Pradaxa 110 mg tvrdé kapsuly cps dur (blis.Al/Al) 3x60 ks (180 ks)

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo dabigatran-etexilát, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antikoagulanciá. Pôsobí tak, že blokuje účinok látky v organizme, ktorá sa zúčastňuje na tvorbe krvných zrazenín.

Používa sa u dospelých na:

• liečbu krvných zrazenín v žilách nôh a pľúc a zabránenie opätovného vzniku krvných zrazenín v žilách nôh a pľúc;
• zabránenie vzniku krvných zrazenín v
  • žilách po operačnom nahradení kolenného alebo bedrového kĺbu;
  • mozgu (cievna mozgová príhoda) a iných cievach v organizme, pri nevalvulárnej fibrilácii predsiení (forma nepravidelného srdcového rytmu) a aspoň s jedným ďalším rizikovým faktorom.

Používa sa u detí do 18 rokov od chvíle, keď je dieťa schopné prehĺtať mäkké jedlo, na:

• liečbu krvných zrazenín a na zabránenie opätovného výskytu krvných zrazenín.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú 2x denne (ráno a večer), každý deň približne v rovnaký čas, s intervalom medzi dávkami približne 12 hodín.
Prehltnú sa vcelku, nezávisle od jedla a zapijú sa pohárom vody. Nepiť čaj z ľubovníka.

Tablety sa nesmú lámať, žuť ani otvárať (môže to zvýšiť riziko krvácania).
Ak sú kapsuly v blistri, nesmú sa pretláčať cez fóliu.

Upozornenie

Liek sa má podávať počas tehotenstva, len ak je to naozaj nevyhnutné.
Ženy v plodnom veku sa majú vyhnúť tehotenstvu počas liečby.
Dojčenie má byť počas liečby ukončené.
Liek je kontraindikovaný u pediatrických pacientov s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie (eGFR) < 50 ml/min/1,73m²​.​​​​​​
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liek je  kontraindikovaný u pacientov s aktívnym klinicky signifikantným krvácaním.
Liek sa neodporúča u pacientov so zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov > 2-násobok ULN.
Liek sa odporúča dočasne vysadiť z dôvodu zvýšeného rizika krvácania počas operácie a krátko po operácii (pozri SPC, časť 4.4).
Súbežnému používaniu s induktormi P-gp vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) sa má vyhnúť. 
Liek falošne pozitívne zvyšuje INR (test medzinárodného normalizovaného pomeru), testy INR sa nemajú vykonávať. 
Čas použiteľnosti po 1.otvorení fľašky: 4 mesiace.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pradaxa ovplyvňuje zrážanie krvi, takže väčšina vedľajších účinkov súvisí s prejavmi ako sú modriny alebo krvácanie. Môže sa vyskytnúť rozsiahle alebo závažné krvácanie, čo predstavuje najzávažne ... viac >

dabigatranetexilát

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36