Pentasa Slow release tablets 500 mg tbl plg (blis.Al/Al) 1x100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo mesalazín, ktoré sa pri prechode tráviacim traktom pomaly uvoľňuje. Napomáha zmenšovať zápal a znižuje alebo odstraňuje príznaky bolesti, používa sa na liečbu:

• mierne až stredne závažnej ulceróznej kolitídy (vredový zápal hrubého čreva a konečníka),
• Crohnovej choroby (zapálená niektorá časť tráviaceho traktu, najčastejšie tenkého alebo hrubého čreva) a odďaľuje ich opätovné vzplanutie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Ulcerózna kolitída
Dospelí:
Akútne štádium: Individuálne dávkovanie, až 4 g denne v rozdelených dávkach. Maximálna denná dávka je 8 tabliet (4 g).
Udržiavacia liečba: Individuálne dávkovanie, odporúčaná dávka sú 4 tablety (2 g) 1x denne.

Deti od veku 6 rokov a dospievajúci:
Akútne štádium: Individuálne dávkovanie. Počiatočná dávka je 30 – 50 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Maximálna dávka je 75 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Celková dávka nemá prekročiť 8 tabliet (4 g)/deň (maximálna denná dávka pre dospelých).
Udržiavacia liečba: Individuálne dávkovanie. Počiatočná dávka je 15 – 30 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Celková dávka nemá presiahnuť 4 tablety (2 g)/deň (odporúčaná dávka pre dospelých).

Crohnova choroba
Dospelí:
Akútne štádium: Individuálne dávkovanie. Podáva sa až 4 g denne v rozdelených dávkach. Maximálna denná dávka je 8 tabliet (4 g).
Udržiavacia liečba: Individuálne dávkovanie. Podáva sa až 4 g denne v rozdelených dávkach. Maximálna denná dávka sú 8 tabliet (4 g).

Deti od veku 6 rokov a dospievajúci:
Akútne štádium: Individuálne dávkovanie. Počiatočná dávka je 30 – 50 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Maximálna dávka je 75 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Celková dávka nemá presiahnuť 8 tabliet (4 g)/deň (maximálna dávka pre dospelých).
Udržiavacia liečba: Individuálne dávkovanie. Počiatočná dávka je 15 – 30 mg/kg/deň v rozdelených dávkach. Celková dávka nemá presiahnuť 8 tabliet (4 g)/deň (odporúčaná dávka pre dospelých).

Vo všeobecnosti sa odporúča deťom s hmotnosťou:

• do 40 kg polovičná dávka pre dospelých 
• nad 40 kg normálna dávka pre dospelých.

Spôsob použitia

Tablety sa nesmú rozhrýzť. Na uľahčenie prehĺtania možno tablety rozptýliť v 50 ml studenej vody, zamiešať a ihneď vypiť. Tablety sa užívajú nezávisle od jedla a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Upozornenie

Liek sa môže podávať počas tehotenstva a dojčenia iba po dôkladnom zvážení prínosu liečby a jej rizika. Ak sa vyskytne u dieťaťa hnačka, dojčenie treba ukončiť.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením pečene a/alebo obličiek.
Neodporúča sa podávať liek pacientom s poruchou funkcie obličiek. Funkciu obličiek je potrebné pravidelne kontrolovať (napr. hladinu kreatinínu v sére), predovšetkým v začiatočnej fáze liečby.
V súvislosti s liečbou mesalazínom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie. Liek je potrebné vysadiť pri prvom výskyte prejavov a príznakov závažných kožných reakcií, ako je kožná vyrážka, lézie na slizniciach alebo akýkoľvek iný prejav precitlivenosti.
Počas liečby sa odporúča zabezpečiť dostatočný príjem tekutín.
Pacientov s pľúcnym ochorením, najmä astmou, je nevyhnutné počas liečby dôsledne sledovať.
Zriedkavo bol hlásený výskyt fotosenzitivity.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak máte niektoré z nasledujúcich príznakov, prestaňte používať mesalazín a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
- červenkasté nevyvýšené terčovité alebo okrúhle fľaky na trupe často s pľuzgierm ... viac >

mesalazín

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36