ATIMOS 12 µg inhalačný roztok v tlakovom obale sol inh 1200 µg +aplikátor 1x100 dávok

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo dihydrát formoteroliumfumarátu, ktoré patrí medzi bronchodilatanciá. Uľahčuje dýchanie tým, že uvoľňuje svalové kŕče dýchacích ciest pľúc. 

Používa sa na:

• dlhodobú symptomatickú liečbu pretrvávajúcej, stredne ťažkej až ťažkej astmy, v kombinácii s glukokortikoidmi, u dospelých a detí od 12 rokov, 
• úľavu príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Má sa užívať najnižšia účinná dávka.

Astma a chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP)
Zvyčajná dávka: 1 inhalácia 2x denne (ráno a večer).
Závažnejšia astma/CHOCHP: dávka môže byť zvýšená na 2 inhalácie 2x denne.
Maximálna dávka sú 4 inhalácie denne a nesmie sa prekračovať.
Pri jednotlivej dávke sa nesmú užiť viac ako 2 inhalácie.

O liečbe rozhoduje lekár. Hneď ako sa dosiahne kontrola symptómov astmy, má sa zvážiť postupné znižovanie dávky lieku, za pravidelnej kontroly pacientov.

Spôsob použitia

Inhalačný roztok je určený len na inhalačné použitie.
Lekár alebo iný zdravotnícky pracovník musia pacientovi ukázať, ako sa má inhalátor správne používať.

Pred 1. použitím a v prípade, že sa inhalátor nepoužíval 3 a viac dní, je potrebné 1x streknúť do vzduchu.
Pri aplikácii sa má sedieť alebo stáť vzpriamene. 

Pomaly a hlboko sa vydýchne, potom sa náustok vloží do úst medzi zuby a pevne sa obopne perami.
Pacient sa hlboko nadýchne ústami a súčasne potlačí hornú časť inhalátora, čím sa uvoľní dávka.
Zadrží sa dych (tak dlho ako je to možné bez námahy), vytiahne sa inhalátor a pomaly sa vydýchne mimo neho.

Ak časť plynu vystrekne z hornej časti inhalátora alebo zo strán úst, postup sa musí zopakovať.

Upozornenie

Liek nie je určený na úľavu od akútnych záchvatov astmy.
Liek sa nemá používať (a nie je postačujúci) ako začiatočná liečba astmy.
Liek sa môže použiť počas tehotenstva a v období dojčenia len po zvážení pomeru prínosu a rizika liečby.
Liek sa nemá podávať deťom do 12 rokov.
Liek nie je vhodný pre pacientov s CHOCHP mladších ako 18 rokov.
Ak pacient užíva na dýchacie ťažkosti kortikosteroidy, má ich naďalej pravidelne užívať.
Liečba nemá začať pri akútnom zhoršení astmy (viď SPC, časť 4.4).
Liek môže veľmi zriedkavo spôsobiť predĺženie QTc intervalu.
Liek sa nesmie podať najmenej 12 hodín pred začiatkom anestézie s halogénovými anestetikami.
Pred výdajom pacientovi: Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) (najviac 15 mesiacov). 
Po výdaji pacientovi: Uchovávať pri teplote do 30 °C (maximálne 3 mesiace).
Liek obsahuje etanol (nemá žiadny pozorovateľný vplyv).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie podľa frekvencie ich výskytu. Ak si nie ste istý uvedenými vedľajšími účinkami, požiadajte svojho lekára o ich vysvetlenie.
Ak sa u vás vyskytne zhoršenie ... viac >

formoteroliumfumarát dihydrát

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 18