Eplerenon Sandoz 25 mg tablety 90 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo eplerenón, ktorý patrí do skupiny liečiv známych ako selektívne blokátory aldosterónu.

Používa na liečbu srdcového zlyhávania z dôvodu prevencie jeho zhoršenia a na zníženie potreby hospitalizácie, ak

• bol nedávno prekonaný srdcový infarkt (v kombinácii s inými liečivami na liečbu srdcového zlyhávania),
• pretrvávajú mierne príznaky srdcového zlyhávania aj napriek doposiaľ užívanej liečbe.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pacienti so srdcovým zlyhávaním po infarkte myokardu (IM):
Liečba sa má začať dávkou 25 mg 1x denne, ktorá sa má vytitrovať na cieľovú dávku 50 mg 1x denne, najlepšie v priebehu 4 týždňov, pričom treba zohľadňovať hladinu draslíka v sére (viď SPC, tabuľka 1, časť 4.2).
Liečba eplerenónom sa má zvyčajne začať 3 - 14 dní po akútnom IM.

Pacienti s (chronickým) srdcovým zlyhávaním triedy NYHA II:
Liečba sa má začať dávkou 25 mg 1x denne, ktorá sa má vytitrovať na cieľovú dávku 50 mg 1x denne, najlepšie v priebehu 4 týždňov, pričom treba zohľadňovať hladinu draslíka v sére (viď SPC, tabuľka 1, časť 4.2).

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30-60 ml/min) sa má liečba začať dávkou 25 mg podávanou každý druhý deň a dávka sa má upraviť podľa hladiny draslíka v sére (viď SPC, tabuľka 1, časť 4.2).

Súbežná liečba slabými až stredne silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. amiodarón, diltiazem, verapamil):
Liečba sa má začať počiatočnou dávkou 25 mg 1x denne. Dávka nemá prekročiť 25 mg 1x denne.

Vynechaná dávka sa má užiť hneď ako si pacient spomenie, pokiaľ do nasledujúcej dávky zostáva viac ako 12 hodín. Nasledujúca dávka sa potom užije ako zvyčajne. Ak sa však blíži čas užitia ďalšej tablety, zabudnutá dávka sa má vynechať.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vždy vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa veľkým množstvom vody.

Upozornenie

Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Je potrebné sa rozhodnúť, či sa preruší dojčenie alebo podávanie lieku, pričom sa má zvážiť dôležitosť tejto liečby pre matku.
U detí a dospievajúcich sa liek neodporúča (bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR < 30 ml/min na 1,73 m²). S opatrnosťou sa má podávať pacientom s klírensom kreatinínu < 50 ml/min so srdcovým zlyhávaním po infarkte myokardu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou pečeňovou insuficienciou (stupeň C podľa Childa‑Pugha).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hladinou draslíka v sére > 5,0 mmol/l pri začatím liečby.
Súbežné podávanie lieku spolu so silnými induktormi CYP3A4 (ľubovník bodkovaný) sa neodporúča. 
Hladina draslíka v sére sa má stanoviť pred začatím liečby, v priebehu 1. týždňa a 1 mesiac po začatí liečby alebo úprave dávky, následne sa má hladina draslíka v sére stanovovať pravidelne podľa potreby. Sledovanie hladiny draslíka je dôležité najmä u starších pacientov, pacientov s obličkovou nedostatočnosťou a pacientov s diabetom.
Liek spôsobuje často závraty, ak sa u pacienta tento nežiadúci účinok vyskytne, nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Účinky tohto lieku a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať, je potrebné konzultovať s lekárom.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak zaznamenáte niektorý z nasledujúcich stavov:
Vyhľadajte bezodkladnú lekársku starostlivosť
- opuch tváre, jazyka alebo hrdla
- ťažkosti pri prehĺtaní
- žihľavka a ťažkosti pri dýchaní
... viac >

eplerenón

50 - Diuretiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36