Warfarin PMCS 5 mg tablety 100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo warfarín, čo je antikoagulans, antagonista vitamínu K. Tlmí krvnú zrážanlivosť a bráni ďalšiemu šíreniu vytvorenej zrazeniny, čím chráni pred komplikáciami upchávania ciev krvnými zrazeninami (trombické embólie).

Používa sa u dospelých a detí od 3 rokov: 

• po operácii (najmä pri výmene srdcovej chlopne a pri premosťujúcom výkone na srdcových cievach), keď je vysoké riziko embolizácie,
• po srdcovom infarkte,
• pri fibrilácii predsiení (mihanie srdcových predsiení),
• ako preventívna liečba u pacientov s vysokým rizikom mŕtvice pri niektorých vrodených ochoreniach krvného zrážania.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Pacienti s priemernou váhou 70 kg s hodnotou INR pred liečbou pod 1,2
Začiatočná dávka: 10 mg denne počas 3 dní po sebe

Ambulantní pacienti a pacienti s vrodeným deficitom proteínu C alebo S
Začiatočná dávka: 5 mg počas 3 dní po sebe 
Pacienti s vrodeným deficitom proteínu C alebo S: najprv sa podáva heparín, ktorého podávanie musí pokračovať aspoň 5-7 dní.

Starší pacienti, osoby s menšou telesnou konštrukciou, pacienti s hodnotou INR pred liečbou nad 1,2; pacienti s ochorením alebo terapiou, ktorá ovplyvňuje antikoagulačnú liečbu
Začiatočná dávka: 5 mg počas 2 dní po sebe 

Dávky na ďalšie dni sa upravujú podľa hodnoty INR - viď tabuľka, SPC (časť 4.2)

DETI OD 3 ROKOV
Deň 1: ak je východisková INR 1,0–1,3 je začiatočná dávka 0,2 mg/kg p.o.
Dávkovanie na ďalšie dni sa upravuje podľa hodnoty INR - viď tabuľka, SPC (časť 4.2).

Potreba rýchleho nástupu antikoagulačného účinku:
Ako 1. sa začína podávať heparín. Liečba pokračuje súčasnou aplikáciou heparínu a iniciálnej dávky warfarínu počas 5 - 7 dní, kým sa dosiahne cieľová hodnota INR, ktorá sa udrží aspoň 2 dni.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú každý deň v presne stanovenom čase a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody.
Nezapíjať brusnicovým džúsom alebo ľubovníkovým čajom.

Tablety majú deliacu ryhu.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas 6.– 12. týždňa tehotenstva a od 36. týždňa tehotenstva.
V ostatných štádiách tehotenstva sa musia zvážiť riziká pre dieťa a matku, ak sa liečba nepodá.
Liek sa môže užívať v priebehu dojčenia.
Liek sa neodporúča podávať deťom mladším ako 3 roky (kvôli liekovej forme).
Liek sa musí podávať opatrne u starších pacientov.
Liek sa nesmie používať pri ťažkej poruche funkcie pečene a pri cirhóze pečene.
Bez konzultácie s lekárom sa nesmie ani začať používať nový liek, ani prerušiť doterajšia liečba.
Ak sa počas liečby objaví nadmerná tvorba modrín, krvácanie z nosa/ďasien, krv v moči alebo v stolici, musí sa poradiť s lekárom.
Liečbu môže ovplyvniť napr. prechod na vegetariánsku diétu, extrémne držanie diéty, depresia, vracanie alebo hnačka.
Antibiotiká (viď. SPC, časť 4.5) môžu zvyšovať účinok liečiva (z nedostatku bakteriálnej črevnej flóry, ktorá tvorí vitamín K).
Lieky rastlinného pôvodu sa neodporúča užívať počas liečby napr. ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), ginko (Ginkgo biloba), cesnak (Allium sativum), angelika čínska (Angelica sinensis), papája (Carica papaya), čínska šalvia (Salvia miltiorrhiza) alebo ženšen (Panax spp.).
Príjem potravy s obsahom vitamínu K (najmä zelená a listová zelenina a bylinky - viď. SPC, časť 4.5) oslabuje účinok liečiva a jej príjem musí byť počas liečby čo najkonštantnejší.
Zabrániť náhlym zmenám stravy.
Vyhnúť sa brusnicovému džúsu.
Alkohol zvyšuje účinky lieku ako aj chinín v nealkoholických nápojoch s obsahom tonika.
Fajčenie môže ovplyvniť účinnosť lieku (potrebné častejšie sledovanie).
Liek obsahuje laktózu a hlinitý lak azorubínu (môže vyvolať alergické reakcie).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dôležité!
Ak počas liečby liekom Warfarin PMCS spozorujete čokoľvek z uvedeného, okamžite vyhľadajte lekára:
- nadmerný sklon alebo citlivosť na tvorbu modrín, krvácanie z nosa alebo z ďasi ... viac >

warfarín sodná soľ

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60