RINVOQ 15 mg tablety 28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo upadacitinib. Upadacitinib v tele znižuje aktivitu enzýmu nazývaného „Janusova kináza“, a tým znižuje zápal v prípade viacerých ochorení.

Používa sa u dospelých na liečbu:

• reumatoidnej artritídy,
• psoriatickej artritídy,
• axiálnej spondyloartritídy (axiálna spondyloartritída bez rádiografického dôkazu a rádiografická axiálna spondyloartritída);
• ulcerózna kolitída,
• Crohnova choroba.

Používa sa tiež u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov na liečbu atopickej dermatitídy.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa majú prehltnúť vcelku (nedeliť, nedrviť ani nežuť) s jedlom alebo bez jedla kedykoľvek počas dňa a zapiť vodou (nepiť grapefuitovú šťavu).

Upozornenie

Liečbu týmto liekom majú začať a sledovať lekári so skúsenosťami v diagnostike a liečbe indikovaných ochorení.
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a v období dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas 4 týždňov od poslednej dávky lieku používať účinnú antikoncepciu.
Ak sa u pediatrickej pacientky počas užívania lieku objaví 1. menštruácia, je potrebné kontaktovať lekára.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí s atopickou dermatitídou mladších ako 12 rokov. 
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí s reumatoidnou artritídou, psoriatickou artritídou, axiálnou spondyloartritídou, ulceróznou kolitídou a Crohnovou chorobou mladších ako 18 rokov. 
Liek sa má u pacientov od 65 rokov použiť len vtedy, ak nie je dostupná vhodná alternatíva.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Liek sa neodporúča u jedincov s konečným štádiom ochorenia obličiek.
Liek nesmú užívať pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Liek sa nemá podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou alebo závažnou infekciou (aj lokalizovanou).
Pacienti majú byť pozorne sledovaní na výskyt prejavov infekcie počas liečby a po nej.
Pred začatím a počas liečby týmto liekom sa má vykonať vyšetrenie na vírusovú hepatitídu a má sa sledovať reaktivácia. 
Pred začatím liečby týmto liekom majú pacienti absolvovať všetky očkovania vrátane profylaktických vakcinácií proti vírusu herpes zoster.
Použitie živých atenuovaných vakcín počas liečby týmto liekom alebo krátko pred ňou sa neodporúča.
Liek môže vyvolať potrebu upraviť dávky súbežne užívaných antidiabetických liekov.
Počas užívania lieku je potrebné vyhnúť sa konzumácii potravín alebo nápojov obsahujúcich grapefruit. 
Liek môže vyvolať závraty a pocity točenia (vertigo) (časté, ≥ 1/100 až < 1/10). Pacient nemá viesť vozidlá a obsluhovať stroje až do vymiznutia príznakov.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete akékoľvek príznaky:
- infekcie ako pásový opar alebo bolestivá kožná vyr ... viac >

upadacitinib

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24