Bevimlar 15 mg tablety 28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo rivaroxabán, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antitrombotiká. Potláča faktor zrážanlivosti krvi (faktor Xa), čím znižuje náchylnosť na tvorbu krvných zrazenín.

Používa sa na:

• zabránenie vzniku krvných zrazenín v mozgu (cievnej mozgovej príhody) a v iných krvných cievach u dospelých s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (porucha srdcového rytmu); 
• liečbu a na zabránenie opätovného vzniku krvných zrazenín v žilách nôh (hlbokej žilovej trombózy, DVT) a v krvných cievach pľúc (pľúcnej embólie, PE);
• liečbu venózneho tromboembolizmu (VTE) a prevencia rekurencie VTE u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov a s telesnou hmotnosťou od 30 kg do 50 kg minimálne po 5 dňoch začiatočnej parenterálnej antikoagulačnej liečby.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dĺžka liečby a výber dávky sa majú individualizovať po dôkladnom posúdení prínosu liečby a rizika krvácania.

DOSPELÍ
Prevencia cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie 
Odporúčaná a maximálna dávka je 20 mg 1x denne.
Pacienti so stredne závažnou poruchou obličiek (CrCl 30-49 ml/min) → 15 mg 1x denne.
Pacienti so závažnou poruchou obličiek (CrCl 15- 29 ml/min) → 15 mg 1x denne.

Liečba a prevencia rekurencie DVT a PE
1.–21. deň → 15 mg 2x denne
od 22. dňa → 20 mg 1x denne
Pacienti so stredne závažnou poruchou obličiek (CrCl 30-49 ml/min) a so závažnou poruchou obličiek (CrCl 15- 29 ml/min):
1.–21. deň → 15 mg 2x denne
od 22. dňa → 15 mg 1x denne

Prevencia rekurencie DVT a PE
Po ukončení najmenej 6 mesiacov liečby DVT alebo PE → 10 mg 1x denne alebo 20 mg 1x denne

DETI DO 18 ROKOV
Liečba VTE a prevencia rekurencie VTE
Liečba má začať minimálne po 5 dňoch začiatočnej parenterálnej antikoagulačnej liečby.
Dávka sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti:
30 - 50 kg → 15 mg 1x denne (= maximálna denná dávka)
50 kg a viac → 20 mg 1x denne (= maximálna denná dávka)
Úpravy dávky sa majú robiť len na základe zmien telesnej hmotnosti.
Liečba má pokračovať aspoň počas 3 mesiacov.
Liečbu je možné predĺžiť až na 12 mesiacov, ak je to klinicky potrebné.

Prestavenie z inej liečby/na inú liečbu je uvedené v SPC v časti 4.2.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú v intervale približne 24 hodín, s jedlom a zapijú sa tekutinou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Pacientom, ktorí nie sú schopní prehĺtať celé tablety, sa môže tableta tesne pred podaním rozdrviť a zmiešať s vodou alebo jablkovým pyré a podať perorálne.
Následne má byť okamžite podané jedlo.
Rozdrvená tableta sa môže podať aj cez nazogastrickú sondu alebo gastrickú vyživovaciu sondu (pozri SPC, časť 6.6).

Ak pacient okamžite vypľuje dávku alebo vracia do 30 minút po podaní dávky, má sa podať nová dávka. Ak uplynulo viac ako 30 minút, má sa podať až nasledujúca dávka podľa plánu.

Tableta sa nesmie rozlomiť s cieľom podať iba časť dávky.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a obdobia dojčenia.
Ženy v plodnom veku majú počas liečby používať spoľahlivú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov v iných indikáciách ako liečba VTE a prevencia rekurencie VTE.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene súvisiacim s koagulopatiou a klinicky relevantným rizikom krvácania, vrátane pacientov s cirhózou s Child-Pugh skóre B a C.
Liek sa neodporúča u dospelých pacientov s klírensom kreatinínu < 15 ml/min.
Liek sa má používať s opatrnosťou u dospelých pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15-29 ml/min).
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich so stredne závažnou/ závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 50 ml/min/1,73 m²).
Liečba sa má v prípade potreby vykonania invazívneho/chirurgického zákroku ukončiť najmenej 24 hodín pred zákrokom.
Pacienti pociťujúci závrat (časté) nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa súbežnému podávaniu silných induktorov CYP3A4, vrátane prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Rozdrvené tablety sú stabilné vo vode a v jablkovom pyré počas 4 hodín.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tak ako iné podobné lieky na zníženie tvorby krvných zrazenín, aj Bevimlar môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže ohroziť život. Nadmerné krvácanie môže viesť k náhlemu poklesu tlaku krvi (šoku). V ... viac >

rivaroxaban

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36