Diecyclen 0,03 mg/2 mg filmom obalené tablety 84 ks

Popis a určenie

Prípravok je hormonálna antikoncepčná tableta pre ženy (kombinovaná perorálna antikoncepcia známa tiež ako „antikoncepčná tableta“).

Každá z 21 bielych tabliet obsahuje malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov: gestagén (dienogest) a estrogén (etinylestradiol); 
7 zelených tabliet neobsahuje žiadne liečivá a nazývajú sa tiež placebo tablety.

Prípravok sa používa na:

• na zabránenie otehotneniu (antikoncepčná tableta);
• na liečbu žien so stredne závažným akné, ktoré súhlasia s užívaním antikoncepčných tabliet po zlyhaní primeranej lokálnej alebo perorálnej liečbe antibiotikami.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 tableta sa užíva denne počas 28 po sebe nasledujúcich dní. Užívanie z nasledujúceho blistra sa začína nasledujúci deň po užití poslednej tablety z predchádzajúceho blistra. Krvácanie z vysadenia zvyčajne začína na 2.‑3. deň po začatí užívania zelených placebo tabliet (posledný rad) a nemusí skončiť pred začatím užívania ďalšieho blistra.

Ak sa predtým nepoužívala hormonálna antikoncepcia
Užívanie tabliet sa má začať v 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruácie sa počíta ako 1. deň). Ak sa tablety začnú užívať 2. – 5. deň , majú sa počas prvých 7 dní užívania tabliet používať aj metódy nehormonálnej antikoncepcie (bariérové metódy).

Prechod z kombinovanej antikoncepcie na perorálnu antikoncepciu (kombinovaná perorálna antikoncepcia, vaginálny krúžok, transdermálna náplasť)
Žena má začať užívať prípravok buď v 1. deň po zvyčajnom intervale bez užívania tabliet, nasledujúcom po užití poslednej aktívnej tablety alebo deň po užití poslednej placebo tablety z predošlej ukončenej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie. Ak sa pred liečbou používala transdermálna náplasť alebo vaginálny krúžok, užívanie sa má začať deň po obvyklej prestávke v používaní krúžku alebo náplasti.

Prechod z jednozložkovej, výhradne progestagénovej antikoncepcie (minipilulka, injekcia, implantát) alebo z vnútromaternicového telieska (IUS – intrauterine system) uvoľňujúceho progestagén

Ženy, ktoré užívajú výhradne progestagénové minipilulky, môžu prejsť na kombinovanú hormonálnu antikoncepciu kedykoľvek (z implantátu alebo IUS v deň jeho odstránenia, z injekcie v deň, kedy by sa mala aplikovať ďalšia injekcia). Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabliet používať doplnkové antikoncepčné opatrenia (napr. bariérové metódy).

Užívanie po potrate v prvom trimestri
Môže začať okamžite.

Užívanie po pôrode a po potrate v druhom trimestri
Prípravok sa môže začať užívať 21-28 dní po pôrode alebo potrate v druhom trimestri. Počas prvých 7 dní užívania lieku sa má používať ešte aj metóda nehormonálnej antikoncepcie (bariérová metóda). Ak už došlo k pohlavnému styku, pred začiatkom podávania lieku treba vylúčiť tehotenstvo alebo počkať do prvej spontánnej menštruácie.

Odporúčania v prípade vynechania tabliet

Ak sa užívateľka oneskorí s užitím tablety o menej ako 12 hodín, tableta sa musí užiť čo najskôr a ďalšia tableta sa potom užije v obvyklom čase. Ak sa užitie tablety oneskorí o viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže znížiť. V takomto prípade sa musia dodržať nasledovné pravidlá:

1. Užívanie tabliet sa nesmie prerušiť na obdobie dlhšie ako 7 dní.
2. Tablety užívať 7 dní bez prerušenia.

Bližšie informácie sú uvedené v SPC, časť 4.2.

Spôsob použitia

Tablety sa musia užívať v celku (prehltnúť), každý deň v približne rovnakom čase, podľa potreby zapiť s malým množstvom tekutiny (vody), v poradí naznačenom na blistrovom balení. Nezapíjať ľubovníkovým čajom, neužívať prípravky obsahujúce ľubovník (Hypericum preforatum).

Upozornenie

Prípravok je kontraindikovaný v tehotenstve. Ak dôjde k otehotneniu počas užívania antikoncepcie, liek sa musí okamžite Prípravok sa nemá užívať v období dojčenia.
Neužívať u dojčiacich žien (môže sa znížiť tvorba mlieka a malé množstvá liečiv sa môžu vylučovať do materského mlieka). Odporúča sa používať metódy nehormonálnej antikoncepcie, kým dieťa nie je úplne odstavené.
Prípravok je kontraindikovaný pri prítomných alebo prekonaných závažných ochoreniach pečene (vrátane benígnych alebo malígnych nádorov pečene), až kým sa hodnoty ukazovateľov funkcie pečene nevrátia k normálu.
Prípravok zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE), rakoviny krčka maternice, rakoviny prsníka a ďalších ochorení.
Hormonálna antikoncepcia nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) alebo inými ochoreniami prenášanými pohlavným stykom.
Účinnosť antikoncepcie môže byť znížená ak pacientka neužíva tablety pravidelne, v prípade gastrointestinálnych ťažkostí (pozri SPC, časť 4.2) alebo dochádza k interakcii s iným liečivom (pozri SPC, časť 4.5). V týchto prípadoch vyžadujú sa doplnkové antikoncepčné opatrenia (napr. bariérové metódy).
Prípravok môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov: biochemické parametre pečene, funkcia štítnej žľazy, adrenálna a renálna funkcia, plazmatická hladina proteínov (ako napríklad kortikosteroidy viažuce globulíny) a lipidové/lipoproteínové frakcie, metabolizmus sacharidov a parametre koagulácie a fibrinolýzy. 
Počas užívania sa nesmú používať rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) z dôvodu rizika zníženia účinku antikoncepcie.
Ženy s tendenciou k chloazme by sa počas užívania prípravku nemali vystavovať pôsobeniu slnka alebo ultrafialového žiarenia.
Nefajčiť!
Liek nemá žiaden účinok na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Prípravok obsahuje laktózu. V prípade neznášanlivosti niektorých cukrov, treba kontaktovať lekára ešte pred užitím tohto lieku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný a pretrvávajúci, alebo ak dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu, o ktorej si myslíte, že by mohla byť spôsobená Diecycl ... viac >

dienogest, etinylestradiol

17 - Antikoncepčné prípravky

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36