Eligard 45 mg+1 x solv. striek.inj.napl."A"+striek.inj.napl."B"+ihla+konektor 1 set

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo leuprorelín, ktoré patrí do skupiny hormónov uvoľňujúcich gonadotropín. Používa sa na zníženie produkcie určitých pohlavných hormónov (testosterón).  

Používa sa u mužov na liečbu:

• pokročilého hormonálne závislého karcinómu prostaty;
• vysoko rizikového lokálneho a lokálne pokročilého karcinómu prostaty v kombinácii s rádioterapiou.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí muži
Liek sa podáva 1x za 6 mesiacov.
Liečba je dlhodobá a nemá sa ukončiť, ak dôjde k remisii alebo zlepšeniu.

Ak nie je reakcia pacienta úplne optimálna, má sa overiť, či sa dosiahli hladiny sérového testosterónu alebo pretrvávajú na úrovni kastrátov.

Spôsob použitia

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok po príprave a rekonštitúcii podáva len zdravotnícky pracovník.

Podáva sa podkožnou injekciou (subkutánne). Vyhnúť sa intraarteriálnej injekcii (podaniu injekcie do tepny) alebo intravenóznej injekcii (podaniu injekcie do žily). Miesto podania sa má pravidelne meniť.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 9.

Upozornenie

Liek sa má podávať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka odborne kvalifikovaného na sledovanie odpovede na liečbu. 
V prípade podozrenia na chybu alebo v prípade zistenia chyby pri podaní je potrebné sledovať hladiny testosterónu.
Liek je kontraindikovaný u žien a detí.
Liek môže predlžovať QT interval.
Liek významne zvyšuje riziko fraktúr z dôvodu osteoporózy. 
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje môže byť narušená pre únavu (veľmi časté), závraty (menej časté) a poruchy videnia, čo sú možné vedľajšie účinky liečby alebo následky základného ochorenia.
Liek prítomný v injekčnej striekačke B sa smie zmiešať len s rozpúšťadlom v injekčnej striekačke A, nesmie sa zmiešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 ºC); v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Liek môže byť po vybratí z chladničky skladovaný v pôvodnom balení pri izbovej teplote (do 25°C) počas 4 týždňov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky pozorované počas liečby Eligardom sú spôsobené prevažne špecifickým pôsobením liečiva leuprorelínium-acetát, a to zvýšením a znížením hladiny určitých hormónov.
Najčastejšie o ... viac >

leuprorelíniumacetát

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24