HAVRIX 720 Junior monodose sus inj 720 E.U. (striek.) 1x0,5 ml

Popis a určenie

HAVRIX 720 Junior monodose je očkovacia látka používaná u detí a dospievajúcich vo veku od 1 roka do 15 rokov vrátane na ochranu pred hepatitídou A. Očkovacia látka účinkuje tým, že jej pôsobením si telo vytvára vlastnú ochranu (protilátky) pred týmto ochorením.

Očkovanie je najlepším spôsobom ochrany pred týmto ochorením. Žiadna zo zložiek očkovacej látky nie je infekčná.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml očkovacej látky obsahuje 1440 ELISA jednotiek inaktivovaného vírusu hepatitídy A.

Základné očkovanie
Deti a dospievajúci vo veku od 1 roku do 15 rokov vrátane (Je akceptovateľné, ak dospievajúci vo veku do 18 rokov vrátane dostanú jednu dávku tejto očkovacej látky)
Na primárnu imunizáciu sa používa 1 dávka očkovacej látky.

Podanie booster dávky
Pre zabezpečenie dlhodobej ochrany sa odporúča podať booster dávku kedykoľvek medzi 6 mesiacmi a 5 rokmi, ale najlepšie medzi 6-12 mesiacmi po podaní prvej dávky.

Spôsob použitia

Injekčná suspenzia je určená na intramuskulárne podanie. Očkovacia látka sa má podať ako injekcia do deltoidného svalu dospelým a deťom a do anterolaterálnej strany stehna veľmi malým deťom.
Očkovacia látka sa nemá podať do gluteálneho svalu.
Očkovacia látka sa nemá podať subkutánne/intradermálne, pretože tieto spôsoby podania nemusia zaistiť optimálnu protilátkovú odpoveď anti‑HAV.

Osobám s trombocytopéniou alebo poruchami krvácania sa musí podať so zvýšenou opatrnosťou, keďže u týchto osôb sa po intramuskulárnom podaní môže vyskytnúť krvácanie. Miesto vpichu sa pevne pritlačí (bez trenia) najmenej počas dvoch minút.

Návod pre naplnenú injekčnú striekačku pre zdravotníckych pracovníkov
Informácie a obrázky z tejto kapitoly nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Drží sa injekčná striekačka za valec, nie za piest.
Odskrutkovať uzáver injekčnej striekačky tak, že ho otočíte proti smeru hodinových ručičiek.
Pripojí sa ihla tak, že priložíte jej hlavičku k Luer Lock adaptéru a otočíte ju o štvrť otáčky v smere hodinových ručičiek, kým nepocítite, že sa uzamkne.
Nevyťahuje sa piest injekčnej striekačky von z valca. Ak sa to stane, očkovaciu látku nepodávajte.

Upozornenie

Očkovacia látka sa v žiadnom prípade nesmie podávať intravaskulárne!
Očkovacia látka sa môže podať počas tehotenstva iba v prípade nutnosti.
Očkovacia látka sa môže podať počas dojčenia iba v prípade nutnosti.
Očkovanie sa musí odložiť u osôb so závažným akútnym horúčkovitým ochorením. Prítomnosť slabej infekcie sa však nepovažuje za kontraindikáciu očkovania.
U hemodialyzovaných pacientov a u osôb s poškodeným imunitným systémom sa po jednej dávke očkovacej látky nemusia dosiahnuť zodpovedajúce titre anti‑HAV protilátok, a preto môže byť u týchto pacientov potrebné podanie ďalších dávok očkovacej látky.
Očkovacia látka sa môže podať osobám infikovaným HIV.
Očkovacia látka neposkytuje ochranu proti infekcii spôsobenej vírusom hepatitídy B, vírusom hepatitídy C, vírusom hepatitídy E ani inými pečeňovými patogénmi.
Liek obsahuje 83 mikrogramov fenylalanínu v každej dávke.
Liek sa uchováva pri teplote 2-8°C.
Liek je stabilný 3 dni pri teplote do 25°C.
Nesmie sa zmiešať s inými očkovacími látkami alebo imunoglobulínmi v rovnakej striekačke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu sa vyskytovať pri viac ako 1 z 10 dávok očkovacej látky):
- podráždenosť
- bolesť hlavy
- bolesť a začervenanie ... viac >

inaktivovaný vírus hepatitídy A

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36