Otezla 30 mg tablety 56 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje účinnú látku apremilast. Tá patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory fosfodiesterázy 4, ktoré pomáhajú znížiť zápal. Používa sa na liečbu dospelých s nasledujúcimi ochoreniami:

• Aktívna psoriatická artritída 
• Stredne ťažká až ťažká chronická ložisková psoriáza
• Behçetova choroba (Behçet’s disease, BD) 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka: 30 mg 2x denne 
Vyžaduje sa začiatočná titrácia (viď SPC, časť 4.2 - Tabuľka 1). 

Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml za minútu):
Dávka sa má znížiť na 30 mg 1x denne (ráno).
Pre počiatočnú titráciu dávky sa odporúča titrácia iba podľa dopoludňajšieho plánu uvedeného v Tabuľke 1 (SPC, časť 4.2) a aby boli popoludňajšie dávky vynechané (pozri SPC, časť 5.2).

Vynechanie dávky
Pri vynechaní dávky, nasledujúca dávka sa má podať čo možno najskôr. Ak sa blíži čas na nasledujúcu dávku, vynechaná dávka sa nemá podať a nasledujúca dávka sa má podať v riadnom čase.

Dĺžka liečby
O dĺžke liečby rozhodne lekár. Ak pacient nevykazuje žiadne známky liečebného prínosu po 24 týždňoch, liečba sa má prehodnotiť. 

Spôsob použitia

Tablety sa majú užívať v pravidelných časových odstupoch približne v 12-hodinovom odstupe (ráno a večer). Prehĺtajú sa celé a môžu sa užívať nezávisle od prijmu potravy (s jedlom alebo bez jedla). Zapijú sa dostatočným množstvom tekutín. 

Upozornenie

Tehotenstvo má byť vylúčené pred začatím liečby. Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby, aby zabránili otehotneniu.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a nemá sa používať počas dojčenia.
U detí a dospievajúcich vo veku do 17 rokov sa užívanie neodporúča, nakoľko bezpečnosť a účinnosť lieku nebola u tejto skupiny stanovená.
Počas užívania bolo pozorované zvýšené riziko výskytu psychických porúch, ako je nespavosť a depresia. V prípade akýchkoľvek zmien správania, nálady a v prípade výskytu samovražedných myšlienok je potrebné upozorniť predpisujúceho lekára.
U pacientov, ktorí majú na začiatku liečby podváhu, sa má pravidelne monitorovať ich telesná hmotnosť. V prípade nevysvetliteľných a klinicky významných úbytkov hmotnosti majú byť títo pacienti vyšetrení praktickým lekárom a má sa zvážiť ukončenie liečby.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky – depresie a pomýšľanie na samovraždu
Povedzte ihneď svojmu lekárovi o každej zmene v správaní alebo zmene nálady, o pocitoch depresie a o pomýšľaní na samovraždu aleb ... viac >

apremilast

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36