BRILIQUE 90 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis. PVC/PVDC/Al-kalend.bal.) 1x56 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo tikagrelor, ktoré patrí do skupiny látok nazývaných protidoštičkové liečivá. Pomáha zabraňovať zhlukovaniu krvných doštičiek, čím sa znižuje riziko tvorby krvnej zrazeniny.

Používa sa v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých s:

• akútnym koronárnym syndrómom (AKS),
• infarktom myokardu (IM) v anamnéze a vysokým rizikom vzniku aterotrombotickej príhody.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pacienti užívajú tento liek majú užívať aj nízku udržiavaciu dávku kyseliny acetylsalicylovej (ASA) 75-150 mg denne (podľa pokynov lekára), pokiaľ to nie je kontraindikované.

Akútny koronárny syndróm (AKS)
Začiatočná liečba: nárazová dávka 180 mg (2 tablety)
Pokračuje sa dávkou 90 mg (1 tableta) 2x denne počas 12 mesiacov, pokiaľ nie je klinicky indikované ukončenie liečby.

Vysadenie je možné zvážiť po 3 mesiacoch u pacientov, ktorí podstúpili perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI) a majú zvýšené riziko krvácania.
V takom prípade sa má liek ako jediná protidoštičková liečba podávať po dobu 9 mesiacov

Infarkt myokardu (IM) v anamnéze
60 mg 2x denne na predĺženú liečbu pacientov s IM v anamnéze aspoň 1 rok a vysokým rizikom aterotrombotickej príhody.
Liečba by sa mala začať bez prerušenia ako liečba nasledujúca po úvodnej 1-ročnej liečbe dávkou 90 mg alebo liečbe iným inhibítorom receptora ADP u pacientov s AKS s vysokým rizikom aterotrombotickej príhody.
Liečbu tiež možno začať až do 2 rokov po IM alebo v priebehu 1 roka po ukončení predchádzajúcej liečby inhibítorom receptora ADP.

Ak je potrebné prestaviť pacientov na liečbu uvedeným liekom, 1. dávka sa má podať 24 hodín po poslednej dávke predchádzajúceho protidoštičkového lieku.

Vynechaná dávka
Je potrebné sa vyvarovať vynechaniu liečby. Pacient, ktorý vynechá dávku, má užiť iba 1 tabletu (svoju ďalšiu dávku) v obvyklom čase užitia ďalšej dávky.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Je potrebné sa vyhnúť predčasnému ukončeniu protidoštičkovej liečby, pretože môže viesť k zvýšenému riziku kardiovaskulárnej smrti alebo IM alebo cievnej mozgovej príhody v dôsledku základného ochorenia pacienta. 

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa prehltnú vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny, každý deň približne v rovnakom čase.
Na blistri je pre lepšiu orientáciu nakreslené slnko (pre rannú dávku) a mesiac (pre večernú dávku).

Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť tabletu vcelku:
Tablety sa môžu rozdrviť na jemný prášok a zmiešať v pol pohári vody a ihneď vypiť.
Pohár sa má opláchnuť vodou a obsah sa má vypiť.

Zmes sa môže podávať aj pomocou nazogastrickej sondy (CH8 alebo širšou). Po podaní zmesi je dôležité prepláchnuť nazogastrickú sondu vodou.

Upozornenie

Liek sa neodporúča počas tehotenstva.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať vhodné antikoncepčné metódy.
Lekár rozhodne, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov. 
Liek nie je indikovaný deťom s kosáčikovitou anémiou.
Liek nesmú užívať pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene. 
Liek nesmú užívať pacienti s aktívnym patologickým krvácaním.
Liek sa má používať (ak je to nutné) s opatrnosťou u pacientov náchylných na krvácanie a u pacientov súbežne liečených liekmi, ktoré môžu zvyšovať riziko krvácania, v priebehu 24 hodín od podania tikagreloru.
Pred chirurgickým zákrokom je potrebné o užívaní lieku informovať lekára/zubného lekára.
Ak je naplánovaný zákrok lekár môže nariadiť vysadenie lieku 5 dní pred chirurgickým zákrokom.
Súbežné podávanie lieku so silnými inhibítormi CYP3A4 je kontraindikované (pozri SPC, časť 4.5).
Liek môže často vyvolať závraty a zmätenosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Brilique ovplyvňuje zrážanie krvi, väčšina vedľajších účinkov preto súvisí s krvácaním. Ku krvácaniu môže dôjsť v ktorejkoľ ... viac >

tikagrelor

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36