Emgality 120 mg injekčný roztok v naplnenom pere sol inj (striek.inj.skl. v pere) 1x1 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo galkanezumab a používa sa prevenciu migrény u dospelých pacientov, ktorí majú migrénu minimálne 4 dni mesačne.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 injekcia (120 mg) 1x mesačne, s počiatočnou nasycovacou dávkou 2 injekcie (240 mg).
Vynechanú dávku je potrebné podať čo najskôr a potom pokračovať v podávaní dávok každý mesiac.

Dĺžku liečby určuje lekár. Prínos liečby sa má vyhodnotiť do 3 mesiacov od začiatku liečby.

Spôsob použitia

Roztok v naplnenom pere sa podáva subkutánou (podkožnou) injekciou do brucha, stehna, zadnej časti ramena alebo do gluteálnej oblasti. Ak je roztok zakalený, zmenil farbu, obsahuje častice alebo ak sa zdá, že niektorá časť pomôcky je poškodená, injekcia sa nemá podať. Nepretrepávať. Po zaškolení si pacienti môžu injekcie podávať sami ak lekár rozhodne, že je to vhodné.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 46.

Upozornenie

Liečbu majú iniciovať lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou migrény.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie sa vyhnúť používaniu lieku počas tehotenstva.
Použitie lieku počas dojčenia sa môže zvážiť, iba ak je to klinicky potrebné.
Bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku 6 až 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Použitie u detí vo veku do 6 rokov nie je relevantné.
V prípade výskytu závažnej reakcie z precitlivenosti (anafylaxia, angioedém a urtikária) sa má okamžite ukončiť podávanie a má sa začať s vhodnou liečbou.
Po podaní sa môžu objaviť závraty, preto je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Možno uchovávať mimo chladničky po dobu najviac 7 dní pri teplotách nižších ako 30 °C. Ak sa tieto podmienky prekročia, naplnené pero sa musí zlikvidovať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Alergické reakcie súvisiace s Emgality sú obvykle mierne až stredne závažné (ako napríklad vyrážka alebo svrbenie). Závažné alergické reakcie sa môžu vyskytnúť zriedka ... viac >

galkanezumab

33 - Antimigreniká, antiserotoniká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24