Stadamet 850 tbl flm 850 mg (blis.PVC/Al) 1x120 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo metformín, ktoré sa používa pri liečbe cukrovky. Patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú biguanidy.

Používa sa na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu (tiež nazývaná od inzulínu nezávislá cukrovka), u ktorých diétne opatrenia a cvičenie nestačí na udržanie normálnej koncentrácie glukózy v krvi. 
Napomáha využitiu inzulínu (hormón, produkovaný podžalúdkovou žľazou) v svalovom a tukovom tkanive.

Liek je vhodný predovšetkým u pacientov s nadváhou. Iba úplne výnimočne spôsobuje hypoglykémiu.
Používa sa v kombinácii s vhodnou diétou určený na liečbu dospelých diabetikov.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Presnú dávku vždy určí lekár a to v spojení s príslušnými diétnymi opatreniami.

Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR > 90 ml/min):
Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami:
Stanovenie presnej dávky lekár stanovuje na základe laboratórnej kontroly hladiny glukózy v krvi a moči.  Liečba sa začína postupným zvyšovaním dávky.
Začiatočná dávka je ½-1 tableta (0,425-0,850 g metformíniumchloridu) denne.
Ak kontrola glykémie nie je dostatočná, dávka sa postupne zvyšuje v intervale niekoľkých dní až dvoch týždňov až po dosiahnutie terapeuticky účinnej dávky.
Priemerná odporúčaná denná dávka je 0,425 až maximálne 3 g -(½-3 a ½ tablety) denne. Denná dávka 1,5 g metformínium-chloridu býva obvykle dostačujúca. Zvýšenie dennej dávky až na 3 g metformínium-chloridu zvyčajne neprináša ďalšie zlepšenie.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Dávkovanie je odvodené od funkcie obličiek.
Pri GFR 60-89 ml/min je celková maximálna denná dávka 3000 mg (rozdelená na 2-3 denné dávky). Je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.
Pri GFR 45-59 ml/min je celková maximálna denná dávka 2000 mg (rozdelená na 2-3 denné dávky). Pred zvážením začatia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy. Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
Pri GFR 30-44 ml/min je celková maximálna denná dávka 1000 mg (rozdelená na 2-3 denné dávky). Pred zvážením začatia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy. Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.

Dĺžka liečby závisí od priebehu ochorenia.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, počas jedla a zapíjajú sa pohárom vody. Ak potrebná denná dávka predstavuje 2 alebo viac tabliet denne, užívajú sa v dvoch alebo troch rozdelených dávkach. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na dve rovnaké dávky alebo slúži na uľahčenie podávania, tablety sa však nesmú hrýzť ani drviť.

Upozornenie

Ak pacientka plánuje otehotnieť treba sa poradiť s lekárom. Liekom voľby na liečbu diabetu v tehotenstve je inzulín. Počas tehotenstva je dôležité udržiavať hladiny glukózy v krvi čo najbližšie k normálnej hladine.Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie metformínu počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze ako prídavok alebo alternatíva k inzulínu.
Liek sa počas dojčenia neodporúča.
Liek nie je určený na liečbu detí a dospievajúcich.
Vek nad 65 rokov predstavuje relatívnu kontraindikáciu pre použitie lieku. Starší pacienti sa musia dôkladne vyšetriť a lekár musí zvážiť, či je ich zdravotný stav vhodný pre liečbu (nutné kontrolovať obličkové funkcie - zistenie sérového kreatinínu a ak je potrebné klírens kreatinínu).
Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30ml/min).
Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche pečeňových funkcií.
Liečba sa musí prerušiť 2 dni pred plánovaným chirurgickým zákrokom v celkovej anestéze a opäť obnoviť 2 dni po zákroku, pred RTG vyšetrením s použitím intravenóznej kontrastnej látky. Pred začatím redukčnej diéty (s príjmom kalórií menej ako 1000 kcal alebo 4200 kJ denne) treba liečbu prerušiť.
V prípade dehydratácie (silné vracanie, hnačka, horúčka, vystavenie sa teplu alebo ak pijete menej tekutín ako obvykle) je potrebné dočasne prerušiť podávanie lieku a odporúča sa kontaktovať zdravotníckeho pracovníka.
Pred začiatkom liečby a počas liečby sa musia pravidelne kontrolovať pečeňové testy a funkcia obličiek.
Môže byť potrebné vykonávať častejšie glykemické kontroly, najmä na začiatku liečby ak sa počas liečby užívajú niektoré lieky (napr. glukokortikoidy a sympatomimetiká), môže byť potrebné upraviť dávkovanie metformínu počas liečby a po jej skončení (napr. aj pri užívaní inhibítorov/induktorov OCT, ktoré môžu mať vplyv na účinnosť metformínu viac v SPC časť 4.5).
Liek užívaný samostatne nespôsobuje hypoglykémiu. Ak sa však užíva v kombinácii s inými liekmi znižujúcimi hladinu glukózy v krvi, môžu hypoglykemické epizódy znížiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek zhoršuje vstrebávanie vitamínu B₁₂ a kyseliny listovej. V prípade, že počet červených krviniek je príliš nízky, musí sa tento stav upraviť doplnením vitamínu B12.
Počas liečby sa nesmie konzumovať alkoholu. Alkohol je rizikový faktor pre rozvoj hypoglykémie a laktátovej acidózy.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Stadamet môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). Ak sa tak stane, ... viac >

metformínium-chlorid

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60