Foster 100/6 mikrogramov/dávka sol inh (obal Al tlakový) 1x180 dávok

Popis a určenie

Liek je inhalačný roztok v tlakovom obale obsahujúci 2 liečivá, kortikoid beklometazón-dipropionát (má protizápalový účinok a znižuje tak opuch a podráždenie v stenách dýchacích ciest) a bronchodilatancium formoterolium-fumarát (uvoľňuje svaly dýchacích ciest a uľahčuje tak dýchanie). Liečivá sa inhalujú cez ústa a tak sa dostanú priamo do pľúc.

Používa sa na uľahčenie dýchania a poskytnutie úľavy pri príznakoch ako sú sťažené dýchanie, piskot a kašeľ u pacientov s astmou alebo chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) a tiež napomáhajú predísť týmto príznakom.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Astma

Lekár musí pacientov pravidelne kontrolovať, či dávkovanie zostáva optimálne a môže sa upraviť iba na jeho odporúčanie.
Dávka sa má titrovať na najnižšiu dávku, pri ktorej sa zachová účinná kontrola astmy.
Ak kontrola symptómov je udržiavaná pri najnižšej odporúčanej dávke, nasledovný krok môže zahŕňať test na použitie samotného inhalačného kortikosteroidu.
Ak sa vyžaduje iná kombinácia dávok ako je dostupná v inhalátore, majú sa predpísať požadované dávky liečiv v samostatných inhalátoroch. 

A. Udržiavacia liečba
Dospelých vo veku 18 rokov a viac
1 alebo 2 inhalácie 2x denne. Maximálna denná dávka sú 4 inhalácie.

B. Udržiavacia a úľavová liečba
Dospelí, 18-roční a starší
Odporúčaná udržiavacia dávka je 1 inhalácia 2x denne (ráno a večer). Pacienti majú použiť 1 ďalšiu inhaláciu podľa potreby pri zhoršení príznakov ochorenia. Ak príznaky pretrvávajú ešte niekoľko minút po jej použití, má sa podať ďalšia inhalácia.
Maximálna denná dávka je 8 inhalácií.
Ak pacienti vyžadujú záchranné inhalácie často, liečbu má prehodnotiť lekár.

Prechod z iného inhalačného lieku s obsahom beklometazón-dipropionátu na tento liek
Celková denná dávka beklometazón-dipropionátu podávaná týmto liekom musí byť nižšia ako celková denná dávka beklometazón-dipropionátu podávaného v bežnej formulácii (100 mikrogramov beklometazóndipropionátu „extrafine“ formulácie zodpovedá 250 mikrogramom beklometazóndipropionátu bežnej formulácie).
Dávka beklometazón.dipropionátu sa musí znížiť a upraviť podľa individuálnych potrieb pacientov.

Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP)

Dospelí, 18-roční a starší
2 inhalácie 2x denne (ráno a večer).

Dĺžku liečby určuje lekár.
Pri liečbe sa neodporúča jej náhle prerušenie.

Spôsob použitia

Roztok v tlakovom obale je určený na inhalačné použitie. 
Pred 1. použitím inhalátora alebo v prípade, že sa inhalátor nepoužíval 14 dní a viac, má pacient pred podaním 1x vystreknúť do vzduchu.
Pri používaní inhalátora má pacient, ak je to možné, sedieť alebo stáť vzpriamene. Zloží sa kryt z náustka a náustok si vloží do úst. Pacient pomaly a hlboko vydýchne a následne sa pomaly a hlboko sa nadýchne cez ústa. Súčasne sa stlačí horná časť inhalátora, čím sa uvoľní dávka. Pacient má zadržať dych tak dlho, ako je to možné a napokon vytiahnuť inhalátor z úst a pomaly vydýchnuť (nevydýchnuť do inhalátora). Ak je potrebné podať ďalšiu dávku, inhalátor sa má držať vo zvislej polohe približne pol minúty, až potom sa má dávka podať podľa postupu uvedeného vyššie. Po aplikácii lieku je vhodné vypláchnuť ústa čistou vodou.
Pacienti s ťažkosťami so synchronizáciou podania a vdýchnutia dávky liečiva môžu použiť priestorový nadstavec („spacer“) AeroChamber Plus.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Upozornenie

Liek nie je určený na iniciálne zvládnutie astmy.
Nemá sa používať ako liek 1. voľby pri liečbe astmy.
Liek sa musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia.
Pacienti majú svoj samostatný rýchlo pôsobiaci bronchodilatátor ako záchrannú liečbu stále so sebou.
Neodporúča sa použitie lieku počas tehotenstva a zvlášť na konci tehotenstva alebo počas pôrodu, pokiaľ je k dispozícii iná (viac bezpečná) alternatíva.
Podávanie lieku tehotným a dojčiacim ženám sa má zvážiť iba v prípade, ak očakávaný prínos preváži potenciálne riziko.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené. 
Nie sú dostupné údaje o použití lieku u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Má sa podávať s opatrnosťou u pacientov s aktívnou alebo inaktívnou pľúcnou tuberkulózou, plesňovými a vírusovými infekciami dýchacích ciest.
V prípade plánovanej anestézie halogénovými anestetikami sa liek nemá podávať najmenej 12 hodín pred začiatkom anestézie.
Liek môže spôsobovať predĺženie QTc-intervalu.
Ak sa u pacienta objavia symptómy, ako rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, má byť vyšetrený oftalmológom na posúdenie možných príčin.
V prípade vedľajších účinkov, ako sú poruchy videnia a závraty majú byť pacienti opatrní pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C), maximálne 18 mesiacov.
Po výdaji pacientovi sa liek uchováva pri teplote do 25°C, maximálne 3 mesiace.
Nádobka s tekutinou je pod tlakom. Liek sa nesmie uchovávať na slnku ani pri teplote vyššej ako 50 °C. Nádobku neprepichovať.
Liek obsahuje 7 mg etanolu v 1 inhalácii. Pri normálnych dávkach je množstvo etanolu zanedbateľné a pre pacientov nepredstavuje žiadne riziko.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Rovnako ako u inej inhalačnej liečby existuje riziko zhoršenia dýchavičnosti a sipotu bezprostredne po použití Fosteru, známe ako paradoxný bronchospazmus. Ak k tomu dôjde, okamžite prestaňte pou ... viac >

beklometazóndipropionát, formoteroliumfumarát dihydrát

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 21