EpiPen Jr. sol inj 0,15 mg (amp.inj.skl.) 2x2 ml

Popis a určenie

Liek je sterilný roztok v naplnenom pere (autoinjektore) na intramuskulárnu injekciu (do svalu) v prípade naliehavého stavu. Liečivo v autoinjektore (pere) je adrenalín, ktorý má adrenergný účinok.

Autoinjektory (adrenalín) sa používajú na naliehavú liečbu závažných alergických reakcií (anafylaxie) spôsobených alergénmi napr. jedlom, liekmi, žihadlami alebo uštipnutím hmyzom, ako aj stavov vyvolaných námahou alebo z neznámych príčin.

Autoinjektory sú určené na okamžité podávanie pacientom, u ktorých je zistené zvýšené riziko anafylaxie vrátane osôb, ktoré v minulosti prekonali anafylaktické reakcie.

Príznaky signalizujúce nástup anafylaktickej reakcie zahŕňajú: svrbenie kože; zvýšený výskyt vyrážok (podobné žihľavke); sčervenenie; opuchnutie pier, hrdla, jazyka, rúk a nôh; dychčanie; chrapľavosť; nevoľnosť; vracanie; žalúdočné kŕče a v niektorých prípadoch aj stratu vedomia.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml obsahuje 500 mikrogramov adrenalínu (epinefrínu).
Jedna dávka (0,3 ml) obsahuje 150 mikrogramov (0,15 mg) adrenalínu.

Dospelí
Zvyčajná dávka je 300 mikrogramov. Pre dospelých pacientov je dostupný autoinjektor obsahujúci 300 mikrogramov adrenalínu v dávke.

Pediatrická populácia
Zvyčajná dávka je 0,01 mg/kg telesnej hmotnosti. O presnom dávkovaní rozhoduje lekár po dôkladnom zhodnotení každého individuálneho pacienta a zistení život ohrozujúcich rizík spojených s reakciou, na ktorú je liek predpísaný. Dávku nižšiu ako 150 mikrogramov nie je možné podať autoinjektorom s obsahom adrenalínu, ak sa lekár domnieva, že u malých detí sú potrebné nižšie dávky, lekár zváži použitie iných injekčných foriem adrenalínu
Deti s hmotnosťou nad 30 kg: zvyčajná dávka je 300 mikrogramov. Pre týchto pacientov je dostupný autoinjektor obsahujúci 300 mikrogramov adrenalínu v dávke.
Deti s hmotnosťou 15-30kg: zvyčajná dávka je 150 mikrogramov.
Deti s hmotnosťou do 15 kg: vhodnosť podania sa má posúdiť individuálne.

Pacienti po podaní injekcie majú okamžite zavolať rýchlu lekársku pomoc, požiadať o sanitku a uviesť „anafylaxia“ dokonca aj ak sa zdá, že sa príznaky zlepšujú. Pacienti pri vedomí majú najvhodnejšie ležať vo vodorovnej polohe so zdvihnutými nohami, no majú si sadnúť, ak majú ťažkosti s dýchaním. Pacienti v bezvedomí sa majú uložiť na bok do stabilizovanej polohy. Ak je to možné, pacient má zostať s inou osobou, pokým nepríde lekárska pomoc.

Spôsob použitia

Autoinjektor je určený na intramuskulárne podávanie do vonkajšej strany stehna, nemá sa podávať do sedacieho svalu. Je navrhnutý tak, aby sa aby sa injekcia mohla podať cez odev alebo priamo cez kožu.
Autoinjektor sa pred podaním uchopí v strede, nikdy nie na koncoch, pacient sa nikdy nesmie dotýkať palcom, prstami alebo rukou oranžového hrotu. Uchopí sa do dominantnej ruky, pričom palec je umiestnený čo najbližšie k modrému uzáveru a ruka pevne zviera autoinjektor (oranžový hrot smeruje nadol). Druhou rukou sa vytiahne modrý poistný uzáver. Injekcia sa aplikuje asi zo vzdialenosti 10 cm tak, že prudko zabodneme modrý hrot do vonkajšej strany stehna v 90° uhle (bude počuť zacvaknutie). Ihlu treba podržať na mieste 3 sekundy, potom sa autoinjektor vytiahne. Miesto vpichu treba masírovať 10 sekúnd.
Autoinjektor je určený na jednorazové použitie, po použití sa musí okamžite znehodnotiť. Opakovaná injekcia (ďalší autoinjektor) môže byť podaná v prípade potreby po 15 minútach.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa má adrenalín používať, len ak potenciálny prínos prevýši nad potenciálnym rizikom pre plod.
Nie je pravdepodobné, že liečivo môže mať nejaké škodlivé účinky na plodnosť.
Použitie u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 7,5 kg sa neodporúča, pokiaľ nie sú v situácii ohrozenia života a pod dohľadom lekára.
Starším pacientom sa má adrenalín podávať s veľkou opatrnosťou.
Pacientom, ktorí majú ochorenie srdca, diabetes, zvýšenú činnosť štítnej žľazy, vysoký krvný tlak sa má adrenalín podávať so zvýšenou opatrnosťou.
U pacientov s diabetom sa má po použití pera starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi, pretože adrenalín môže ovplyvniť množstvo inzulínu vyprodukovaného telom (zvýši sa hladina glukózy v krvi).
Pacienti so súbežnou astmou môžu mať zvýšené riziko závažnej anafylaktickej reakcie.
Náhodné podanie injekcie do ruky alebo prstov môže spôsobiť zníženie prietoku krvi v postihnutej oblasti. Ak dôjde k náhodnému podaniu injekcie do týchto miest, ihneď vyhľadajte najbližšiu pohotovosť.
Ak pacient požil alkohol pred použitím pera, je potrebné oznámiť to lekárovi, pretože sa môže zvýšiť účinok adrenalínu.
Neodporúča sa, aby pacienti viedli motorové vozidlá a obsluhovali stroje.
Liek obsahuje disiričitan sodný a menej ako 1mmol sodíka v dávke. 
Puzdro sa má uchovávať vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom, pri teplote do 25°C.
Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Len na jednorazové použitie. Autoinjektory sa musia znehodnotiť okamžite po použití.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Hlásili sa zriedkavé prípady závažnej infekcie kože a mäkkých tkanív (infekcie v mieste podania). v prípade prejavov infekcie v mieste podania ako je opuch, začervenanie, teplo alebo bolesť vždy vyh ... viac >

adrenalín

78 - Sympatomimetiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 19