PRESTARIUM A 5 mg tbl flm 1x30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo perindopril, ktoré patrí do skupiny inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE). Rozširuje krvné cievy, čo uľahčí srdcu prečerpávať cez ne krv.

Liek sa používa na:

• liečbu vysokého tlaku krvi (hypertenzie),
• liečbu srdcového zlyhania (stav, pri ktorom srdce nie je schopné prečerpávať dostatok krvi na pokrytie potrieb tela),
• zníženie rizika srdcových príhod ako srdcový infarkt u pacientov so stabilnou koronárnou chorobou srdca, ktorí už prekonali srdcový infarkt a/alebo mali operáciu na zlepšenie zásobovania srdca krvou rozšírením ciev, ktoré ho zásobujú.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa má určiť individuálne podľa profilu pacienta a odozvy tlaku krvi.

Hypertenzia

Odporúčaná úvodná dávka je 1 tableta (5 mg) 1x denne.
U pacientov so silne aktivovaným renín-angiotenzín-aldosterónovým systémom je dporúčaná úvodná dávka je 1/2 tablety (2,5 mg) a liečbu je potrebné začať pod lekárskym dohľadom.
Po 1 mesiaci liečby môže byť dávka zvýšená na 2 tablety (10 mg) 1x denne.

Pacienti súčasne liečení diuretikom
Diuretikum sa má vysadiť 2-3 dni pred začatím liečby. Ak to nie je možné, liečba sa má začať dávkou 1/2 tablety (2,5 mg). Má byť monitorovaná funkcia obličiek a kaliémia. Ďalšie dávkovanie má byť prispôsobené odozve tlaku krvi. Ak je to potrebné, môže sa znovu začať s diuretickou liečbou.

Starší pacienti
Liečba sa má začať dávkou 1/2 tablety (2,5 mg). Dávku je možné po 1 mesiaci postupne zvýšiť na 1 tabletu (5 mg), potom v prípade potreby na 2 tablety (10 mg) v závislosti od funkcie obličiek.

Symptomatické srdcové zlyhanie

Odporúča sa, aby sa liečba začala pod starostlivým lekárskym dohľadom odporúčanou úvodnou dávkou 1/2 tablety (2,5 mg) 1x denne. Ak je táto dávka dobre znášaná, môže byť po 2 týždňoch zvýšená na 1 tabletu (5 mg) 1x denne. Úprava dávky má byť založená na klinickej odpovedi každého pacienta.
Má sa pozorne monitorovať tlak krvi, funkcie obličiek a kaliémia, a to pred, aj počas liečby.

Stabilná koronárna choroba srdca

Liečba sa má začať dávkou 1 tableta (5 mg) 1x denne počas 2 týždňov, potom sa môže zvýšiť na 2 tablety (10 mg) 1x denne, a to v závislosti od funkcie obličiek, a za predpokladu, že dávka 5 mg je dobre znášaná.

Starší pacienti:
Majú užívať 1/2 tablety (2,5 mg) 1x denne počas jedného týždňa, potom 1 tableta (5 mg) 1x denne ďalší týždeň, pred zvýšením dávky až na 2 tablety (10 mg) 1x denne v závislosti od funkcie obličiek. Dávka sa má zvýšiť, len ak je predchádzajúca nižšia dávka dobre znášaná.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek

Dávkovanie má byť upravené podľa hodnôt klírensu kreatinínu (pozri Tabuľku 1 v SPC, časť 4.2). 
Hemodialyzovaní pacienti majú dávku užiť po dialýze.

Liečba je obvykle dlhodobá. O jej dĺžke rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú prednostne každý deň v rovnaký čase - ráno pred jedlom a zapíjajú pohárom vody. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na 2 rovnaké dávky alebo slúži na uľahčenie podávania, tablety sa však nesmú hrýzť ani drviť.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva, použitie počas 1. trimestra sa neodporúča.
Pacientkam plánujúcim tehotenstvo sa má liečba zmeniť na alternatívnu liečbu.
Počas dojčenia sa užívanie lieku neodporúča, najmä počas dojčenia novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov nebola stanovená.
Ak príde k hypotenzii, pacient sa má uložiť do polohy ležmo a ak je to nutné, má sa aplikovať intravenózna infúzia roztoku chloridu sodného 9 mg/ml.
Ak sa vyskytne angioedém (závažná alergická reakcia s opuchom tváre, pier, jazyka alebo hrdla s ťažkosťami s prehĺtaním alebo dýchaním) užívanie leiku sa musí ihneď ukončiť a okamžite sa má vyhľadať lekár.
Pacient musí pred akýmkoľvek chirurgickým zákrokom informovať lekára o užívaní lieku.
Počas liečby sa môže vyskytovať suchý, neproduktívny kašeľ, ktorý vymizne po ukončení liečby.
Kombinácia lieku a draslík šetriacich liekov, doplnkov draslíka alebo soľných náhrad s obsahom draslíka neodporúča.
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať a zapisovať krvný tlak a tepovú frekvenciu.
Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky so schopnosťou ovplyvniť vedenie vozidiel a obsluhu strojov. Opatrnosť sa odporúča najmä na začiatku liečby alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami.
Menej často sa počas liečby môžu vyskytnúť fotosenzitívne reakcie (≥1/1 000 až <1/100).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ktoré môžu byť závažné, ihneď prestaňte liek užívať a okamžite vyhľadajte svojho lekára:
- opuchnutie tváre, pier, úst, jazyka ... viac >

perindopril arginín

58 - Hypotenzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36