Prolutex 25 mg injekčný roztok sol inj (liek.inj.skl.) 7x1 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje účinnú látku progesterón. Progesterón je prirodzene sa vyskytujúci ženský pohlavný hormón. Tento liek pôsobí na sliznicu maternice a pomáha ženám otehotnieť a zostať tehotné.

Liek je určený pre ženy, ktoré potrebujú zvýšenú hladinu progesterónu v priebehu liečby v programe technológie asistovanej reprodukcie (ART), ktoré nemôžu používať alebo netolerujú vaginálne prípravky.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

1 injekcia (25 mg) denne odo dňa odberu vajíčka, zvyčajne až do 12. týždňa potvrdeného tehotenstva (t.j. 10 týždňov liečby).
Keďže indikácie sa obmedzujú na ženy v reprodukčnom veku, odporúčanie dávkovania pre deti a staršie osoby nie je vhodné.

Spôsob použitia

Liek podáva pacientka pod kožu (subkutánne) sama po zaškolení alebo lekár, či iný zdravotnícky pracovník do svalu (intramuskulárne). Nepoužívať injekciu ak sa budú vyskytovať v roztoku častice alebo ak roztok nie je číry.

Príprava injekcie a všetky pokyny aj s obrázkami pre správne podávanie sú uvedené v PIL časť 3. 

Intramuskulárne podanie:
Vyberie sa vhodné miesto (štvorhlavý sval pravého alebo ľavého stehna), navrhovaná oblasť sa potrie tampónom a vpichne sa hĺbková injekcia (ihla pod uhlom 90°). Injekcia sa má aplikovať pomaly, aby sa minimalizovalo lokálne poškodenie tkaniva.

Subkutánne podanie:
Vyberie sa vhodná oblasť (predná časť stehna, podbruško), potrie sa tampónom, pevne sa stlačí koža k sebe a vpichne sa ihla pod 45° až 90° uhlom. Injekcia sa musí aplikovať pomaly, aby sa minimalizovalo lokálne poškodenie tkaniva.

Upozornenie

Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov neplodnosti.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť u detí (od 0 do 18 rokov) nebola stanovená. 
Keďže indikácie sa obmedzujú na ženy vo fertilnom veku, odporúčanie dávkovania pre deti a staršie osoby nie je vhodné. Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej dysfunkcii alebo ochorení pečene. Opatrnosť sa odporúča u pacientok s miernou až stredne závažnou dysfunkciou pečene.
Opatrnosť sa odporúča u pacientok so stredne závažnou až závažnou renálnou dysfunkciou.
Liek je kontraindikovaný pri anamnéze idiopatickej žltačky, závažného svrbenia alebo pemphigoid gestationis počas tehotenstva.
Pacientky s depresiou v anamnéze musia byť pod prísnym dohľadom. Pri zhoršení príznakov zvážiť vysadenie lieku.
Prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) môžu znížíť účinnosť lieku.
Náhle vysadenie podávania môže spôsobiť zvýšenú úzkosť, náladovosť a zvýšenú náchylnosť na epileptické záchvaty.
Liek môže spôsobovať ospalosť a/alebo závraty, preto sa odporúča zvýšená opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Liek sa musí uchovávať v pôvodnom balení na ochranu pred svetlom.
Liek sa musí použiť ihneď po prvom otvorení, akýkoľvek zostávajúci roztok sa musí zlikvidovať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte používať tento liek a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc ak spozorujete niektorý z nasledujúcich prejavov:
- nadmerné podráždenie vaječníkov (prejavy zahŕňajú bolesť podbruška, pocit sm ... viac >

progesterón

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24