MONOVISC Roztok hyaluronátu sodného náhrada synoviálnej tekutiny v predplnenej str. 4 ml

Popis a určenie

Zdravotnícka pomôcka.
Sterilný, nepyrogénny roztok hyaluronátu sodného, slabo zosieťovaný s vlastníckym chemickým sieťovadlom. Obsahuje 22 mg/ml slabo zosieťovaného hyaluronátu sodného (NaHA), rozpusteného vo fosfátom pufrovanom fyziologickom roztoku pri fyziologickej osmolalite. Vyrába sa z ultra čistého vysokomolekulárneho hyaluronátu sodného, získaného bakteriálnou fermentáciou.  

• Je indikovaný ako viskoelastický doplnok alebo náhrada kĺbového mazu v ľudských kolenných kĺboch.
• Vhodný na liečbu príznakov poškodenej funkcie ľudských kolenných kĺbov, ako napríklad osteoartritídy.
• Účinok prípravku je mazanie a mechanická podpora.
• Biokompatibilný, nezápalový, nepyrogénny.
• V klinických skúšaniach sa preukázalo, že doba účinku prípravku je minimálne 6 mesiacov.

Pred použitím je potrebné prečítať si návod na použitie.
Požadované množstvo prípravku sa injikuje cez sterilnú, jednorázovú, hypodermickú ihlu vhodne veľkosti. Sterilnú ihlu musí nasadiť na striekačku zdravotnícky pracovník pomocou aseptickej techniky schválenej v danom zdravotníckom zariadení. Odporúčané veľkosti ihiel na injekcie do kolena sú 18 – 21. Konečný výber ihly na akýkoľvek zákrok určí lekár. Pred podaním injekcie musí zdravotnícky pracovník zabezpečiť správny prienik do synoviálneho priestoru kĺbu.

Upozornenie: Určený na jednorázové použitie. Nesmie byť opätovne sterilizovaný. Prípravok môžu podať len zdravotnícky pracovníci vyškolení na akceptované injekčné techniky pri podávaní látok do kĺbových priestorov. Bezpečnosť a účinnosť prípravku nebola u pediatrických pacientoch (≤ 21 rokov), tehotných a dojčiacich žien testovaná.
Synoviálny priestor sa nesmie preplniť. Ak sa počas podávania injekcie bolesť zvýši, podávanie injekcie sa musí zastaviť a ihla vytiahnuť. Po aplikácii môže dôjsť k prechodnej bolesti alebo opuchu. Odporúča sa, aby sa pacient po dobu 48 hodín po aplikácii prípravku vyhýbal nadmerným alebo dlhším (viac ako 1 hodina) záťažovým aktivitám, napr. beh, tenis.
Prípravok je kontraindikovaný v prípade prítomnosti kožných infekcií v oblasti zamýšľaného podania injekcie, známej infekcie prstového kĺbu, známej systémovej poruchy krvácania.
Uchovávajte pri teplote 2 - 25 °C.