Stadamet 500 tablety 500 mg 120 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo metformín, ktoré sa používa pri liečbe cukrovky. Patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú biguanidy.

Používa sa na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu (tiež nazývaná od inzulínu nezávislá cukrovka), u ktorých diétne opatrenia a cvičenie nestačí na udržanie normálnej koncentrácie glukózy v krvi. 
Napomáha využitiu inzulínu (hormón, produkovaný podžalúdkovou žľazou) v svalovom a tukovom tkanive.

Liek je vhodný predovšetkým u pacientov s nadváhou. Iba úplne výnimočne spôsobuje hypoglykémiu.
Používa sa v kombinácii s vhodnou diétou určený na liečbu dospelých diabetikov.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Presnú dávku vždy určí lekár a to v spojení s príslušnými diétnymi opatreniami.

Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR > 90 ml/min):
Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami:
Stanovenie presnej dávky lekár stanovuje na základe laboratórnej kontroly hladiny glukózy v krvi a moči. Liečba sa začína postupným zvyšovaním dávky.
Začiatočná dávka je 0,5-1 g metformínium-chloridu (1-2 tablety) denne.
Ak kontrola glykémie nie je dostatočná, dávka sa postupne zvyšuje v intervale niekoľkých dní až dvoch týždňov až po dosiahnutie terapeuticky účinnej dávky.
Priemerná odporúčaná denná dávka je 0,5 až maximálne 3 g metformíniumchloridu (1-6 tabliet) denne. Denná dávka 1,5 g metformínium-chloridu býva obvykle dostačujúca. Zvýšenie dennej dávky až na 3 g metformínium-chloridu zvyčajne neprináša ďalšie zlepšenie.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Dávkovanie je odvodené od funkcie obličiek.
Pri GFR 60-89 ml/min je celková maximálna denná dávka 3000 mg (rozdelená na 2-3 denné dávky). Je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.
Pri GFR 45-59 ml/min je celková maximálna denná dávka 2000 mg (rozdelená na 2-3 denné dávky). Pred zvážením začatia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy. Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
Pri GFR 30-44 ml/min je celková maximálna denná dávka 1000 mg (rozdelená na 2-3 denné dávky). Pred zvážením začatia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy. Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.

Dĺžka liečby závisí od priebehu ochorenia.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú celé, nerozhryzené, počas jedla a zapíjajú sa pohárom vody. Ak potrebná denná dávka predstavuje 2 alebo viac tabliet denne, užívajú sa v dvoch alebo troch rozdelených dávkach.

Upozornenie

Ak pacientka plánuje otehotnieť treba sa poradiť s lekárom. Liekom voľby na liečbu diabetu v tehotenstve je inzulín.
Počas tehotenstva je dôležité udržiavať hladiny glukózy v krvi čo najbližšie k normálnej hladine.Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie metformínu počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze ako prídavok alebo alternatíva k inzulínu.
Liek sa počas dojčenia neodporúča.
Liek nie je určený na liečbu detí a dospievajúcich.
Vek nad 65 rokov predstavuje relatívnu kontraindikáciu pre použitie lieku. Starší pacienti sa musia dôkladne vyšetriť a lekár musí zvážiť, či je ich zdravotný stav vhodný pre liečbu (nutné kontrolovať obličkové funkcie - zistenie sérového kreatinínu a ak je potrebné klírens kreatinínu).
Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30ml/min).
Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche pečeňových funkcií.
Liečba sa musí prerušiť 2 dni pred plánovaným chirurgickým zákrokom v celkovej anestéze a opäť obnoviť 2 dni po zákroku, pred RTG vyšetrením s použitím intravenóznej kontrastnej látky. Pred začatím redukčnej diéty (s príjmom kalórií menej ako 1000 kcal alebo 4200 kJ denne) treba liečbu prerušiť.
V prípade dehydratácie (silné vracanie, hnačka, horúčka, vystavenie sa teplu alebo ak pijete menej tekutín ako obvykle) je potrebné dočasne prerušiť podávanie lieku a odporúča sa kontaktovať zdravotníckeho pracovníka.
Pred začiatkom liečby a počas liečby sa musia pravidelne kontrolovať pečeňové testy a funkcia obličiek.
Môže byť potrebné vykonávať častejšie glykemické kontroly, najmä na začiatku liečby ak sa počas liečby užívajú niektoré lieky (napr. glukokortikoidy a sympatomimetiká), môže byť potrebné upraviť dávkovanie metformínu počas liečby a po jej skončení (napr. aj pri užívaní inhibítorov/induktorov OCT, ktoré môžu mať vplyv na účinnosť metformínu viac v SPC časť 4.5).
Liek užívaný samostatne nespôsobuje hypoglykémiu. Ak sa však užíva v kombinácii s inými liekmi znižujúcimi hladinu glukózy v krvi, môžu hypoglykemické epizódy znížiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek zhoršuje vstrebávanie vitamínu B₁₂ a kyseliny listovej. V prípade, že počet červených krviniek je príliš nízky, musí sa tento stav upraviť doplnením vitamínu B12.
Počas liečby sa nesmie konzumovať alkoholu. Alkohol je rizikový faktor pre rozvoj hypoglykémie a laktátovej acidózy.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Stadamet môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). Ak sa tak stane, ... viac >

metformínium-chlorid

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60