SORTIS 80 mg tbl flm (blis.PA/Al/PVC) 1x100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo atorvastatín, ktorý patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky upravujúce tuky (lipidy).

Používa sa:

• na zníženie lipidov, známych ako cholesterol a triacylglyceroly, v krvi, pokiaľ samotná diéta s obmedzením tukov a zmeny v životnom štýle neviedli k dostatočnému účinku, 
• pri prevencii kardiovaskulárnych príhod u dospelých pacientov, u ktorých sa zistilo, že majú vysoké riziko vzniku prvej kardiovaskulárnej príhody.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individuálna v závislosti od východiskových hodnôt LDL‑cholesterolu, cieľa liečby a odozvy pacienta.

Obvyklá začiatočná dávka je 10 mg 1x denne.
Úprava dávkovania sa uskutočňuje s odstupom 4 týždňov a viac.
Maximálna dávka je 80 mg 1x denne.

DOSPELÍ

Primárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia
Dávka 10 mg 1x denne býva vo väčšine prípadov dostačujúca.
Terapeutický účinok sa objaví do 2 týždňov a maximálna odozva sa dosiahne obvykle do 4 týždňov.

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Začiatočná liečba: 10 mg 1x denne.
Dávky sa majú upravovať individuálne každé 4 týždne až na 40 mg 1x denne. Potom sa môže dávkovanie buď zvýšiť až na maximálnu dávku 80 mg denne, alebo sa môže podávať adsorbent žlčových kyselín v kombinácii so 40 mg atorvastatínu 1x denne.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Dávka je v rozmedzí 10 až 80 mg 1x denne.
Liek sa má u týchto pacientov používať ako prídavná liečba k ďalšej hypolipidemickej liečbe.

Prevencia kardiovaskulárneho ochorenia
V skúšaniach primárnej prevencie bola dávka 10 mg/deň. Vyššie dávky môžu byť potrebné na to, aby sa dosiahli hladiny (LDL‑) cholesterolu zodpovedajúce súčasným odporúčaniam.

Súbežné podávanie s inými liekmi
Pacienti užívajúci antivirotiká proti hepatitíde typu C, elbasvir/grazoprevir alebo letermovir na profylaxiu cytomegalovírusovej infekcie súbežne s atorvastatínom: dávka atorvastatínu nemá presiahnuť 20 mg/deň.

PEDIATRICKÁ POPULÁCIA

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia (10 rokov a viac)
Začiatočná dávka je 10 mg denne.
Dávku možno zvýšiť až na 80 mg denne podľa odpovede na liečbu a tolerancie.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Každá denná dávka sa podáva celá naraz a môže sa podať kedykoľvek počas dňa s jedlom alebo bez jedla. Tablety sa zapijú vodou.

Nepiť grapefruitový džús ani ľubovníkový čaj. 

Upozornenie

Liečbu pediatrickej populácie majú vykonávať iba lekári so skúsenosťami s liečbou detskej hyperlipidémie.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva, v období dojčenia a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú vhodnú antikoncepciu.
Liek nie je indikovaný na liečbu pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene alebo neobjasneným pretrvávajúcim zvýšením sérových transamináz na viac ako 3-násobok hornej hranice referenčných hodnôt.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov liečených antivirotikami proti hepatitíde typu C glekaprevirom/pibrentasvirom.
Ak sa u pacienta vyskytnú príznaky svalovej slabosti, bolesti alebo citlivosti svalov, má vyhľadať lekársku pomoc.
Nepiť viac ako 1 alebo 2 malé poháre grapefruitovej šťavy denne (veľké množstvá šťavy môžu meniť účinky lieku).
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) - môže ovplyvniť účinok lieku.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu a kyselinu benzoovú.
​Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak pociťujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov alebo príznakov, prestaňte užívať vaše tablety a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice na p ... viac >

atorvastatín

31 - Hypolipidemiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36