Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml sol inj (amp.skl.) 5x1 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo butylskopolamínium-bromid. Patrí do skupiny liekov nazývaných „antispazmodické lieky“ (spazmolytiká). Tieto lieky uvoľňujú spazmy (kŕče podobné kontrakciám) vnútorných orgánov a zmierňujú s tým súvisiacu kŕčovitú bolesť.

Liek sa používa na uvoľnenie kŕčov hladkých svalov gastrointestinálneho a urogenitálneho traktu (žalúdok, črevá, žlčové cesty, podžalúdková žľaza a močové cesty). Môže sa tiež používať pri diagnostických lekárskych postupoch.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml obsahuje 20 mg butylskopolamínium-bromidu

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov

1-2 ampulky (20-40 mg). Maximálna denná dávka je 5 ampuliek (100 mg).

Pediatrická populácia

V závažných prípadoch sa dojčatám a deťom môže niekoľkokrát denne podať dávka 0,3-0,6 mg/kg telesnej hmotnosti pomaly intravenózne, intramuskulárne alebo subkutánne. Maximálna denná dávka 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti sa nesmie prekročiť.

Injekčný butylskopolamínium-bromid sa nemá podávať kontinuálne každodenne alebo dlhodobo bez zistenia príčiny abdominálnej bolesti.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva pomaly intravenózne, intramuskulárne alebo subkutánne. Môže sa podávať zriedený (pozri Pokyny na riedenie lieku pred podaním SPC časť 6.6.)

Liek sa nemá podávať intramuskulárnou injekciou pacientom liečeným antikoagulanciami, pretože sa môže vyskytnúť intramuskulárny hematóm.

Upozornenie

Liek sa počas tehotenstva neodporúča (môže sa použiť len po starostlivom zvážení pomeru rizika a prínosu).
U dojčiacich žien sa liek môže použiť len po starostlivom zvážení pomeru rizika a prínosu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s neliečeným zvýšeným vnútroočným tlakom a myasténiou gravis.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Liek je kontraindikovaný v niektorých stavoch uvedených v SPC časti 4.3.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie čriev (intestinálna atónia), zápalom pažeráka s refluxom, ťažkom zápale hrubého čreva (ulcerózna kolitída), poruche funkcie pečene alebo obličiek, pri hyperaktive štítnej žľazy, chronickej bronchitíde (treba informovať lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru).
Počas liečby sa často môžu vyskytnúť nežiaduce účinky ako závraty a poruchy zaostrenia zraku. Ak pacient pociťuje tieto účinky, má sa vyhnúť vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Pred použitím sa má liek vizuálne skontrolovať. Má sa použiť iba číry roztok bez častíc.
Liek sa má použiť okamžite po otvorení ampulky. 
Chemická a fyzikálna stabilita po zriedení pred použitím bola preukázaná po dobu 24 hodín pri 25 °C a 2-8 °C.
Liek možno riediť dextrózou alebo injekčným roztokom 0,9 % chloridu sodného.
Pred použitím sa má liek vizuálne skontrolovať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Mnohé z uvedených vedľajších účinkov môžu byť spôsobené anticholinergickými vlastnosťami butylskopolamínium-bromidu. Anticholinergické vedľajšie účinky butylskopolamínium-bromidu sú zvyčajne mier ... viac >

butylskopolamínium bromid

73 - Spazmolytiká

Stav registrácie: P - Povolené, neregistrované
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36