Leponex 100 mg tablety 50 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo klozapín, ktoré patrí do skupiny liekov označovaných ako antipsychotiká.

Používa sa na liečbu: 

• pacientov so schizofréniou, ktorí buď vyskúšali liečbu inými antipsychotikami a prínos liečby nebol dostatočný, alebo ktorí neznášajú liečbu inými antipsychotikami pre nežiaduce účinky;
• pacientov so schizofréniou alebo schizoafektívnou poruchou (schizofrénia s poruchami nálady), ktorí by sa inak mohli pokúsiť o samovraždu;
• porúch myslenia, citových porúch a porúch správania u pacientov s Parkinsonovou chorobou v prípadoch, keď zlyhá obvyklá liečba.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa upraví individuálne a u každého pacienta sa má použiť najnižšia účinná dávka.
Pre minimalizáciu rizika hypotenzie, epileptických záchvatov a sedácie je nevyhnutná opatrná titrácia a režim delenia dávok.

Liečba schizofrénie rezistentnej voči liečbe

Začiatok liečby:
1. deň: 12,5 mg 1x alebo 2x denne
2.deň: 25 mg alebo 50 mg
Pri dobrej znášanlivosti sa môže denná dávka pomaly zvyšovať o 25 - 50 mg, aby sa dosiahlo dávkovanie do 300 mg/deň v priebehu 2 až 3 týždňov.
Neskôr, ak je to potrebné, možno dennú dávku ďalej zvyšovať o 50 - 100 mg v poltýždňových alebo lepšie týždňových intervaloch.

Liečba pokračuje s dávkou medzi 300 - 450 mg denne, podávaná v čiastkových dávkach.
U niektorých pacientov môže byť potrebná maximálna dávka 900 mg denne.
Po dosiahnutí maximálneho terapeutického účinku možno pacientov udržiavať na nižších dávkach a dávka sa opatrne titruje nadol.
Ak dávka neprekročí 200 mg denne, môže byť vhodné podávať ju 1x denne večer.
Liečba má trvať aspoň 6 mesiacov. 

Liečba sa má ukončiť postupným znižovaním dávky počas 1 až 2 týždňov.

Opakované začatie liečby:
Ak od poslednej dávky uplynulo viac ako 2 dni, liečba má opäť začať dávkou 12,5 mg podanou 1-2x v 1. deň.
Ak sa táto dávka dobre znáša, je možné titrovať dávku až na terapeutickú hladinu rýchlejšie, ako sa odporúča pri začatí liečby.

Zníženie rizika samovražedného správania pri schizofrénii a schizoafektívnej poruche
Liečba má trvať najmenej 2 roky, potom sa má pravidelne prehodnocovať potreba pokračovať v nej.

Psychotické poruchy počas liečby Parkinsonovej choroby v prípadoch zlyhania štandardnej liečby

Začiatok liečby:
Začiatočná dávka nesmie prekročiť 12,5 mg/deň, užíva sa večer.
Dávka sa následne zvyšuje o 12,5 mg (najviac s 2 zvýšeniami za týždeň) na najviac 50 mg, čo je dávka, ktorú nemožno dosiahnuť skôr ako do konca 2. týždňa.

Liečba pokračuje s dávkou medzi 25 - 37,5 mg denne.
U niektorých pacientov môže byť potrebná dávka až 50 mg denne.
Maximálna dávka 100 mg/deň sa nesmie nikdy prekročiť.

Udržiavacia dávka
Ak sa dosiahla úplná remisia psychotických symptómov počas najmenej 2 týždňov, ak je to potrebné, možno zvýšiť dávku antiparkinsoník. Ak tento postup vedie k recidíve psychotických symptómov, dávkovanie možno zvyšovať o 12,5 mg/týždeň najviac na 100 mg/deň, užívaných v 1 alebo v 2 čiastkových dávkach.

Liečba sa má ukončiť postupným znižovaním dávky o 12,5 mg počas najmenej 1 týždňa (pokiaľ možno 2 týždňov).
Liečba sa musí okamžite ukončiť v prípade neutropénie alebo agranulocytózy. 

Pacienti s epileptickými záchvatmi v anamnéze, so srdcovými poruchami, pacienti s ľahkou a stredne závažnou poruchou funkcie obličiek
V 1.deň sa má podať naraz začiatočná dávka 12,5 mg, dávkovanie sa má následne zvyšovať pomaly a v malých prírastkoch.

Pacienti vo veku 60 rokov a viac
Liečba má začať zvlášť nízkou dávkou (12,5 mg podaných raz v prvý deň) a obmedziť následné zvyšovanie dávky na 25 mg/deň.

Prechod z predchádzajúcej liečby antipsychotikami 
Pacienti liečení perorálnymi antipsychotikami: dávkovanie iných antipsychotík sa má znížiť/vysadiť postupným znižovaním dávky.
Predpisujúci lekár na základe klinického stavu posúdi, či ukončiť/neukončiť liečbu iným antipsychotikom pred začatím liečby týmto liekom.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, každý deň v rovnaký čas a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. 
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké polovice. 

Liečba schizofrénie rezistentnej voči liečbe:
Pri celkovej dennej dávke rozdelenej nerovnomerne sa väčšia čiastková dávka podáva pred spaním.

Psychotické poruchy počas liečby Parkinsonovej choroby v prípadoch zlyhania štandardnej liečby: začiatočná dávka sa užíva večer, celková denná dávka sa má podľa možnosti podať v 1 dávke večer.

Upozornenie

Liek sa neodporúča používať v kombinácii s inými antipsychotikami.
U žien v reprodukčnom veku sa musia vykonať primerané opatrenia, ktoré zabránia otehotneniu.
Liek sa má v tehotenstve použiť len vtedy, keď očakávaný prínos liečby jednoznačne prevýši riziko.
Počas liečby matky nemajú dojčiť.
Liek sa neskúmal u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným ochorením obličiek alebo srdca (napr. myokarditída).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene spojené s nauzeou, anorexiou, žltačkou, progresívnym ochorením pečene, zlyhaní pečene.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene a za pravidelného sledovania funkčných testov pečene.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s rizikovými faktormi pre cievnu mozgovú príhodu.
Liek môže vyvolať agranulocytózu.
Liek môže spôsobiť prechodné zvýšenie teploty nad 38°C, ktoré sa najčastejšie vyskytuje počas prvých 3 týždňov liečby.
Liek môže spôsobiť zvýšenie telesnej hmotnosti.
Ak sa objaví zápcha, bolesť brucha, citlivosť brucha na dotyk, horúčka, nadúvanie a/alebo krvavá hnačka, má sa ihneď vyhľadať lekárska pomoc.
Zmena vo zvykoch pacienta napr. náhle ukončenie fajčenia, zníženie príjmu kofeínu za deň, je potrebné hlásiť lekárovi.
Zvyšovanie dávky sa má obmedziť alebo oddialiť, ak sa objaví ortostatická hypotenzia, výrazný útlm alebo zmätenosť. 
Liek môže vyvolať útlm a pacient sa má najmä počas 1 týždňov liečby vyhýbať činnostiam, ako je vedenie vozidla alebo obsluha strojov.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Čo najskôr povedzte lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa u vás počas užívania Leponexu vyskytnú akékoľvek neočakávané príznaky, a to aj vtedy, keď si myslíte, že nesúvisia s liekom.
Niektoré vedľ ... viac >

klozapín

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36