Co-Amlessa 4 mg/5 mg/1,25 mg tablety tbl (blis.) 1x90 ks

Popis a určenie

Liek sa predpisuje na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie). Všetky tri liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak (hypertenziu). Pacienti, ktorí už užívajú perindopril/indapamid a amlodipín v samostatných tabletách, môžu namiesto toho užívať jednu tabletu, ktorá obsahuje všetky tri liečivá.

Liek je kombináciou troch liečiv, perindoprilu, indapamidu a amlodipínu.
Perindopril je ACE inhibítor (inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu).
Amlodipín je antagonista vápnika (patrí do skupiny liečiv nazývaných dihydropyridíny). Indapamid je diuretikum.

U pacientov s vysokým krvným tlakom perindopril a amlodipín spôsobujú uvoľnenie krvných ciev, takže krv cez ne ľahšie preteká. Indapamid zvyšuje množstvo moču produkovaného obličkami. Každá z účinných látok znižuje tlak krvi a v spolupráci kontrolujú krvný tlak.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Fixná kombinácia dávok nie je vhodná ako začiatočná terapia. Ak je potrebná zmena dávkovania, má sa vykonávať individuálnou titráciou jednotlivých zložiek lieku.

Liek sa zvyčajne užíva v dávke 1 tableta 1x denne.
Maximálna odporúčaná dávka je 8 mg/10 mg/2,5 mg denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a starší pacienti:
Pacientom s CLcr ≥ 60 ml/min  sa odporúča individuálna titrácia dávky zložkami lieku.
Bežné lekárske sledovanie týchto pacientov bude zahŕňať časté monitorovanie kreatinínu a draslíka.

Pacienti s inzulín dependentným diabetom mellitus:
Liečba začať pod lekárskym dozorom so zníženou začiatočnou dávkou. 
Hladiny glykémie musia byť dôkladne monitorované u diabetických pacientov liečených v minulosti perorálnymi antidiabetikami alebo inzulínom, najmä počas 1. mesiaca liečby.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár. Liečba je zvyčajne dlhodobá.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, najlepšie ráno, pred jedlom a zapíjajú sa pohárom vody (nezapíjať liek grapefruitovou šťavou). Tableta sa prehĺta vcelku, nesmie sa hrýzť, ani drviť.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva, použitie lieku počas prvého trimestra sa neodporúča.
Po potvrdení tehotenstva sa má liečba okamžite zastaviť a pokiaľ je to vhodné, začať s alternatívnou liečbou.
Pacientkam plánujúcim tehotenstvo sa má liečba zmeniť na alternatívnu liečbu, ktorá má potvrdený bezpečnostný profil pre použitie v tehotenstve.
Liek sa neodporúča a uprednostňujú sa alternatívne liečby s lepšie stanoveným profilom bezpečnosti počas dojčenia, najmä pri dojčení novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa. Rozhodnutie, či pokračovať/prerušiť dojčenie alebo pokračovať/prerušiť liečbu sa má prijať s prihliadnutím na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby amlodipínom pre matku.
Podanie lieku deťom a mladistvým sa neodporúča.
Pri ťažkej poruche funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) je liek kontraindikovaný.
Pri ťažkej poruche funkcie pečene je liek kontraindikovaný. Pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa má liek podávať s opatrnosťou.
Pacient musí informovať lekára o užívaní lieku pred akýmkoľvek chirurgickým zákrokom. Podľa možností sa odporúča liečbu prerušiť jeden deň pred chirurgickým zákrokom.
Pacient musí informovať lekára o užívaní lieku aj vtedy, ak má podstúpiť lekárske vyšetrenie vyžadujúce podanie jódovanej kontrastnej látky pomocou injekcie (látka, ktorá spôsobí, že orgány ako obličky alebo žalúdok sa stanú na röntgene viditeľné).
Počas liečby sa môže vyskytovať suchý, neproduktívny kašeľ, ktorý vymizne po ukončení liečby.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky (závraty a únava), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Indapamid môže viesť k hypomagnezémii. Odporúča sa monitorovanie hladín draslíka a horčíka v plazme a EKG.
Niektorým liekom alebo doplnkom draslíka je potrebné sa vyhnúť, o užívaní iných liekov preto treba informovať lekára.
Veľmi zriedkavo sa počas liečby môže vyskytnúť fotosenzitivita (<1/10 000). Ak sa fotosenzitívne reakcie vyskytnú, odporúča sa zastaviť liečbu. Ak je opätovné podávanie diuretík považované za nevyhnutné, odporúča sa chrániť obnažené časti tela pred slnkom alebo umelým UVA žiarením.
Športovci si musia uvedomiť, že liek obsahuje liečivo (indapamid), ktoré môže vyvolať pozitívnu reakciu dopingových testov.
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa konzumácii grapefruitového džúsu.
Počas liečby vysokého krvného tlaku sa všeobecne neodporúča konzumácia alkoholu.
V prípade svalovej poruchy zahŕňajúcu bolesť svalov, citlivosť svalov, svalovú slabosť alebo kŕče treba informovať lekára.
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať a zapisovať krvný tlak a tepovú frekvenciu.
Pri predávkovaní sa prebytočná tekutina môže nahromadiť v pľúcach (pľúcny edém), čo spôsobuje dýchavičnosť, ktorá sa môže prejaviť až 24 - 48 hodín po užití.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte ihneď liek užívať a okamžite to oznámte svojmu lekárovi:
- silný závrat alebo mdloby kvôli nízkemu krvnému ... viac >

amlodipín, indapamid, perindopril erbumín

58 - Hypotenzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36