SEROXAT 20 mg tbl flm (blis.) 1x30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo paroxetín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu). Zvyšuje hladinu sérotonínu v mozgu.

Používa sa u dospelých:

• s depresiou a/alebo
• úzkostnými poruchami:
  • obsedantno-kompulzívna porucha (opakované, vtieravé myšlienky s nekontrolovateľným správaním);
  • panická porucha (panické záchvaty vrátane tých, ktoré sú spôsobené agorafóbiou, čo je strach z otvorených priestorov);
  • sociálna úzkosť (strach zo spoločenských situácií alebo vyhýbanie sa spoločenským situáciám);
  • posttraumatická stresová porucha (úzkosť spôsobená traumatickou udalosťou);
  • generalizovaná úzkostná porucha (celkový pocit veľkej úzkosti alebo nervozity).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Veľká depresívna epizóda a recidivujúca depresívna porucha
Odporúčaná dávka je 20 mg denne.
Dávka sa môže zvyšovať o 10 mg prírastky až na maximálne 50 mg denne.
Dávkovanie sa má prehodnotiť a podľa potreby upraviť počas 3 - 4 týždňov od začiatku liečby a potom, keď to bude považované za klinicky vhodné.
Pacienti s depresiou sa majú liečiť počas dostatočnej dlhej doby najmenej 6 mesiacov.
Zlepšenie stavu sa u pacientov začne zvyčajne už po 1. až 2. týždni liečby.

Obsedantno-kompulzívna porucha (OCD) 
Odporúčaná dávka je 40 mg denne.
Začiatočná dávka je 20 mg/deň a táto dávka sa môže postupne zvyšovať o 10 mg prírastky na odporúčanú dávku.
Maximálna dávka je 60 mg/deň.
Doba terapie môže byť niekoľkomesačná alebo aj dlhšia.

Panická porucha
Odporúčaná dávka je 40 mg denne.
Začiatočná dávka je 10 mg/deň a táto dávka sa môže postupne zvyšovať o 10 mg prírastky na odporúčanú dávku.
Maximálna dávka je 60 mg/deň.
Doba terapie môže byť niekoľkomesačná alebo aj dlhšia.

Sociálna úzkosť/sociálna fóbia
Odporúčaná dávka je 20 mg denne.
Dávka sa môže zvyšovať o 10 mg prírastky až na maximálnych 50 mg denne.
Dlhodobé používanie sa musí pravidelne vyhodnocovať.

Generalizovaná úzkostná porucha a posttraumatická stresová porucha
Odporúčaná dávka je 20 mg denne.
Dávka sa môže zvyšovať o 10 mg prírastky až na maximálnych 50 mg denne.
Dlhodobé používanie sa musí pravidelne vyhodnocovať.

Starší ľudia
Dávkovanie sa má začať začiatočnou dávkou pre dospelých.
Maximálna dávka nemá presiahnuť 40 mg denne.

Pacienti s poruchou obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) /pečene
Dávkovanie sa má obmedziť na nižšie dávky.

Ukončenie liečby:
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne. Režim postupného znižovania dávky uplatnený v klinických štúdiách spočíval v znižovaní dennej dávky o 10 mg v týždenných intervaloch.

Spôsob použitia

Tabletu sa odporúča podávať 1x denne ráno spolu s jedlom. Tabletu je lepšie prehltnúť ako žuvať.
Tablety majú deliacu ryhu, ktorá iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenia

Liek sa má užívať počas tehotenstva len v nevyhnutných prípadoch.
Liek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Liek sa nesmie používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa odporúča podávať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek/ poruchou funkcie pečene.
Súbežné použitie paroxetínu a IMAO je kontraindikované kvôli riziku sérotonínového syndrómu. 
Liek sa musí používať opatrne u pacientov s epilepsiou.
U pacientov s diabetom môže byť potrebné upraviť dávkovanie inzulínu a/alebo perorálnych hypoglykemík.
Ak sa objaví mánia, sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky, je potrebné ihneď vyhľadať lekára.
Liek môže vyvolať príznaky poruchy sexuálnej funkcie.
Ak liek individuálne ovplyvňuje pozornosť pacienta, neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Počas liečby sa môže veľmi zriedkavo objaviť fotosenzitívna reakcia. 
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Je pravdepodobnejšie, že vedľajšie účinky sa vyskytnú počas niekoľkých prvých týždňov užívania Seroxatu.
Navštívte svojho lekára, ak sa u vás počas liečby vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľaj ... viac >

paroxetín

30 - Antidepresíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36