FORMANO plv icd 12 µg 1x60ks + 1x inhalátor, 1x1 set

Popis a určenie

Liek obsahuje formoteroliumfumarát, patrí medzi lieky nazývané selektívne agonisty beta-2-adrenergných receptorov. Používa sa:

• na predchádzanie námahou vyvolanej astmy,
• na liečbu príznakov prieduškovej astmy a iných chronických obštrukčných pľúcnych chorôb s prechodným charakterom, ako je kašeľ alebo dýchacie ťažkosti,
• na symptomatickú dlhodobú liečbu prieduškovej astmy v kombinácii s dlhodobou protizápalovou liečbou (napr. kortikosteroidmi).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Symptomatická liečba bronchiálnej astmy a iných obštrukčných pľúcnych ochorení s reverzibilnou zložkou:
Zvyčajná udržiavacia dávka je 1 inhalačná kapsula 2x denne. V prípade potreby sa môžu podať ďalšie 1-2 kapsuly, pričom maximálna denná dávka je 4 kapsuly. Ak je však potrebné podať ďalšie dávky častejšie ako dva krát do týždňa, je potrebné kontaktovať lekára, ktorý prehodnotí liečbu.
Profylaxia námahou indukovaného bronchospazmu, alebo pred nevyhnutnou expozíciou známemu alergénu:
Obsah 1 kapsuly sa inhaluje 15 minút pred predpokladanou aktivitou alebo expozíciou alergénu. V prípade ťažkej astmy môžu byť potrebné 2 kapsuly.

Deti od 6 rokov
Symptomatická liečba bronchiálnej astmy bez iných chronických obštrukčných pľúcnych chorôb s reverzibilnou zložkou:
Zvyčajná udržiavacia dávka je 1 inhalačná kapsula 2x denne. V prípade potreby možno použiť ďalšiu 1-2 kapsuly. Maximálna denná dávka je 4 kapsuly. Ak je však potrebné podať ďalšie dávky častejšie ako dva krát do týždňa, je potrebné kontaktovať lekára, ktorý prehodnotí liečbu.
Prevencia bronchospazmu, ktorý je výsledkom inhalácie alergénu alebo námahy:
Obsah 1 kapsuly sa inhaluje 15 minút pred predpokladanou aktivitou alebo expozíciou alergénu.

Bronchodilatačný účinok je významný ešte 12 hodín po inhalácii.

Spôsob použitia

Pred použitím sa uvoľní viečko, pevne sa drží spodná časť inhalátora a otvorí sa náustok otočením v smere šípky. Suchými rukami sa vloží kapsula do časti v tvare kapsuly v spodnej časti inhalátora. Náustok sa otočí do zatvorenej polohy. Inhalátor sa drží vo zvislej polohe náustkom smerom nahor, súčasne sa stlačia obe tlačidlá, ale len jedenkrát. Tým sa kapsula prepichne a uvoľnia sa tlačidlá. Kapsula sa môže roztrieštiť a malé úlomky želatíny sa môžu dostať pri inhalácii do úst alebo hrdla (želatína je jedlá a preto neškodná). Čo najhlbšie sa vydýchne, náustok sa vloží do úst a pevne sa zovrie perami. Hlava sa mierne zakloní dozadu a vdychuje sa rýchlo, ale rovnomerne a čo najhlbšie. Po vdýchnutí sa zadrží dych čo možno najdlhšie, náustok sa vyberie z úst a vydýchne sa cez nos. Pokiaľ v kapsule ostal prášok, je potrebné zopakovať vdýchnutie, aby sa aplikoval aj zvyšok prášku. Na čistenie inhalátora sa nesmie použiť voda, vhodná je suchá tkanina alebo mäkký štetec.

Upozornenie

Počas tehotenstva a v období dojčenia sa liek môže použiť len po dôkladnom zvážení pomeru prínosu a rizika liečby.
Liek sa nemá používať u detí vo veku do 6 rokov pre nedostatok klinických údajov.
Kapsuly sú určené iba na inhaláciu, nie na prehĺtanie.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
- Časté ((môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy, palpitácie (búšenie srdca) a triaška;
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): nepokoj (vzrušenie), závraty, úzk ... viac >

formoteroliumfumarát

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24