Enstilar 50 mikrogramov/g + 0,5 mg/g spm der (nád.hliníková) 1x60 g

Popis a určenie

Liek obsahuje kalcipotriol a betametazón. Používa sa na kožu pri liečbe ložiskovej psoriázy (psoriasis vulgaris) u dospelých.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba vzplanutia ochorenia:
Liek sa nanáša na postihnutú oblasť 1x denne (lepšie večer). Odporúčaná dĺžka liečby je 4 týždne.

Dlhodobá udržiavacia dávka: 
Ak, pacient odpovedal na 4-týždňovú liečbu, môže podstúpiť udržiavaciu liečbu. Liek sa aplikuje 2x týždenne - v 2 dňoch, ktoré nasledujú po sebe. Medzi jednotlivými aplikáciami majú byť 2-3 dni bez liečby. 

Denná maximálna dávka lieku nemá presiahnuť 15 g, t. j. jedna 60 g nádoba má vydržať najmenej 4 dni. 15 g zodpovedá množstvu podanému z nádoby, keď je poháňacie zariadenie úplne stlačené približne 1 minútu. Podaním trvajúcim 2 sekundy sa uvoľní približne 0,5 g, t. j. množstvo, ktoré má pokryť oblasť kože zodpovedajúcej zhruba ploche povrchu ruky dospelého. 

Ak sa spolu s liekom používajú iné lokálne lieky obsahujúce kalcipotriol, celková dávka všetkých liekov obsahujúcich kalcipotriol nemá presiahnuť 15 g na deň.

Celková liečená plocha povrchu tela nemá prekročiť 30 %.

Spôsob použitia

Liek je na dermálne použitie.

Návod na použitie:

1. Pred použitím sa má nádoba niekoľko sekúnd pretrepávať.
2. Liek sa podáva nastriekaním na kožu, pričom nádobu treba počas aplikácie držať najmenej 3 cm od kože. Penu možno nastriekať držaním nádoby v akejkoľvek polohe, okrem horizontálnej.
3. Pena sa má nastriekať priamo na každú postihnutú oblasť kože a jemne votrieť. Ak sa používa na vlasatú časť hlavy, liek sa má nastriekať do dlane a končekmi prstov naniesť na postihnuté oblasti vlasatej časti hlavy. Pokyny na umývanie vlasov sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
4. Po použití peny je potrebné si umyť ruky (pokiaľ sa liek nepoužíva na liečbu rúk), aby sa náhodou nedostal na iné časti tela. Je potrebné sa vyhnúť nanášaniu pod okluzívne obväzy, pretože to zvyšuje systémovú absorpciu kortikosteroidov. Ihneď po použití sa neodporúča sprchovať ani kúpať. Na vlasatej časti hlavy a/alebo na koži je potrebné penu ponechať cez noc alebo cez deň.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa má liek používať len v prípade, ak možný prínos prevýši možné riziko.
Pri predpisovaní lieku žene počas dojčenia sa má postupovať s opatrnosťou. Pacientka má byť poučená, aby počas dojčenia nepoužívala liek v oblasti pŕs.
Bezpečnosť a účinnosť lieku nebola stanovená u detí mladších ako 18 rokov.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov so závažnou nedostatočnosťou obličiek alebo závažnými poruchami funkcie pečene nebola hodnotená.
Kvôli obsahu kalcipotriolu je kontraindikovaný u pacientov so známymi poruchami metabolizmu vápnika.
Liek obsahuje butylhydroxytoluén (E 321), ktorý môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Nevystavovať teplotám prevyšujúcim 50 ºC.
Po prvom otvorení je liek použiteľný 6 mesiacov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri používaní Enstilaru:
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- Alergická reakcia. Medzi možné príznaky patrí kožná ... viac >

betametazón, kalcipotriol

46 - Dermatologiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24