DALACIN C 300 mg cps dur (blis.PVC/Al) 1x16 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje antibiotikum klindamycín. Zastavuje rast alebo usmrcuje baktérie v závislosti od ich citlivosti na klindamycín a od jeho koncentrácie v tkanivách ľudského organizmu.

Liek sa používa u dospelých a detí na liečbu infekcií vyvolaných citlivými baktériami, ako sú:

• infekcie horných dýchacích ciest (vrátane angíny, zápalu hltanu, zápalu prínosových dutín, zápalu stredného ucha a šarlachu)
• infekcie dolných dýchacích ciest vrátane zápalu priedušiek, zápalu pľúc, pľúcneho abscesu a empyému (hnisavý zápal telovej dutiny)
• infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane akné, furunkulov, celulitídy, impetiga, abscesov, infekcií nazývaných eryzipel a paronychium a infekcie rán
• infekcie kostí a kĺbov
• infekcie ženských pohlavných orgánov
• infekcie zubov 
• toxoplazmová encefalitída (zápal mozgu) u pacientov s AIDS. U pacientov, ktorí netolerujú zvyčajnú liečbu sa preukázala účinnosť klindamycínu v kombinácii s pyrimetamínom
• zápal pľúc spôsobený baktériou Pneumocystis jiroveci (carinii) u pacientov s AIDS
• malária, vrátane malárie spôsobenej mikroorganizmom Plasmodium falciparum v kombinácii s chinínom

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Zvyčajná denná dávka je 600 až 1 800 mg klindamycínu rozdelená do 2, 3 alebo 4 rovnakých dávok (potrebné užívať s časovým odstupom medzi jednotlivými dávkami). 

150 mg tablety sa odporúča obvykle užívať v dávke: 4-12 tabliet rozdelené do 2,3 alebo 4 rovnakých dávok.
300 mg tablety sa odporúča obvykle užívať v dávke: 2-6 tabliet rozdelených do 2, 3 alebo 4 rovnakých dávok

Deti (staršie ako 2 roky) 
U detí, ktoré sú schopné prehltnúť celé kapsuly. Klindamycín sa má dávkovať na základe celkovej  telesnej hmotnosti bez ohľadu na obezitu.
Dávka 8 – 25 mg/kg/deň rozdelená do 3 alebo 4 rovnakých dávok (dodržať medzi dávkami pravidelný časový odstup).

Kapsuly neposkytujú presné dávky v mg/kg, preto je v niektorých prípadoch nevyhnutné použitie 75 mg/5 ml granulátu na sirup, rovnako aj v prípade dávkovania u detí mladších ako 2 roky.

Dávkovanie v špecifických indikáciách 

Liečba infekcií vyvolaných betahemolytickými streptokokmi: viď vyššie dávkovanie u dospelých a detí. Dĺžka liečby je aspoň 10 dní

Liečba akútnej streptokokovej tonzilitídy alebo faryngitídy: 300 mg každých 12 hodín počas 10 dní.

Liečba zápalových ochorení v oblasti panvy počas hospitalizácie: i.v. 900 mg každých 8 hodín v kombinácii s antibiotikom vhodným pre gramnegatívne aeróbne spektrum podávaným i.v., napríklad gentamycín 2,0 mg/kg, následne 1,5 mg/kg každých 8 hodín u pacientov s normálnou renálnou funkciou. I.v. liečba má trvať aspoň 4 dni a aspoň 48 hodín po zlepšení stavu pacienta. Potom sa pokračuje v liečbe perorálnou formou klindamycínu 450 – 600 mg každých 6 hodín až do ukončenia celkovej dĺžky liečby 10 - 14 dní.

Liečba cervicitídy vyvolanej Chlamydia trachomatis: 450 až 600 mg 4x denne. Dĺžka liečbyje 10 – 14 dní.

Liečba toxoplazmovej encefalitídy u pacientov s AIDS: 600 až 1200 mg každých 6 hodín počas 2 týždňov. Ďalej nasleduje podávanie v dávke 300 až 600 mg každých 6 hodín. Celková liečba zvyčajne trvá 8 až 10 týždňov. Je nutné perorálne podávanie pyrimetamínu v dávke 25 až 75 mg/deň počas 8 až 10 týždňov. Pri použití vyšších dávok pyrimetamínu sa má súčasne podávať kyselina folínová v dávke 10 až 20 mg za deň.

