MEDOCLAV 156,25 mg Prášok na prípravu suspenzie 100 ml

Popis a určenie

Liek je antibiotikum, ktoré účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, vyvolávajúce infekcie. Obsahuje 2 rôzne liečivá:

• Amoxicilín - patrí do skupiny liekov nazývaných penicilíny;
• Kyselina klavulánová - zabraňuje, aby sa amoxicilín stal neúčinným.

Používa sa u dojčiat a detí na liečbu nasledujúcich infekcií:

• infekcie stredného ucha a prínosových dutín
• infekcie dýchacích ciest
• infekcie močových ciest
• infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov
• infekcie kostí a kĺbov

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý 1 ml suspenzie obsahuje 25 mg amoxicilínu a 6,25 mg kyseliny klavulánovej.

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu amoxicilínu/kyseliny klavulánovej.

Deti (menej ako 40 kg)
20 mg/5 mg/kg - 60 mg/15 mg/kg na deň rozdelených do 3 dávok (každých 8-hodín).

Pacienti s poruchou funkcie obličiek - deti (menej ako 40 kg)
CrCl 10-30 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg (maximálne 500 mg/125 mg) 2x denne (každých 12 hodín).
CrCl < 10 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg (maximálne 500 mg/125 mg) 1x denne (každých 24 hodín).
Hemodialýza: 15 mg/3,75 mg/kg 1x denne (každých 24 hodín). Pred hemodialýzou sa má podať 15 mg/3,75 mg/kg. Po hemodialýze sa má podať 15 mg/3,75 mg/kg, aby sa obnovili hladiny liečiv v krvnom obehu.

Dospelí a deti (40 kg a viac)
Podáva sa 500 mg/125 mg 3x denne (každých 8 hodín).

Pacienti s poruchou funkcie obličiek - dospelí a deti (40 kg a viac)
CrCl 10-30 ml/min: 500 mg/125 mg 2x denne (každých 12 hodín).
CrCl < 10 ml/min: 500 mg/125 mg 1x denne (každých 24 hodín).
Hemodialýza: 500 mg/125 mg 1x denne (každých 24 hodín) + 500 mg/125 mg počas dialýzy, ktorých podanie sa zopakuje po ukončení dialýzy.

Dĺžku liečby určí lekár na základe odpovede pacienta. Niektoré infekcie, napríklad osteomyelitída si vyžadujú dlhšiu liečbu. Liečba nemá presiahnuť 14 dní bez jej prehodnotenia.

Spôsob použitia

Liek sa v lekárni pred výdajom pacientovi spracováva riedením na suspenziu určenú na perorálne použitie (cez ústa). Pred odobratím každej dávky je potrebné obsah fľaše dôkladne pretrepať. Na odmeranie presnej dávky slúži odmerná lyžička, ktorá je súčasťou balenia lieku.
Pacient musí užiť celú predpísanú dávku, vhodné je suspenziu zapiť. Suspenzia sa podáva na začiatku jedla alebo tesne pred jedlom, aby sa minimalizovali nežiadúce účinky na tráviaci trakt. Je nutné dodržiavať stanovené časové odstupy medzi jednotlivými dávkami.
Po nariedení sa suspenzia uchováva v chladničke (2 – 8 °C) po dobu 7 dní. Nezmrazovať.

Upozornenie

Použitiu lieku počas tehotenstva sa má vyhnúť, pokiaľ to lekár nepovažuje za nevyhnutné.
Liek sa má používať v období dojčenia až po zhodnotení prínosu/rizika ošetrujúcim lekárom.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene a v pravidelných intervaloch sa má sledovať funkcia pečene.
Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Je potrebné zabezpečiť pacientovi dostatočný prísun tekutín a pokoj na lôžku počas celej doby liečby.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

amoxicilín, kyselina klavulánová

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24