Disulone 100 au protoxalate de fer tbl 1x100 ks

Popis a určenie

Liečivo dapsón patrí medzi chemoterapeutiká zo skupiny sulfónov.

Používa sa na liečbu lepry- Hansenovej choroby - tak, že zastavuje množenie a ničí jej pôvodcov (Mycobacterium leprae Hanseni).
Mechanizmus účinku u herpetiformnej dermatitídy (pľuzgierové kožné ochorenie) nie je zatiaľ presne objasnený. Pri liečbe oboch uvedených chorôb sa liek musí užívať dlhodobo, po dobu niekoľkých mesiacov až niekoľkých rokov.

Ďalej sa používa pri určitých typoch neutrofilnej dermatózy (ochorenie s prejavmi na koži), atrofickej polychondritídy (systémové zápalové ochorenie s poškodením chrupaviek), autoimúnnych bulóznych dermatózach (kožné ochorenia s tvorbou pľuzgierov – lineárna IgA-bulózna dermatóza, pemphigoid mucosae), bulóznom lupuse, primárnej a sekundárnej profylaxii pneumocystózy (parazitárne ochorenie pľúc spôsobené mikroorganizmom Pneumocystis carinii) v prípade neznášanlivosti kotrimoxazolu.

Liek môžu užívať dospelí, deti i dospievajúci.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Lepra (Hansenova choroba):
Dospelí a deti staršie ako 14 rokov: 1 tableta denne.
Deti vo veku 10-14 rokov: 50 mg dapsónu denne.
Deti mladšie ako 10 rokov: 25 mg dapsónu denne.
Dapsón sa podáva spolu s rifampicínom, prípadne s rifampicínom a klofazimínom.

Primárna a sekundárna profylaxia pneumónie Pneumocystis jirovecii u pacientov s neznášanlivosťou kotrimoxazolu:
Dapsón sa tiež môže užívať v dávke 50 mg/deň v kombinácii s pyrimetamínom (50 mg/týždeň) a s kyselinou listovou.
Dospelí: 50-100 mg dapsónu denne.
Deti staršie ako 1 mesiac: 2 mg/kg dapsónu denne. Maximálna dávka je 100 mg dapsónu denne.

Autoimúnne bulózne dermatózy (dermatitis herpetiformis, lineárna IgA-bulózna dermatóza, pemphigoid mucosae), dermatózy sprostredkované neutrofilmi, bulózny lupus:
Dospelí: priemerné denné dávkovanie je 100 mg dapsónu denne. V liečbe je nutné pokračovať niekoľko rokov.

Polychondritis atrophans:
Dospelí: 100-300 mg dapsónu denne. Podáva sa dlhodobo.

Spôsob použitia

Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa malým množstvom tekutiny. Vplyv potravy na rýchlosť a intenzitu účinku sa neudáva. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na dve rovnaké dávky alebo slúži na uľahčenie podávania, tablety sa však nesmú hrýzť ani drviť. Vzhľadom na riziko, vyplývajúce z liekovej formy a spôsobu podávania, sa u detí do 6 rokov odporúča zamiešať dôkladne rozdrvené tablety v tekutine alebo jogurte.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa užívanie lieku neodporúča. V nevyhnutnom prípade a po dôkladnom zvážení indikácií je napriek tomu možné pristúpiť k liečbe.
V období dojčenia sa má vyhnúť používaniu lieku, ak je to možné.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so zlyhaním pečene alebo obličiek.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s anémiou (hladina Hb nižšia ako 9 g/100 ml).
Liek u diabetických pacientov môže spôsobiť, že hladina glykovaného hemoglobínu je pod hranicou vyhodnotiteľnosti, čo môže byť prejavom hemolýzy a/alebo methemoglobinémie vyvolanej dapsónom.
V prípade porfýrie, zriedkavé dedičné ochorenie červeného krvného farbiva, ktoré postihuje kožu alebo nervový systém, užívanie dapsónu môže stav zhoršiť.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma).
Každé zvýšenie dávky si vyžaduje časté monitorovanie.
Liek obsahuje pšeničný škrob (197,5 mg/tableta), ktorý môže obsahovať glutén, ale iba v stopových množstvách.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Môžu sa vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:
Časté nežiaduce účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb), ktoré sú závislé od dávky
U pacientov užívajúcich DISULONE bez ohľadu na dávku s ... viac >

dapsón, šťaveľan železnatý dihydrát

42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36