Novalgin 500 mg/ml sol inj 1000 mg 10x2 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje metamizol, ktorý je analgetikum (liek zmierňujúci bolesť) a antipyretikum (liek na zníženie horúčky). Je to nenávykový liek zo skupiny pyrazolónov. Popri analgetickom účinku, uvoľňuje kŕče a znižuje horúčku.

• Liek sa používa na silnú alebo pretrvávajúcu bolesť alebo horúčku v tom prípade, ak nie je možný spôsob podania cez ústa.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa určuje podľa intenzity bolesti alebo horúčky a individuálnej citlivosti odpovede na liek.

Deti a dospievajúci vo veku do 14 rokov
Môže sa podať 8 – 16 mg/kg telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka.
V prípade horúčky je dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti obvykle postačujúca pre deti.

Dospelí a dospievajúci vo veku od 15 rokov (> 53 kg)
Môže sa podať až 1 000 mg ako jednorazová dávka.

V závislosti od maximálnej dennej dávky, jednorazová dávka môže byť podaná až 4x denne v intervaloch 6 – 8 hodín. 
Zreteľný účinok možno očakávať 30 minút po parenterálnom podaní.

Tabuľka s odporúčanými jednorázovými a maximálnymi dennými dávkami v závislosti od telesnej hmotnosti a veku je uvedená v SPC časť 4.2.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene:
Je potrebné vyhnúť sa viacnásobným vysokým dávkam lieku. Pri krátkodobom podávaní nie je nutná redukcia dávky.

Spôsob použitia

Roztok sa podáva intravenózne alebo intramuskulárne. Rýchlosť aplikácie pri intravenóznej aplikácii nesmie presiahnuť 1 ml (500 mg metamizolu) za minútu.
Pri aplikácii lieku je potrebné, aby pacienti ležali.

Liek sa môže rozpustiť v 5 % roztoku glukózy, 0,9 % roztoku NaCl alebo Ringerovom laktátovom roztoku. Tieto roztoky sa musia podať okamžite vzhľadom na ich obmedzenú stabilitu.

Upozornenie

Liek je počas 3. trimestra tehotenstva kontraindikovaný. Použitie lieku sa počas 1. a 2. trimestra neodporúča.
V prípade jednorazového podania sa odporúča matkám, aby zbierali materské mlieko 48 hodín po podaní dávky a zlikvidovali ho. Je potrebné zabrániť opakovanému použitiu metamizolu počas dojčenia.
Liek sa nesmie podať parenterálne pacientom s hypotenziou alebo s nestabilným obehom.
Indikácia jednotlivých dávok nad 1 g metamizolu parenterálne sa musí starostlivo zvážiť, keďže hypotenzné reakcie po injekcii závisia od dávky.
Pri parenterálnom podaní je vyššie riziko anafylaktických alebo anafylaktoidných reakcií.
Pri veľmi vysokých dávok môže prítomnosť neškodných metabolitov zafarbiť moč na červeno.
Pri vyššom dávkovaní treba zobrať do úvahy možnosť ovplyvnenie koncentrácie a reakčnej schopnosti a vyhnúť sa obsluhovaniu strojov, vedeniu vozidiel alebo iným rizikovým činnostiam.
Počas liečby nie je vhodné konzumovať alkohol.
Pre možné inkompatibility sa roztok metamizolu nesmie podávať spoločne v jednej injekcii s inými injekčnými liekmi.
​Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte používať Novalgin 500 mg/ml a okamžite sa obráťte na lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: Pocit ochorenia (nevoľnosť alebo vracanie), horúčka, pocit únavy, stra ... viac >

metamizol sodná soľ, monohydrát

07 - Analgetiká, antipyretiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36