Nilemdo 180 mg tbl flm (blis.PVC/Al) 1x28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo kyselinu bempedoovú. Tá znižuje hladinu „zlého“ cholesterolu (nazývaného aj „LDL-cholesterol“) v krvi. Tiež môže pomôcť znížiť srdcovocievne riziko tak, že zníži hladinu zlého cholesterolu.

Používa sa u dospelých:

• s primárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou ako doplnok k diéte na zníženie hladiny cholesterolu. 
  Liek sa podáva buď v monoterapii (ak pacienti netolerujú statíny alebo sú statíny u nich kontraindikované) alebo v kombinácii so statínom alebo v kombinácii so statínom a s ďalšími terapiami (ak pacienti nemôžu dosiahnuť cieľové hodnoty LDL-C).
• s vysokými hladinami cholesterolu v krvi, ktorí už majú srdcovocievnu chorobu alebo iné stavy, ktoré ich vystavujú vyššiemu riziku srdcovocievnych udalostí.
  Liek sa podáva ak už pacient užíva statín (napr. simvasatín) a ten neúčinkuje dostatočne alebo ak statíny netolerujete alebo ich nemôže používať (užíva sa spolu sinými liekmi na zníženie cholesterolu).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 tableta 1x denne.
Dávka simvastatínu sa má pri súbežnej obmedziť na 20 mg denne (alebo 40 mg denne u pacientov so závažnou hypercholesterolémiou a vysokým rizikom kardiovaskulárnych komplikácií, ktorí nedosiahli svoje liečebné ciele pri nižších dávkach a ak sa očakáva, že prínosy prevažujú nad potenciálnymi rizikami).

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tableta sa užíva s jedlom alebo bez jedla. Má sa prehltnúť celá a zapiť vodou. 

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu. 
Ak pacientky plánujú otehotnieť, majú liek prestať užívať predtým, ako vysadia antikoncepčné prostriedky; v prípade otehotnenia tak majú urobiť ihneď po zistení tehotenstva.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) je potrebné zvážiť pravidelné testy funkcie pečene.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²) u pacientov na dialýze s ochorením obličiek v konečnom štádiu (ESRD) môže pri podávaní Nilemda vyžadovať ďalšie monitorovanie nežiaducich reakcií.
Súbežne s týmto liekom sa nesmie podávať dávka simvastatínu > 40 mg denne.
Pacienti majú ihneď hlásiť akúkoľvek nevysvetliteľnú svalovú bolesť, citlivosť alebo slabosť.
Ak pretrváva zvýšená hladina aminotransferáz > 3x ULN, liečba týmto liekom sa má prerušiť.
Ak sa vyvinie hyperurikémia sprevádzaná príznakmi dny, liečba týmto liekom sa má prerušiť.
Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky sa môžu vyskytovať v nasledovných frekvenciách:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- znížený počet červených krviniek (anémia),
- zvýšené hladiny kyseliny močovej ... viac >

kyselina bempedoová

31 - Hypolipidemiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36