ZARACET 75 mg/650 mg tablety 30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje kombináciu 2 liečiv paracetamol a tramadol, ktoré spoločne pôsobia na tíšenie bolesti. 

Používa sa u dospelých a detí od 12 rokov na symptomatickú liečbu strednej až silnej bolesti.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu tramadolu/paracetamolu.

Dávka sa má nastaviť individuálne podľa intenzity bolesti a odpovede pacienta na liečbu.
Liek sa má užívať v najnižšej účinnej dávke a počas najkratšej možnej doby.

Dospelí a deti od 12 rokov
Úvodná odporúčaná dávka: 1 tableta (75 mg/ 650 mg)
Ďalšie dávky možno podať podľa potreby, interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť kratší ako 6 hodín.
Maximálna dávka 4 tablety (300 mg/ 2 600 mg) za deň sa nesmie prekročiť.

Pacienti nad 75 rokov
Minimálny interval medzi dávkami nemá byť kratší ako 6 hodín.

Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu medzi 10 a 30 ml/min)
Interval medzi jednotlivými dávkami sa má predĺžiť na 12 hodín.

Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene
Má sa starostlivo zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu (pozri časť 4.4).

Ak sa vyžaduje opakované použitie alebo dlhodobá liečba, je potrebné zaviesť pozorné a pravidelné sledovanie (s prestávkami v liečbe, ak je to možné), aby sa určilo, či je potrebné pokračovať v liečbe.

Liek sa nemá za žiadnych okolností užívať dlhšie, ako je absolútne nevyhnutné. 
Ak pacient už nepotrebuje liečbu, môže byť vhodné znižovať dávku postupne, najmä po dlhodobej liečbe.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa musia prehltnúť vcelku (nelámať, nedrviť, nežuť) a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Upozornenie

Pred začatím liečby sa spolu s pacientom dohodne stratégia liečby vrátane trvania liečby, cieľov liečby a plán ukončenia liečby v súlade s usmerneniami pre liečbu bolesti.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 12 rokov.
Liek sa neodporúča používať u detí, ktoré majú problémy s dýchaním (viď časť 4.4).
Liek nesmú užívať pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene. 
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min). 
Liek sa má používať opatrne u pacientov s ťažkosťami pri dýchaní (napr. astma) alebo so závažnými ochoreniami pľúc.
Liek sa má u epileptických pacientov podávať iba v nevyhnutných prípadoch.
Počas liečby sa nemajú súbežne používať žiadne iné lieky s obsahom tramadolu alebo paracetamolu (vrátane voľnopredajného).
Liek sa môže súbežne užívať so sedatívami a podobnými liekmi, len ak nie sú k dispozícii alternatívne možnosti liečby.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí užívajú inhibítory MAO a 14 dní po ich vysadení.
Na liek sa môže rozvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť a porucha užívania opioidov (OUD). 
Zneužívanie alebo úmyselné nesprávne používanie môže viesť k predávkovaniu a/alebo smrti.
Je potrebné vyhnúť sa použitiu tramadolu v priebehu ľahkej anestézie, kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje.
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo závraty, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
​Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Možné vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- nauzea (pocit na vracanie)
- závraty a ospanlivosť.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- vracan ... viac >

paracetamol, tramadoliumchlorid

65 - Analgetiká - anodyná

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36