Liečba pneumónie vyvolanej Pneumocystis jiroveci (carinii) u pacientov s AIDS: 300 až 450 mg každých 6 hodín počas 21 dní v kombinácii s primachínom v dávke 15 až 30 mg perorálne 1x denne. Dĺžka liečby je 21 dní.

Nekomplikovaná malária (P. falciparum): 
Dospelí: chiníniumsulfát 650 mg perorálne 3x denne 3 až 7 dní súbežne s klindamycínom v dávke 20 mg/kg telesnej hmotnosti denne, ktorá sa užíva v 3 rozdelených dávkach denne počas 7 dní.
Deti: chiníniumsulfát 10 mg/kg perorálne 3x denne 3 až 7 dní súbežne s klindamycínom v dávke 20 mg/kg telesnej hmotnosti denne, ktorá sa užíva v 3 rozdelených dávkach denne počas 7 dní.

Závažná malária:
Dospelí
Chinidínglukonát 10 mg/kg nasycovacej dávky i.v. počas 1 až 2 hod, následne 0,02 mg/kg/min kontinuálna infúzia aspoň 24 hodín. Ak hustota parazitov poklesne < 1 % a pacient je schopný užívať lieky perorálne, liečba sa dokončí perorálne podávaným chinínom v dávke uvedenej vyššie v kombinácii s klindamycínom v dávke 20 mg/kg telesnej hmotnosti denne, ktorá sa užíva rozdelená na 3 rovnaké dávky denne počas 7 dní. Ak pacient nie je schopný užívať lieky perorálne, podá sa 10 mg/kg telesnej hmotnosti klindamycínu ako nasycovacia dávka i.v., a následne 5 mg/kg telesnej hmotnosti i.v. každých 8 hodín. Je vhodné zameniť za perorálny klindamycín (v dávke uvedenej vyššie) čo najskôr ako môže pacient užívať liek perorálne. Dĺžka liečby je 7 dní.
Deti
Chinidínglukonát: rovnaké dávkovanie v mg/kg telesnej hmotnosti a rovnaké odporúčania ako u dospelých pacientov v kombinácii s klindamycínom v dávke 20 mg/kg telesnej hmotnosti denne, ktorá sa užíva perorálne rozdelená na 3 rovnaké dávky denne počas 7 dní. Ak pacient nie je schopný užívať lieky perorálne, podá sa 10 mg/kg telesnej hmotnosti klindamycínu ako nasycovacia dávka intravenózne, a následne dávka 5 mg/kg telesnej hmotnosti intravenózne každých 8 hodín. Je potrebné zabrániť rýchlemu intravenóznemu podaniu. Je vhodné zameniť za perorálny klindamycín (v dávke uvedenej vyššie) čo najskôr ako môže pacient užívať liek perorálne. Dĺžka liečby je 7 dní.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú v pravidelných časových intervaloch, v celku a majú sa zapiť dostatočným množstvom vody (pri prehĺtaní zapiť pohárom vody), aby sa zabránilo podráždeniu pažeráka. Vzťah k jedlu sa neuvádza. 

Upozornenie

Klindamycín sa môže používať počas tehotenstva, len ak je to nevyhnutné.
U dojčiacich žien je potrebné zvážiť, či prerušiť dojčenie alebo ukončiť používanie klindamycínu.
Kapsuly sa majú používať len u detí, ktoré sú schopné prehltnúť celé kapsuly.
Pri predĺženej liečbe majú byť monitorované funkcie pečene a obličiek.
Ak dôjde k hypersenzitivite alebo závažnej kožnej reakcii, musí sa prerušiť užívanie klindamycínu a musí sa začať s vhodnou terapiou (pozri časti 4.3 a 4.8).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytnú príznaky nasledovných závažných vedľajších účinkov:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- pseudomembranózna kolitída (zápal hrubého črev ... viac >

klindamycín

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60