Prevenar 13 sus inj (striek.skl.napln.+ samost.ihly) 10x0,5 ml

Popis a určenie

Liek je pneumokoková vakcína, ktorá sa podáva ako ochrana proti ochoreniam, ktoré sú spôsobené 13 typmi baktérie Streptococcus pneumoniae.

Podáva sa: 

• deťom vo veku od 6 týždňov do 17 rokov ako ochrana proti meningitíde (zápal mozgových blán), sepse alebo bakteriémii (prítomnosť baktérií v krvnom riečisku), pneumónii (zápal pľúc) a ušným infekciám;
• dospelým ako ochrana proti pneumónii, sepse alebo bakteriémii a meningitíde.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Vakcinačné schémy majú byť založené na oficiálnych odporúčaniach.

Dospelí (od 18 rokov)
1 dávka (po 0,5 ml)

Dojčatá a deti vo veku od 6 týždňov do 5 rokov
Odporúča sa, aby deti, ktoré dostanú 1. dávku tejto vakcíny, dokončili celý očkovací program s touto vakcínou.

Dojčatá vo veku 6 týždňov - 6 mesiacov

Trojdávková základná schéma
3 dávky po 0,5 ml + 4. posilňovacia dávka
Odstup medzi dávkami je najmenej 1 mesiac.
1. dávka sa môže podať už vo veku 6 až 8 týždňov.
4. dávka (posilňovacia) sa podáva medzi 11. - 15. mesiacom.

Dvojdávková základná schéma
Ak sa vakcína podáva ako súčasť bežného očkovacieho programu dojčiat: 
2 dávky (každá po 0,5 ml) s odstupom 2 mesiacov.
1. dávka sa má podať od veku 2 mesiacov.
Medzi 11. a 15. mesiacom veku sa podá 1 posilňovacia (tretia) dávka (0,5 ml).

Predčasne narodené deti (gestačný vek < 37 týždňov)
3 dávky po 0,5 ml + 4. posilňovacia dávka
Odstup medzi dávkami je najmenej 1 mesiac.
1. dávka sa môže podať už vo veku 6 až 8 týždňov.
4. dávka (posilňovacia) sa podáva medzi 11. - 15. mesiacom.

Neočkované dojčatá a deti vo veku od 7 mesiacov

Dojčatá vo veku 7 - 11 mesiacov
2 dávky (každá po 0,5 ml) s minimálnym odstupom 1 mesiac.
3. dávka sa odporúča v 2. roku života.

Deti vo veku 12 - 23 mesiacov
2 dávky (každá po 0,5 ml) s minimálnym odstupom 2 mesiace.

Pediatrická populácia vo veku 2 - 17 rokov
1 dávka (0,5 ml)

Deti vo veku 12–59 mesiacov (4 roky a 11 mesiacov) kompletne očkované so 7-valentnou vakcínou od rovnakej spoločnosti
1 dávka (0,5 ml) tejto vakcíny na vyvolanie imunitnej odpovede pre 6 dodatočných sérotypov.
Od podania 7-valentnej vakcíny musí uplynúť najmenej 8 týždňov.

Deti vo veku 5 - 17 rokov očkované 1 alebo viacerými dávkami 7-valentnou vakcínou od rovnakej spoločnosti
1 dávka (0,5 ml) 
Od podania 7-valentnej vakcíny musí uplynúť najmenej 8 týždňov.

Pre informácie ohľadom ďalších skupín pacientov pozri SPC 4.2

Ak sa považuje za vhodné podanie 23-valentnej pneumokokovej polysacharidovej vakcíny, bez ohľadu na predchádzajúci stav očkovania proti pneumokokom, ako prvá sa má podať 13-valentná vakcína.
Interval medzi 13-valentnou pneumokokovou konjugovanou vakcínou a 23-valentnou pneumokokovou polysacharidovou vakcínou nemá byť kratší ako 8 týždňov.

Je potrebné zaistiť, aby deti ukončili kompletnú očkovaciu schému. O podaní vakcíny rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Vakcínu podáva lekár alebo zdravotná sestra injekčne do svalu (intramuskulárne) do hornej časti ramena alebo do stehenného svalu. Nesmie sa podať intravaskulárne.
U dojčiat je preferovaným miestom anterolaterálna oblasť stehna.
U detí a dospelých je preferovaným miestom anterolaterálna oblasť stehna alebo deltový sval hornej končatiny.

Vakcína môže byť podaná v rovnakom čase ako iné detské vakcíny; v takomto prípade sa injekcie musia podať na rôzne miesta.

Upozornenie

Použitiu vakcíny sa má počas tehotenstva vyhnúť.
Vakcína sa môže podať dospelým vo veku od 50 rokov súčasne s trivalentnou alebo kvadrivalentnou inaktivovanou vakcínou proti chrípke.
Očkovanie u osôb trpiacich akútnym ťažkým horúčkovitým ochorením sa má odložiť na neskôr. Výskyt nádchy, nemá byť dôvodom na odklad očkovania.
Vakcína sa nesmie miešať s inými liekmi.
Vakcína sa nesmie miešať s inými vakcínami v jednej striekačke.
Počas uchovávania sa môže objaviť biela usadenina a číry supernatant, čo nie je znakom zhoršenej kvality.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky vakcíny, aj Prevenar 13 môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Po podaní Prevenaru 13 dojčatám a deťom (vo veku 6 týždňov až 5 rokov) sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Najčastejšie vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť vo viac ako 1 prípade ... viac >

purifikované polysacharidy Streptococcus pneumoniae typ 1,3,4,5,6A1,6B1,7F1,9V,14,18C,19A,19F,23F

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36