CEFZIL 250 mg/5 ml plu por (fľ.HDPE) 1x3 g

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo cefprozil, čo je cefalosporínové antibiotikum. Pôsobí baktetricídne na široké spektrum grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií a to tak, že zabraňuje tvorbe bunkovej steny citlivých druhov baktérií.

U dospelých sa používa na liečbu nasledovných infekcií:

• infekčné zápaly horných dýchacích ciest, hltana (faryngytída), mandlí (tonzilitída), prínosových dutín (sínusitída);
• infekcie dolných dýchacích ciest, akútny a chronický zápal priedušiek (bronchitída) a zápal pľúc (pneumónia);
• infekcie kože, infekcie v oblasti nechtov a vlasov;
• nekomplikované infekcie močových ciest vrátane akútneho zápalu močového mechúra (scystitída) u dospelých a detí starších ako 12 rokov.

U detí vo veku 6 mesiacov až 12 rokov sa používa na liečbu nasledovných infekcií:

• infekčné zápaly horných dýchacích ciest, hltana (faryngytída), mandlí (tonzilitída), prínosových dutín (sínusitída), stredného ucha (otitis media);
• nekomplikované infekcie kože, infekcie v oblasti nechtov a vlasov.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý 1 ml suspenzie obsahuje 50 mg cefprozilu.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov

Infekcie dolných dýchacích ciest (pneumónia a bronchitída): 500 mg každých 12 hodín.
Infekcie horných dýchacích ciest (faryngitída a tonzilitída): 500 mg každých 24 hodín.
Sinusitída: 250 mg každých 12 hodín alebo 500 mg každých 12 hodín.
Infekcie kože a kožných štruktúr: 250 mg každých 12 hodín alebo 500 mg každých 24 hodín.
Nekomplikované infekcie močových ciest: 500 mg každých 24 hodín.

Deti vo veku 6 mesiacov až 12 rokov

Otitis media: 15 – 20 mg/kg každých 12 hodín.
Faryngitída a tonzilitída: 20 mg/kg každých 24 hodín (alebo 15 mg/kg/deň rozdelená do 2 rovnakých dávok).
Sinusitída: 7,5 –15 mg/kg každých 12 hodín.
Infekcie kože a kožných štruktúr: 20 mg/kg každých 24 hodín.

Maximálna denná dávka pre deti nemá prekročiť maximálnu dennú dávku odporúčanú pre dospelých.
Pri liečbe hemolytických streptokokových infekcií sa má liečebná dávka cefprozilu podávať 10 dní.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

Pacientom s klírensom kreatinínu ≤ 30 ml/mi sa má podať 1. dávka v odporúčanom dávkovaní, ďalšia dávka sa má znížiť na 50 % odporúčaného dávkovania a podávať v štandardných odporúčaných intervaloch.
Cefprozil je čiastočne odstrániteľný dialýzou, preto sa má podávať po ukončení dialýzy.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Liek sa v lekárni, pred výdajom pacientovi, spracováva riedením na suspenziu určenú na perorálne použitie (cez ústa).
Suspenzia sa užíva v pravidelných časových odstupoch a môže sa užívať nezávisle od jedla. Pred použitím je potrené suspenziu dobre pretrepať. Na odmeranie presnej dávky slúži odmerná lyžica, ktorá je súčasťou balenia lieku.

Nariedený liek vo forme suspenzie uchovávajte dôkladne uzatvorený v chladničke (2 °C – 8 °C) najviac 14 dní od prípravy.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa má liek používať len v nevyhnutných prípadoch.
Pri podávaní lieku dojčiacim ženám je potrebná opatrnosť.
Bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 6 mesiacov nebola stanovená.
Pri dlhodobom užívaní lieku môže dôjsť k premnoženiu rezistentných mikroorganizmov. 
Ak sa objaví hnačka súvisiaca s Clostridium difficile, má sa prebiehajúca antibiotická liečba ukončiť a začať špecifická liečba. 
Pokiaľ sa liek podáva pacientom s precitlivenosťou na penicilín, je potrebná zvýšená opatrnosť z dôvodu možnej skríženej alergie.
Zvýšená opatrnosť je potrebná pri podávaní cefalosporínov pacientom liečeným silnými diuretikami, vzhľadom na podozrenie z možného nežiaduceho ovplyvnenia obličiek.
Pri liečbe cefalosporínovými antibiotikami sa môže objaviť falošná pozitivita priameho Coombsovho testu.
Cefalosporínové antibiotiká môžu spôsobiť falošne pozitívne výsledky stanovenia glukózy v moči redukčnými metódami s meďou. 
Pri stanovení glykémie metódou s ferikyanidom sa môže objaviť falošne negatívna reakcia.
Liek môže spôsobiť zmenu zafarbenia zubov.
Liek obsahuje sacharózu a 8 mg fenylalanínu (z aspartámu) v 5 ml suspenzie.
Liek obsahuje farbivo oranžová žlť.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj Cefzil 250 mg/5 ml môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky Cefzilu 250 mg/5 mg sú podobné ako pri užívaní iných cefalosporínových antibiotík. Cefzil 250 mg/5 ml sa zvyčajne dobre znáša a vedľajšie účinky bývajú mierne a prechodné ... viac >

cefprozil

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36