Montelukast Teva 5 mg žuvacie tablety 28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo montelukast, ktoré blokuje látky nazývané leukotriény. Leukotriény spôsobujú zúženie a opuch dýchacích ciest v pľúcach. Blokádou leukotriénov liek zlepšuje príznaky astmy a pomáha ju kontrolovať.

Používa u pacientov vo veku 6 až 14 rokov:

• s ľahkou až stredne ťažkou perzistujúcou astmou, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní súčasnou liečbou astmy a potrebujú doplnkovú liečbu.
• ako alternatívna liečba k inhalačným kortikosteroidom u pacientov s ľahkou perzistujúcou astmou, ktorí na astmu v poslednom období neužívali perorálne (ústami užívané) kortikosteroidy a u ktorých sa preukázalo, že nie sú schopní používať inhalačné kortikosteroidy.
• na predchádzanie príznakom astmy, ktoré sú vyvolané námahou.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Deti vo veku od 6-14 rokov
1 žuvacia tableta 1x denne (večer).

Pri ľahkej perzistujúcej astme u detí ako alternatívna liečebná možnosť
Ak sa po dobu 1 mesiaca nedosiahne uspokojivá kontrola astmy, má sa zhodnotiť potreba prídavnej alebo odlišnej protizápalovej liečby.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Terapeutický účinok sa prejaví v priebehu 1 dňa. Liek sa musí užívať každý deň aj počas bezpríznakového obdobia.

Spôsob použitia

Žuvacie tablety sa požujú a následne prehltnú. Tablety sa nemajú užívať spolu s jedlom. Majú sa užívať večer, minimálne 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na liečbu akútnych záchvatov astmy.
Liek sa môže užívať počas tehotenstva a v období dojčenia iba v nevyhnutných prípadoch.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 6 rokov.
Pre deti vo veku od 2 do 5 rokov sú určené žuvacie tablety v sile 4 mg.
Pre pacientov od 15 rokov sú určené filmom obalené tablety v sile 10 mg.
Nie sú dostupné údaje o pacientoch s ťažkou poruchou funkcie pečene. 
Liek sa neodporúča v monoterapii u pacientov so stredne ťažkou perzistentnou astmou. 
Liek nemá náhle nahradiť inhalačné alebo perorálne kortikosteroidy.
Liečba týmto liekom sa má ukončiť, ak sa počas liečby objavia neuropsychické príznaky (zmeny správania, depresia a suicidalita) (pozri SPC, časť 4.8).
U niektorých pacientov sa menej často (≥ 1/1,000 až < 1/100) vyskytla ospalosť alebo závraty, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Každá žuvacia tableta obsahuje 0,5 mg aspartámu, ktorý je zdrojom fenylalanínu. Liek môže byť škodlivý pre pacientov s fenylketonúriou.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V klinických štúdiách so žuvacími tabletami montelukastu 5 mg boli najčastejšie hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) považované za súvisiace so žuvacími tabletami mont ... viac >

montelukast

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24