Myfortic 360 mg tbl ent 1x120 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo kyselina mykofenolová, ktoré patrí do skupiny liekov označovaných ako imunosupresíva.

Používa sa na zabránenie imunitnému systému tela odvrhnúť transplantovanú obličku u dospelých pacientov v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Kyselina mykofenolová (ako sodná soľ) a mykofenolátmofetil sa nemajú ľubovoľne zamieňať alebo nahrádzať.

Nižšie uvedená dávka nátriummykofenolátu zodpovedá 1 g mykofenolátmofetilu podávanému 2x denne (denná dávka 2 g) vzhľadom na obsah kyseliny mykofenolovej (MPA).

Dospelí a starší pacienti
Odporúčaná dávka je 2 tablety (spolu 720 mg) 2x denne (denná dávka 1 440 mg).
U de novo pacientov sa má začať s podávaním lieku v priebehu 72 hodín po transplantácii.

Pacienti so závažným poškodením funkcie obličiek
Rýchlosť glomerulárnej filtrácie < 25 ml/min/1,73 m²: denná dávka nemá prekročiť 1 440 mg.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú ráno a večer, prehltnú sa celé a zapijú sa pohárom vody. Pacient si môže vybrať užívať tablety buď pri jedle alebo nalačno, no pri zvolenej možnosti musí zotrvať.

Tablety sa nemajú drviť, aby sa zachovala neporušenosť enterosolventnej vrstvy. Zlomené alebo prasknuté tablety sa nemajú užiť. Ak je potrebné tablety rozdrviť, je potrebné vyhnúť sa vdýchnutiu prášku alebo priamemu kontaktu prášku s kožou/sliznicou. V prípade kontaktu je potrebné postihnuté miesto dôkladne umyť mydlom a vodou, oči vypláchnuť čistou vodou.

Upozornenie

Liečbu má začať a viesť primerane kvalifikovaný odborník na transplantácie.
Liek sa nesmie používať u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú aspoň jednu vysoko účinnú antikoncepčnú metódu, a to pred začiatkom liečby, počas liečby a 6 týždňov po jej ukončení (pozri SPC, časť 4.6).
Odporúča sa súbežne používať 2 vzájomne sa doplňujúce metódy antikoncepcie.
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve, pokiaľ existuje vhodná alternatívna liečba na zabránenie rejekcie transplantátu.
Liečba sa nesmie začať u žien v reprodukčnom veku bez predloženia negatívneho výsledku testu na tehotenstvo, aby sa vylúčilo neúmyselné použitie počas tehotenstva.
Liek sa nesmie podávať dojčiacim ženám.
Sexuálne aktívni mužskí pacienti alebo ich partnerky majú používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby pacienta a aspoň 90 dní po jej ukončení.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich pre nedostatok údajov.
Ak sa vyskytnú príznaky infekcie, nevysvetliteľné krvné podliatiny alebo krvácanie, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Pacienti sa majú chrániť pred slnečným a UV žiarením nosením ochranného odevu a používaním prostriedkov proti opaľovaniu s vysokým ochranným faktorom.
Počas liečby môžu byť očkovania menej účinné (očkovanie proti chrípke ale môže byť prospešná) a je potrebné vyhnúť sa použitiu živých oslabených vakcín (pozri SPC, časť 4.5).
Pacienti v priebehu liečby a najmenej 6 týždňov po jej ukončení nesmú darovať krv.
Muži nesmú v priebehu liečby a po dobu 90 dní od ukončenia liečby darovať spermie.
Liek môže mať v dôsledku nežiadúcich účinkov (závrat) nepriaznivý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje sodík a laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. U starších pacientov sa pre ich zoslabenú imunitnú odpoveď môže vyskytnúť viac vedľajších účinkov.
Imunosupresíva vrátane Myforticu oslabujú vlastné obranné mechanizmy vášho tela, aby zabránili o ... viac >

kyselina mykofenolová

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36