Spiromon 4 mg žuvacie tablety 28 ks

Popis a určenie

Liečivom je montelukast, ktorý je antagonistom leukotriénového receptora, blokujúceho látky nazývané leukotriény. Leukotriény spôsobujú zúženie a opuch dýchacích ciest v pľúcach. Liek zlepšuje príznaky astmy a pomáha kontrolovať astmu.

Používa sa u detských pacientov vo veku 2 až 5 rokov:

• na liečbu astmy, ak nie sú dostatočne kontrolovaní svojou liečbou a potrebujú prídavnú liečbu.
• ako alternatívna liečba k inhalačným kortikosteroidom, ak v poslednej dobe neužívali na astmu perorálne (ústami užívané) kortikosteroidy a u ktorých sa preukázalo, že nie sú schopní používať inhalačné kortikosteroidy. 
• na profylaxiu astmy, ak prevládajúcou zložkou je námahová bronchokonstrikcia.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa nemá používať na liečbu akútnych astmatických záchvatov.
V liečbe sa má pokračovať aj keď je astma kontrolovaná, ako aj v obdobiach jej zhoršenia.

Deti vo veku 2-5 rokov
Odporúčaná dávka je 1 žuvacia tableta denne, ktorá sa má užiť večer. 
Terapeutický účinok sa prejaví v priebehu 1 dňa. 

Dĺžku liečby určuje lekár. Po 2-4 týždňoch liečby treba pacientov vyšetriť. Ak nie je dosiahnutá dostatočná odpoveď, má sa zvážiť prídavná alebo odlišná liečba.

Ak je tento liek použitý ako prídavná liečba k inhalačným kortikosteroidom, je potrebné ho vysadiť postupne.

Spôsob použitia

Tablety sa majú požuť a následne prehltnúť. Pri užívaní v spojitosti s jedlom, sa má žuvacia tableta užiť 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle. Žuvacie tablety sa majú dieťaťu podávať pod dohľadom dospelého.

Upozornenie

Pre prípady akútnych záchvatov bronchospazmu je potrebné mať v dosahu zvyčajné vhodné záchranné lieky. 
Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia iba ak to je nevyhnutné.
Nepodávať deťom vo veku do 2 rokov, keďže bezpečnosť a účinnosť lieku v tejto skupine neboli stanovené.
Pre dospelých a dospievajúcich pacientov 15 ročných a starších sú k dispozícii 10 mg filmom obalené tablety.
Pre detských pacientov vo veku 6 až 14 rokov sú k dispozícii 5-mg žuvacie tablety.
Nie sú k dispozícii údaje o pacientoch s ťažkým poškodením pečene.
Je potrebná ostražitosť v súvislosti s neuropsychickými príhodami (napr. zmeny správania a nálady, depresia a samovražedné sklony), v prípade ich výskytu je nutné upozorniť lekára. Ak sa počas liečby objavia neuropsychické príznaky liečba sa má ukončiť.
Liek sa neodporúča ako monoterapia u pacientov so stredne ťažkou perzistentnou astmou.
U pacientov sa má pravidelne vyhodnocovať kontrola astmy.
Jednotlivci hlásili ospalosť alebo závrat (menej časté, môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb), je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel, bicykla alebo obsluhe strojov.
Liek obsahuje obsahuje manitol.
Liek obsahuje aspartám, zdroj fenylalanínu. Môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V klinických štúdiách so žuvacími tabletami obsahujúcimi 4 mg montelukastu boli najčastejšie hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- bolesť brucha
- smäd.
Okrem ... viac >

montelukast

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36