Memantin Mylan 10 mg/ml perorálny roztok sol por (fľ.skl.hnedá s pumpou) 1x50 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje memantínium-chlorid a patrí do skupiny liekov proti demencii. Liek zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť. 

Liek sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou mierneho až závažného stupňa.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Terapia sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva liek.

Každá aktivácia pumpy uvoľní 0,5 ml roztoku, ktorý obsahuje 5 mg memantínium-chloridu.

Titrácia dávky
Pre zníženie rizika nežiaducich účinkov sa má udržiavacia dávka dosiahnuť postupnou titráciou po 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov nasledovne:
Týždeň č. 1 (deň 1-7): užíva sa 5 mg memantínu (0,5 ml roztoku) 1x denne počas 7 dní (1 stlačenie/aktivácia pumpy denne).
Týždeň č. 2 (deň 8-14): užíva sa 10 mg memantínu (1 ml roztoku) 1x denne počas 7 dní (2 stlačenia/aktivácie pumpy denne).
Týždeň č. 3 (deň 15-21): užíva sa 15 mg memantínu (1,5 ml roztoku) 1x denne počas 7 dní (3 stlačenia/aktivácie pumpy denne).
Od týždňa č. 4 ďalej: užíva sa 20 mg memantínu (2 ml roztoku) 1x denne (4 stlačenia/aktivácie pumpy denne).

Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg denne (4 stlačenia/aktivácia denne).

Maximálna denná dávka je 20 mg.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek
Pri stredne ťažkom poškodení funkcie obličiek (ClCr 30-49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg. Ak je dávka dobre tolerovaná minimálne 7 dní liečby, môže byť zvýšená až do 20 mg/deň podľa štandardnej titračnej schémy.
Pri ťažkom poškodení funkcie obličiek (ClCr 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg.

Tolerancia a dávkovanie majú byť pravidelne prehodnocované, pokiaľ možno do 3 mesiacov po začatí liečby.

Prerušenie liečby memantínom sa má zvážiť v prípade, keď už nebude prítomný preukázateľný terapeutický účinok alebo pacient nebude tolerovať liečbu.

Spôsob použitia

Liek sa užíva 1x denne, každý deň v rovnakom čase a môže sa užívať nezávisle od jedla.

Roztok sa má dávkovať na lyžicu alebo do pohára s vodou pomocou dávkovacej pumpy alebo pipety (roztok nesmie byť nalievaný alebo pumpovaný rovno do úst z fľaše alebo pumpy).

Pri prvom použití nebude dávkovacia pumpa dávkovať správne množstvo perorálneho roztoku. Preto sa musí pripraviť stláčaním hlavice dávkovacej pumpy úplne nadoraz, päťkrát za sebou. Pokyny pre správne použitie dávkovacej pumpy sú podrobne uvedené v SPC, časť 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom a v PIL časť Pokyny na správne použitie pumpy.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 6-8.

Upozornenie

Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a liečbe Alzheimerovej demencie.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, ak to nie je úplne nevyhnutné.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Pri závažnej poruche funkcie pečene sa liek neodporúča.
U detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Pacienti s nedávnym infarktom myokardu, dekompenzovaným kongestívnym srdcovým zlyhaním alebo nekontrolovanou hypertenziou majú byť, pri užívaní lieku, starostlivo sledovaní.
U pacientov s epilepsiou, so záchvatmi kŕčov v minulosti alebo s predispozičnými faktormi na epilepsiu sa odporúča opatrnosť.
Liek má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ak pacient nedávno zmenil alebo plánuje zásadným spôsobom zmeniť diétu (napríklad normálnu stravu na prísne vegetariánsku), má upovedomiť lekára, pretože môže byť potrebná úprava dávky.
Po 1. otvorení sa má liek spotrebovať do 12 týždňov.
Liek obsahuje nekryštalizujúci roztok sorbitol (E420). Tento liek obsahuje 36 mg sorbitolu v každom 0,5 ml, čo zodpovedá 72 mg/ml.
Fľaša s osadenou dávkovacou pumpou má byť umiestnená a má sa prenášať vo zvislej polohe.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky miernej až strednej intenzity.
Časté (prejavia sa u 1 až 10 pacientov zo 100):
- bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňovýc ... viac >

memantíniumchlorid

06 - Psychostimulanciá (nootropné liečivá, analeptiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48