Vipidia 12,5 mg tablety 28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo alogliptín, ktorý patrí do skupiny nazývanýej inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidyl peptidázy 4). Je to perorálne antidiabetikum a používa sa na znižovanie hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s diabetom 2. typu (tiež nazývaným diabetes mellitus nezávislý od inzulínu alebo NIDDM).

Tento liek sa musí užívať s inými antidiabetickými liekmi, ako napr. deriváty sulfonylurey (napr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid), metformín a/alebo tiazolidíndióny (napr. pioglitazón) a metformín a/alebo inzulín. Užíva sa vtedy, keď hladinu cukru v krvi nie je možné adekvátne kontrolovať diétou, cvičením a jedným alebo viacerými z týchto iných perorálnych antidiabetík.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre rôzne dávkovacie režimy sa používajú tablety so silou 25 mg, 12,5 mg a 6,25 mg.

Dospelí
Odporúčaná dávka: 25 mg 1x denne.
Pri užívaní v kombinácii so sulfonylureou alebo inzulínom je treba zvážiť zníženie dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie
Pri užívaní v kombinácii s metformínom a tiazolidíndiónom je nutné postupovať opatrne a v prípade hypoglykémie zvážiť možnosť zníženia dávky tiazolidíndiónu alebo metformínu.

Poruchy funkcie obličiek
Pacienti so stredne závažnou poruchou funckie obličiek (CrCl ≥ 30 až ≤ 50 ml/min.): 12,5 mg 1x denne
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min.) alebo s ochorením obličiek v terminálnom štádiu (ESRD), ktoré vyžaduje dialýzu: 6,25 mg 1x denne. Podáva sa bez ohľadu na načasovanie dialýzy.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody.

Upozornenie

Liek sa nesmie používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu ani na liečbu diabetickej ketoacidózy. Nie je náhradou inzulínu u pacientov vyžadujúcich inzulín.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby alogliptínom pre ženu sa má rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu alogliptínom.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Je potrebná opatrnosť u starších ľudí vzhľadom k potenciálnemu zníženiu funkcie obličiek v rámci tejto populácie.
Použitie lieku sa neskúmalo u pacientov, ktorí podstupujú peritoneálnu dialýzu.
Použitie u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre > 9) nebolo klinicky overené a preto sa neodporúča.
Ak sa alogliptín používa v kombinácii s inzulínom alebo so sulfonylureou alebo pri kombinovanej liečbe s tiazolidíndiónom a metformínom, existuje riziko vzniku hypoglykémie, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
PRESTAŇTE užívať Vipidiu a okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných úd ... viac >

alogliptín

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48