MEDORISPER 1 mg tablety 50 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo risperidón a patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú „antipsychotiká“.

Používa sa na:

• liečbu schizofrénie, ktorá sa prejavuje videním, počutím alebo vnímaním neexistujúcich vecí, vierou vo veci, ktoré nie sú pravdivé alebo nezvyčajnou podozrievavosťou, alebo zmätenosťou,
• liečbu mánie, keď sa pacient môže cítiť veľmi podráždený, natešený, vzrušený, entuziastický alebo hyperaktívny. Mánia sa vyskytuje pri chorobe nazývanej „bipolárna porucha“.
• krátkodobú liečbu (do 6 týždňov) pretrvávajúcej agresivity u ľudí s demenciou Alzheimerovho typu, ktorí poškodzujú seba alebo iných,
• krátkodobú liečbu (do 6 týždňov) dlhodobej agresivity u mentálne postihnutých detí (od 5 rokov) a dospievajúcich s poruchami správania.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Schizofrénia

Dospelí:
Liek sa môže podávať 1x alebo 2x denne. 
Zvyčajná úvodná dávka je 2 mg denne, ktorá sa môže zvýšiť na 4 mg denne na 2. deň.
Táto dávka môže zostať nezmenená, alebo sa v prípade potreby ďalej upraví.
U väčšiny pacientov sú dostačujúce denné dávky 4 až 6 mg, u niektorých pacientov môže byť vhodná pomalšia titračná fáza a nižšia úvodná a udržiavacia dávka.
Dávky vyššie ako 10 mg/deň nepreukázali vyššiu účinnosť ako dávky nižšie a môžu spôsobovať zvýšený výskyt extrapyramídových symptómov.
Dávky nad 16 mg/deň sa neodporúčajú.

Starší pacienti: 
Odporúčaná úvodná dávka: 0,5 mg 2x denne.
Dávkovanie sa môže individuálne upravovať zvyšovaním po 0,5 mg 2x denne až po dávku 1 až 2 mg 2x denne.

Manické epizódy v bipolárnej mánii

Dospelí: 
Úvodná dávka: 2 mg 1x denne.
Úprava dávky sa má vykonať v intervale nie kratšom ako 24 hodín a s prírastkom dávky 1 mg na deň.
Väčšina pacientov pociťuje zlepšenie pri dávke 1 až 6 mg 1x denne.
Denné dávky nad 6 mg neboli u pacientov s manickými epizódami skúšané.

Starší pacienti:
Odporúčaná denná dávka: 0,5 mg 2x denne.
Dávku možno individuálne upravovať o 0,5 mg 2x denne na 1 až 2 mg 2x denne.

Pretrvávajúca agresivita u pacientov so stredne závažnou až závažnou demenciou Alzheimerovho typu

Odporúčaná úvodná dávka: 0,25 mg 2x denne.
Dávkovanie sa môže individuálne upravovať podľa potreby zvyšovaním po 0,25 mg 2x denne, ale nie častejšie ako každý 2. deň.
Zvyčajná optimálna dávka je 0,5 mg 2x denne. Niektorí pacienti však môžu potrebovať dávky okolo 1 mg 2x denne.
Liek sa nemá podávať dlhšie ako 6 týždňov.

Poruchy správania

Deti a dospievajúci vo veku 5 až 18 rokov: 

Pacienti s telesnou hmotnosťou ≥ 50 kg
Odporúčaná úvodná dávka: 0,5 mg 1x denne.
Toto dávkovanie môže byť v prípade potreby individuálne upravované zvyšovaním o 0,5 mg 1x denne, nie častejšie ako každý 2. deň. Optimálna dávka pre väčšinu pacientov je 1 mg 1x denne. Zvyčajná udržiavacia dávka je 0,5 mg až 1,5 mg 1x denne.

Pacienti s telesnou hmotnosťou < 50 kg
Odporúčaná úvodná dávka: 0,25 mg 1x denne.
Dávkovanie môže byť v prípade potreby individuálne upravované zvyšovaním o 0,25 mg 1x denne, nie častejšie ako každý 2. deň.
Optimálna dávka pre väčšinu pacientov je 0,5 mg 1x denne. Zvyčajná udržiavacia dávka je 0,25 mg až 0,75 mg 1x denne.

Dĺžka liečby u pacientov s poruchou správania nemá presiahnuť 6 týždňov.

Porucha funkcie obličiek a pečene: 
Bez ohľadu na indikáciu, úvodná a udržiavacia dávka má byť polovičná a titrácia dávky má byť pomalšia.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne.

Spôsob použitia

Tableta je určená na perorálne užívanie. Tablety sa užívajú nezávisle od jedla a zapijú sa vodou.
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Má sa zvážiť prínos dojčenia voči potenciálnemu riziku pre dieťa.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov so schizofréniou a s bipolárnou poruchou kvôli chýbajúcim údajom o účinnosti.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 5 rokov pri terapii porúch správania kvôli chýbajúcim údajom. 
Liek sa musí používať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov.
U pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s rizikovými faktormi mozgovej príhody, s diagnostikovaným kardiovaskulárnym ochorením a s anamnézou záchvatov.
Pred rozhodnutím o súbežnom užívaní s furosemidom je potrebné zvážiť pomer rizika a prínosu.
U pacientov s diabetom môže liečba ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže významne zvýšiť hmotnosť.
Liek môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Súbežné užívanie s alkoholom zvyšuje riziko sedácie. 
Liek obsahuje laktózu.
Liek so silou 2 mg obsahuje farbivo žlť oranžová (E 110), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC, časť 4.4.

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď informujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich menej častých vedľajších účinkov (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- máte demenciu a vyskytne sa u vás ná ... viac >

rizperidón (risperidón)

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36