Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg tablety 90 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje kombináciu 2 liečiv, ktoré pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak:

• telmisartan patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptora angiotenzínu II. Bráni účinku angiotenzínu II, ktorý sa tvorí v tele a spôsobuje zužovanie krvných ciev.
• hydrochlórtiazid patrí do skupiny liečiv nazývaných tiazidové diuretiká. Zvyšuje tvorbu moču, čo vedie k zníženiu krvného tlaku.

Liek sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálna hypertenzia) u dospelých pacientov, ktorých vysoký krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný používaním samotného telmisartanu alebo boli predtým stabilizovaní telmisartanom a hydrochlorotiazidom podávanými samostatne.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred zmenou na fixnú kombináciu dávok sa odporúča individuálna titrácia dávky každej z 2 zložiek. Keď je to klinicky vhodné, možno zvážiť priamy prechod z monoterapie na fixnú kombináciu.

Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 tableta 1x denne. 

Pacienti s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene
Dávka nemá prekročiť 40 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu 1x denne.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v celku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Tablety sa užívajú 1x denne v približne rovnakom čase.
Tablety sa majú pre ich hygroskopické vlastnosti uchovávať v uzavretom blistri a majú sa z neho vyberať krátko pred podaním.

Upozornenie

Liek sa neodporúča užívať počas 1. trimestra tehotenstva. Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča užívať počas dojčenia.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a/alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Liek sa má u pacientov s poruchou funkcie pečene podávať s opatrnosťou. 
Liek je kontraindikovaný u pacientov s cholestázou alebo s obštrukčnými poruchami žlčových ciest. 
Liek je kontraindikovaný pri odolnej hypokalémii alebo hyperkalciémii. 
U pacientov s diabetickou nefropatiou sa nemajú súbežne používať inhibítory ACE a blokátory receptorov angiotenzínu II.
Liek sa má u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou podávať s osobitnou opatrnosťou.
Súbežné používanie tohto lieku s liekmi obsahujúcimi aliskirén je kontraindikované u pacientov s diabetom mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2). 
Liek môže spôsobiť fotosenzitívne reakcie (frekvencia neznáma).
Počas liečby majú pacienti obmedziť vystavovanie sa slnečnému svetlu a UV lúčom a používať primeranú ochranu pred slnečným žiarením.
Nepiť alkohol.
Liek môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pri užívaní sa môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť (časté, ≥ 1/100 až < 1/10)
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť:
Ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
- Sepsa* (č ... viac >

hydrochlorotiazid, telmisartan

58 - Hypotenzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24