Staloral 300 začiatočná liečba, sol slg (1x10 IR/ml+2x300 IR/ml) 3x10 ml

Popis a určenie

Liek je alergenový extrakt, alebo ich zmes, z peľov rastlín alebo roztočov, ktorý sa pripravuje osobitne pre každého pacienta.
Používa sa na liečbu prejavov alergie, ako je kýchanie, nádcha alebo svrbenie v nose, upchatie nosovej sliznice, svrbenie a slzenie očí alebo mierna alebo stredne závažná astma v dôsledku alergie sezónnej alebo celoročnej povahy, u dospelých a detí vo veku od 5 rokov.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Špecifickú imunoterapiu (SIT) treba začať čo najskôr po stanovení diagnózy. Liečba je oveľa účinnejšia, keď sa začne včas.

U sezónnych alergií sa odporúča začať liečbu pred začiatkom peľovej sezóny a pokračovať až do konca sezóny.
U trvalých alergií sa odporúča celoročné udržiavanie liečby.

Začiatočná (iniciálna) liečba: zvyšovanie dávky
1. - 5. deň sa používa liekovka s modrým viečkom 10 IR/ml
6. - 9. deň sa používa liekovka s fialovým viečkom 300 IR/ml

1. deň: 2 IR (1 stlačenie)
2. deň: 4 IR (2 stlačenia)
3. deň: 6 IR (3 stlačenia) 
4. deň: 8 IR (4 stlačenia) 
5. deň: 10 IR (5 stlačení)
6. deň: 60 IR (1 stlačenie) 
7. deň: 120 IR (2 stlačenia) 
8. deň: 180 IR (3 stlačenia) 
9. deň: 240 IR (4 stlačenia)  

Táto liečebná schéma je iba orientačná a môže sa modifikovať podľa aktuálneho zdravotného stavu a reaktivity pacienta.

Udržiavacia liečba: konštantná dávka
Hneď po ukončení začiatočnej fázy liečby sa podáva udržiavacia dávka:
→ BUĎ denne: 120 IR až 240 IR (2 až 4 stlačenia dávkovacej pumpy injekčnej liekovky s koncentráciou 300 IR/ml)
→ ALEBO 3x týždenne: 240 IR (4 stlačenia dávkovacej pumpy injekčnej liekovky s koncentráciou 300 IR/ml).
Vo všeobecnosti sa lepšie dodržiava denné podávanie ako podávanie 3x týždenne. Preto sa odporúča denné podávanie.

Dĺžka liečby
Špecifická imunoterapia má pokračovať po dobu 3 až 5 rokov. V prípade sezónnych alergií sa liečba môže opakovať počas niekoľkých sezón.

Dočasné prerušenie liečby
Prerušenie menej ako 1 týždeň: odporúča sa pokračovať v liečbe na úrovni poslednej dávky.
Prerušenie dlhšie ako 1 týždeň: odporúča sa znovu pokračovať v liečbe použitím poslednej injekčnej liekovky a zvyšovať dávku podľa iniciačnej schémy až po dosiahnutie udržiavacej dávky.

Spôsob použitia

Sublingválny roztok sa odporúča užiť do prázdnych úst, bez jedla a nápoja, 1x počas dňa.

Kvapky extraktu sa aplikujú stlačením dávkovacej pumpy, ktorú treba umiestniť priamo pod jazyk a stlačiť. Roztok sa nechá pôsobiť pod jazykom 2 minúty, potom sa prehltne.

Deti majú kvapky užívať pod dohľadom dospelej osoby. Po použití náustok treba vyčistiť.

Postup pri 1. použití:
Odstráni sa farebné plastové viečko, hliníkový uzáver a sivá gumová zátka. Dávkovacia pumpa sa vyberie z obalu. Fľaštička sa položí na vodorovný povrch. Jednou rukou sa pevne pridrží a tlakom sa nasadí pumpa na fľaštičku. Odstráni sa fialový ochranný krúžok z dávkovacej pumpy. Pumpa sa stlačí niekoľkokrát po sebe. Po 5 stlačeniach pumpa dávkuje celú dávku. Špička dávkovacej pumpy sa umiestni do úst pod jazyk. Pumpa sa stlačí tak, aby sa celá dávka dostala do úst. Stlačí sa toľkokrát, koľko dávok predpísal lekár. Po použití sa náustok dávkovacej pumpy očistí a nasadí sa fialový ochranný krúžok.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Upozornenie

Preventívnym opatrením je vyhnúť sa radšej iniciačnej liečbe počas tehotenstva. Ak dôjde k tehotenstvu počas liečby, liečba môže pokračovať pod prísnym dohľadom lekára.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Alergénová imunoterapia sa neodporúča u detí vo veku do 5 rokov.
Liečba sa má až do úplného vyliečenia prerušiť v prípade mykózy, áft, lézií na slizniciach, vypadávania zubov alebo dentálneho chirurgického zákroku, vrátane extrakcie zuba.
Liek obsahuje vyššie množstvo sodíka. 
Liek obsahuje manitol.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C).
Čas použiteľnosti po 1. otvorení: 30 dní.
Prepravovať v pôvodnom obale. Počas prepravy musia byť fľaštičky umiestnené vo vertikálnej polohe (uzáverom nahor). Injekčné liekovky sa musia vložiť naspäť do chladničky čo najskôr.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Desenzibilizácia je liečba alergie, ktorá môže vyvolať nežiaduce alergické účinky, a tie môžu byť lokálne a/alebo celkové (postihujúce celé telo). Tieto účinky sa môžu objaviť na začiatku liečby ... viac >

štandardizované alergény (alergény peľov, plesní, kvasiniek, dermatofytov, roztočov, peria, alergény živočíšneho pôvodu

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36