XEPLION 100 mg sus ijp (striek.napln.skl.+2 ihly) 1x1 set

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo paliperidón, ktoré patrí do skupiny antipsychotík.

Používa sa ako udržiavacia liečba pri príznakoch schizofrénie u dospelých pacientov stabilizovaných na paliperidóne alebo risperidóne.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Začiatočná liečba
Podajú sa 2 úvodné dávky
1. deň: 150 mg
8. deň: 100 mg

Udržiavacia liečba
3. dávka sa má podať 1 mesiac po 2. úvodnej dávke.
Odporúčaná mesačná udržiavacia dávka je 75 mg.
Udržiavacia dávka môže byť v rozsahu 25 mg – 150 mg.
Pacienti s nadváhou alebo obézni pacienti môžu vyžadovať dávky na hornej hranici rozsahu

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním podáva lekár alebo iný zdravotnícky pracovník buď do hornej časti ramena alebo do sedacieho svalu.

Dávka sa nemá podávať rozdelenými injekciami.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 80.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na zvládanie akútnych stavov agitovanosti ani vážnych psychotických stavov, keď sa vyžaduje okamžitá kontrola príznakov.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Liek sa nesmie používať počas dojčenia.
Liek sa neskúmal u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa neskúmal u starších pacientov nad 65 rokov.
Liek sa neodporúča na liečbu starších pacientov s demenciou.
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (Cl_Cr < 50 ml/min).
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s vážnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s anamnézou kŕčov.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so známym kardiovaskulárnym ochorením.
Liek sa má podávať opatrne pacientom, ktorí majú namáhavé cvičenia, bývajú vo veľkých horúčavách, súbežne užívajú lieky s anticholinergickým účinkom alebo im hrozí dehydratácia.
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Liek môže spôsobiť zvyšovanie telesnej hmotnosti. 
Liek môže menej často spôsobiť hyperglykémiu, diabetes mellitus a zhoršenie existujúcej cukrovky. 
Ak sa objaví dlhotrvajúca (4 hodiny a viac) a/alebo bolestivá erekcia (priapizmus), má sa okamžite vyhľadať lekárska pomoc. 
Liek môže spôsobiť závraty, extrémnu únavu a problémy so zrakom. Pacienti nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým nepoznajú ich reakciu na liek.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď informujte svojho lekára, ak:
- zaznamenáte krvné zrazeniny v žilách, najmä v dolných končatinách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a sčervenanie nohy), ktoré sa môžu presunúť žilami do p ... viac >

paliperidón

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24