Duloxetine Zentiva 60 mg kapsuly 28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo duloxetín, ktoré zvyšuje hladiny sérotonínu a noradrenalínu v nervovom systéme.

Používa sa u dospelých na liečbu:

• veľkej depresívnej poruchy;
• generalizovanej úzkostnej poruchy (chronický pocit úzkosti alebo nervozity);
• diabetickej periférnej neuropatickej bolesti.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Veľká depresívna porucha
Počiatočná a odporúčaná udržiavacia dávka je 60 mg 1x denne.
Maximálna dávka je 120 mg denne.
Odpoveď na liečbu sa spravidla objaví po 2-4 týždňoch.
U pacientov odpovedajúcich na liečbu duloxetínom a s históriou opakujúcich sa depresívnych epizód treba zvážiť ďalšiu dlhodobú liečbu dávkou 60-120 mg/deň.
Po konsolidácii antidepresívnej odpovede na liečbu sa odporúča v liečbe pokračovať ešte niekoľko mesiacov, aby sa zabránilo relapsu.

Generalizovaná úzkostná porucha
Počiatočná dávka je 30 mg 1x denne.
Pri nedostatočnej odpovedi sa má dávka zvýšiť na 60 mg, čo je zvyčajná udržiavacia dávka.
U pacientov, ktorí trpia tiež veľkou depresívnou poruchou, je počiatočná a udržiavacia dávka je 60 mg 1x denne.
U pacientov s nedostatočnou odpoveďou na 60 mg sa môže zvážiť zvýšenie dávky až na 90 mg alebo 120 mg.
Po konsolidácii odpovede na liečbu sa odporúča v liečbe pokračovať ešte niekoľko mesiacov, aby sa zabránilo relapsu.

Diabetická periférna neuropatická bolesť
Počiatočná a udržiavacia dávka je 60 mg 1x denne.
Pacienti, ktorí nedostatočne reagujú na dávku 60 mg, môžu potrebovať vyššiu dávku (maximálne 120 mg).
Odpoveď na liečbu sa má vyhodnocovať po 2 mesiacoch liečby.
Prínos liečby je potrebné pravidelne prehodnocovať (minimálne každé 3 mesiace).

Dĺžku liečby určuje lekár.
Je potrebné vyhnúť sa náhlemu vysadeniu. Pri ukončení liečby sa má dávka znižovať postupne aspoň počas 1-2 týždňov, aby sa znížilo riziko symptómov z vysadenia.

Spôsob použitia

Gastrorezistentné kapsuly sa užívajú každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla, vždy vcelku a zapíjajú sa vodou (nezapíjať čajom s obsahom ľubovníka).

Upozornenie

Liek sa má počas tehotenstva užívať len vtedy, ak potenciálny prínos liečby prevýši možné riziko pre plod.
Liek sa neodporúča v období dojčenia.
Liek môže spôsobiť erektilnú dysfunkciu, poruchu ejakulácie alebo dlhodobú sexuálnu dysfunkciu, príznaky môžu pokračovať aj po ukončení liečby.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa má u starších pacientov podávať opatrne (najmä maximálna dávka).
Liek sa nesmie používať u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa nesmie používať u pacientov so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Liek sa má podávať opatrne spolu s kyselinou acetylsalicylovou alebo NSAID (napr. ibuprofen). 
Liek sa má s opatrnosťou používať u pacientov, ktorí majú v anamnéze mániu alebo diagnózu bipolárnej poruchy a/alebo záchvaty.
Ak sa u pacienta kedykoľvek vyskytnú myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu, je potrebné ihneď vyhľadať lekára. 
Liek môže menej často spôsobiť fotosenzitívne reakcie.
Liek môže spôsobiť závrat alebo spavosť. Pacient sa má vyvarovať vedeniu vozidiel, riadeniu bicykla alebo obsluhe strojov.
Liek sa nemá súčasne používať s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Fajčenie môže ovplyvniť účinok lieku.
Alkohol sa má piť s opatrnosťou.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tieto účinky sú však zvyčajne mierne až stredne závažné a často po niekoľkých týždňoch vymiznú.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
- bolesť hlavy, pocit ospalo ... viac >

duloxetín

30 - Antidepresíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24