Infilea 0,5 mg/g krém 15 mg 30 g

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo klobetazólium-propionát, čo je veľmi silný lokálny kortikosteroid.
Používa sa u dospelých a starších ľudí na zmiernenie zápalových a svrbivých prejavov dermatóz a na ošetrenie vlhkých alebo mokvajúcich povrchov kože.

Medzi tieto kožné problémy patria:

• psoriáza (zhrubnuté škvrny zapálenej červenej kože, často pokryté striebristými šupinami);
• bulózny pemfigoid (zriedkavé ochorenie, ktoré spôsobuje veľké pľuzgiere naplnené tekutinou na miestach, ktoré sa často ohýbajú, ako je dolná časť brucha, horná časť stehien alebo podpazušie).

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Dospelí

Psoriáza
Liek sa nanáša na postihnuté miesto 1 až 2x denne. 
Pri odolnejších léziách, najmä ak sú spojené s hyperkeratózou, možno v prípade potreby zvýšiť účinok prekrytím ošetrovanej oblasti polyetylénovou fóliou (zvyčajne postačuje oklúzia cez noc). Následne môže byť zlepšenie zvyčajne udržiavané aplikáciou bez oklúzie.
Pri aplikácii na tvár má byť trvanie liečby obmedzené len na niekoľko dní (5 dní) bez oklúzie. 
Maximálna týždenná dávka nemá presiahnuť 50 g krému/týždeň.

Ak sa stav zhorší alebo sa nezlepší do 2–4 týždňov, je potrebné liečbu a diagnózu prehodnotiť. Liek sa má používať po dobu maximálne 4 týždňov.  Potom je potrebné znížiť frekvenciu aplikácie alebo sa odporúča zmeniť liečbu na menej silný liek. 
Opakované krátke cykly so 4-týždňovou prestávkou sa môžu použiť na kontrolu opätovného zhoršenia choroby.

Len čo je pacientov stav pod kontrolou, liečba sa má postupne ukončiť a v udržiavacej liečbe sa má pokračovať podávaním emoliencia. Pri náhlom vysadení klobetazolu môže dôjsť k návratu pôvodných dermatóz.

Bulózny pemfigoid
Krém sa odporúča nanášať 1 až 2x denne v tenkej vrstve (celkové množstvo krému bude závisieť od rozsahu ochorenia). Zvyčajná dĺžka liečby je 1 mesiac, pričom na základe klinického zhodnotenia sa môžu dávky rozložiť alebo znížiť alebo sa liečba zmení na systémovú.
V tomto konkrétnom prípade je možné použiť dávky až do 40 g krému denne a prekročiť maximálnu dávku 50 g krému/týždeň a 4-týždňovú dĺžku liečby.

Porucha funkcie obličiek/pečene, starší ľudia
Na dosiahnutie požadovaného účinku sa má používať čo najmenšie množstvo počas čo najkratšej doby.

Spôsob použitia:

Krém sa nanáša na kožu v tenkej vrstve na postihnuté miesto (oblasti) tak, aby pokrylo celú postihnutú oblasť. Jemne sa vtiera do pokožky až kým všetko nezmizne. Kožu pod krytými plochami (podpazušie, slabiny, plienky alebo iné krytie) je potrebné pred nanesením očistiť. Pred nanášaním a po ňom je potrebné umyť si ruky (neumývať ruky po aplikácii, ak sú liečené). 
Je potrebné vyhnúť sa kontaktu s očami.

Približná pomôcka pre množstvo nanášaného krému pre dospelého:
- 2 špičky prsta stačia na obe ruky alebo 1 nohu,
- 3 špičky prsta stačia na jednu hornú končatinu,
- 6 špičiek prstov stačí na jednu dolnú končatinu, 
- 14 špičiek prstov stačí na nakrémovanie tela spredu aj zozadu. 

Po každej aplikácii je potrebné ponechať dostatočný čas na absorpciu pred aplikáciou emoliencia.

Upozornenie:

Liek sa má počas tehotenstva a dojčenia podávať iba ak prínosy pre matku prevažujú riziko pre dieťa. Používať sa majú čo najmenšie množstvá počas čo najkratšej doby. Počas dojčenia sa liek nemá aplikovať na prsia. 
Liek je kontraindikovaný pri dermatózach u detí mladších ako 1 rok, vrátane dermatitídy a plienkovej vyrážky.
Liek nie je určený deťom a dospievajúcim.
Použitie v prípade neliečenej kožnej vírusovej (napr. herpes simplex, ovčie kiahne), bakteriálnej (napr. impetigo) alebo plesňovej (napr. kandidóza, tinea) infekcie.
Pri akomkoľvek rozšírení infekcie sa má liečba lokálnymi kortikosteroidmi vysadiť a má sa podať vhodná antimikrobiálna liečba.
Pri liečbe psoriázy je dôležité pacienta starostlivo kontrolovať pre riziko rebound relapsu, rozvoj tolerancie, generalizovanej pustulárnej psoriázy a rozvoj lokálnej alebo systémovej toxicity v dôsledku narušenej bariérovej funkcie kože.
Liek obsahuje chlórkrezol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie. 
Liek obsahuje cetylalkohol, stearylalkohol a propylénglykol, ktoré môžu vyvolať kožné reakcie.
Pacienti nemajú fajčiť a majú sa vyhýbať otvorenému ohňu kvôli riziku vážnych popálenín. Liek obsahuje vazelínu a tkanina, ktorá bola s ňou v kontakte, horí ľahšie. Pranie odevov a posteľnej bielizne môže obmedziť hromadenie prípravku, ale nemôže ho úplne odstrániť. 
Liek je po 1. otvorení použiteľný 2 mesiace.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky postihujú kožu, ale môžu postihnúť aj iné časti tela, ak sa cez kožu a do krvného obehu absorbuje dostatočné množstvo lieku.
Prestaňte používať Infileu a okamžite kontaktujte ... viac >

klobetazóliumpropionát

46 - Dermatologiká

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24