Tensiomin 12,5 mg tbl 1x30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo kaptopril, ktoré patrí do skupiny liekov známych ako inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE).
Znižuje vysoký krvný tlak a pomáha liečiť srdcové zlyhanie.

Používa sa na liečbu:

• hypertenzie, 
• kongestívneho zlyhávania srdca,
• po infarkte myokardu,
• makroproteínovej diabetickej nefropatie u pacientov s diabetom mellitus 1. typu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávku sa stanoví individuálne podľa profilu pacienta a odpovede krvného tlaku.

Odporúčaná maximálna denná dávka je 150 mg.

HYPERTENZIA
Začiatočná dávka: 25-50 mg denne v 2 rozdelených dávkach.
Dávka sa môže postupne zvyšovať v intervaloch najmenej 2 týždňov na dávku 100 – 150 mg za deň v 2 rozdelených dávkach.
Pri súbežnej liečbe s antihypertenzívami môže byť vhodný dávkovací režim 1x denne.

Začiatočná dávka (pri nedostatku tekutín, hypertenzii spôsobenej ochorením obličiek): 6,25 mg alebo 12,5 mg za deň
Dávka sa môže postupne zvýšiť na 50 mg denne v 1 alebo 2 dávkach, v prípade potreby na 100 mg za deň v 1 alebo 2 dávkach.

ZLYHANIE SRDCA
Začiatočná dávka: 6,25-12,5 mg 2x alebo 3x denne.
Udržiavacia dávka: 75 – 100 mg za deň (závisí od pacientovho stavu)
Maximálna denná dávka: 150 mg v rozdelených dávkach.
Dávku sa má zvyšovať postupne v intervaloch minimálne 2 týždňov.

INFARKT MYOKARDU

Krátkodobá liečba
Liečba má začať v nemocnici čo najskôr.
Treba podať:
→ testovaciu dávku: 6,25 mg,
→ po 2 hodinách dávku 12,5 mg,
→ po 12 hodinách dávku 25 mg,
→ od nasledujúceho dňa: 100 mg v 2 dávkach za deň počas 4 týždňov, ak nie sú prítomné nežiaduce hemodynamické účinky.
Po 4 týždňoch liečby je potrebné znovu vyhodnotiť pacientov stav.

Dlhodobá liečba
Liečbu je potrebné začať v nemocnici pod prísnym dohľadom, medzi 3. - 16. dňom po infarkte podľa pacientovho stavu, ak sa liečba kaptoprilom nezačala počas prvých 24 hodín akútneho infarktu myokardu.
Začiatočná dávka: 6,25 mg
Nasledujúce dávky: 12,5 mg 3x denne počas 2 dní, potom 25 mg 3x denne, ak nie sú prítomné nežiaduce hemodynamické účinky.
Odporúčaná dávka na dlhodobú liečbu je 75 mg – 150 mg denne v 2 alebo 3 dávkach.

DIABETICKÁ NEFROPATIA PRI DIABETE MELLITUS 1. TYPU
Odporúčaná denná dávka je 75-100 mg v rozdelených dávkach.
Ak je potrebné ďalšie zníženie krvného tlaku, môžu sa pridať ďalšie antihypertenzíva.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Je potrebné znížiť dávkovanie alebo zvýšiť interval medzi dávkami. 
Dávkovanie na základe hodnôt klírensu kreatinínu je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.

Starší pacienti
Má sa zvážiť začatie liečby nižšou počiatočnou dávkou: 6,25 mg 2x denne.
Dávka sa má udržiavať na čo najnižšej úrovni umožňujúcej dosiahnutie primeranej hodnoty krvného tlaku.

Deti a dospievajúci do 18 rokov
Liečba má začať len pod starostlivým lekárskym dohľadom.
Začiatočná dávka je približne 0,15 – 0,3 mg/kg v 3 rozdelených dávkach.
Začiatočná dávka u pacientov vyžadujúcich osobitné opatrenia (viď SPC, časť 4.2) je len 0,15 mg/kg v 3 rozdelených dávkach. 
Dávka a interval dávkovania sa prispôsobí individuálne podľa pacientovej odpovede.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla a zapíjajú sa tekutinou.

12,5 mg a 50 mg tablety majú poliacu ryhu.
25 mg tablety majú štvrtiacu ryhu.

Upozornenie

Liek sa neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Ak pacientka otehotnie, liečba sa má okamžite ukončiť a ak je to vhodné, nasadiť inú liečbu. 
Liek sa neodporúča počas dojčenia u nedonosených novorodencov a v 1. týždňoch po pôrode.
Liečba sa môže zvážiť v období dojčenia starších dojčiat, ak je potrebná pre matku (dieťa musí byť sledované).
U pacientov s cukrovkou sa musí starostlivo monitorovať glykémia, hlavne v priebehu 1. mesiaca liečby.
Liek môže vyvolať suchý, neproduktívny kašeľ, ktorý vymizne po ukončení liečby.
Liek môže spôsobiť veľmi zriedkavo (< 1/10 000) fotosenzitivitu.
Liek môže spôsobiť falošne pozitívne testy moču na acetón.
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje môže byť znížená, hlavne na začiatku liečby, pri úprave dávkovania alebo pri užívaní spolu s alkoholom.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Liek obsahuje hydrogenovaný ricínový olej (môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, prestaňte užívať Tensiomin a okamžite kontaktujte lekára:
- opuch rúk, tváre, pier, jazyka, hrdla, čo môže spôsobiť dýchacie ťažko ... viac >

kaptopril

58 - Hypotenzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 48