Canesten GYN Kombi tbl vag (blis.Al) 1x500 mg + crm der (tuba Al) 1x20 g, 1x1 set

Popis a určenie

Liek je kombinované balenie, ktoré obsahuje 1 vaginálnu tabletu s aplikátorom na použitie do pošvy a 20 g krému na použitie na kožu.

Liek (vaginálna tableta) je širokospektrálne antimykotikum, ktoré sa používa na liečbu gynekologických zápalov pošvy spôsobených hubovitými mikroorganizmami, kvasinkami a plesňami (predovšetkým rodu Candida). Okrem toho pôsobí proti Trichomonas vaginalis a ďalej proti infekciám pošvy spôsobeným grampozitívnymi mikróbmi, predovšetkým streptokokmi a stafylokokmi a gramnegatívnymi mikróbmi (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).

Používa sa pri nasledovných príznakoch kandidózy:

• výtok z pošvy podmienený infekciou,
• zápal pošvy vyvolaný choroboplodnými hubami alebo kvasinkami (prejavuje sa svrbením, pálením, sčervenaním, zdurením a bolestivosťou pošvy).

Vaginálna tableta je určená na jednorazovú liečbu.

Liek (krém) je širokospektrálne antimykotikum, ktoré je určené len na vonkajšie použitie. Používa sa na liečbu zápalov spôsobených hubovitými mikroorganizmami, kvasinkami a plesňami (predovšetkým rodu Candida). Pôsobí aj proti niektorým druhom baktérií. 

Používa sa:

• pri zápale vonkajších rodidiel u žien (vulvitída), ktorý sa prejavuje svrbením, sčervenením, pálením, zdurením alebo bolestivosťou vonkajších rodidiel,
• pri zápale žaluďa pohlavného údu u mužov (balanitída) - prejavuje sa sčervenením a svrbením žaluďa a predkožky, prípadne páchnucim výtokom z predkožkového vaku.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Vaginálna tableta je určená na jednorazovú liečbu.
Ak symptómy pretrvávajú dlhšie ako 7 dní po použití vaginálnej tablety, je potrebné navštíviť lekára.

Vaginálny krém sa nanáša 2-3x denne na postihnuté miesto.
Prúžok dlhý asi 1/2 cm postačuje na veľkosť plochy dlane.
Zvyčajná dĺžka liečby je pri kandidovej vulvitíde a balanitíde 1-2 týždne.
Bez konzultácie s lekárom by sa krém nemal používať dlhšie ako 4 týždne.

Všeobecne, ak symptómy pretrvávajú dlhšie ako 7 dní, pacient má navštíviť lekára.
Ak je potrebné, liečbu možno opakovať (recidíva infekcie však môže naznačovať pretrvávajúce ochorenie).
Ak sa symptómy vrátia v priebehu 2 mesiacov, pacient má vyhľadať lekára.

Spôsob použitia

Vaginálna tableta je určená na vaginálne použitie, krém na vonkajšie použitie.

Vaginálne tablety sa zavádzajú hlboko do pošvy večer pred spaním. Zavádzajú sa pomocou aplikátora, najlepšie v polohe na chrbte a s mierne pokrčenými nohami.
Počas liečby v tehotenstve treba zavádzať vaginálne tablety bez aplikátora (tableta sa opatrne zasunie do pošvy, čo najhlbšie s pomocou čistého prsta).
Vaginálna tableta musí v pošve zvlhnúť, aby sa úplne rozpustila. Ak je vagína suchá, vaginálna tableta sa nemusí úplne rozpustiť. V takomto prípade sa odporúča použiť vaginálny krém.
Návod na použitie aplikátora sa nachádza v PIL časť 3.

Krém sa nanáša na postihnuté miesta (u žien na vonkajšie rodidlá až k análnemu otvoru, u mužov na kožu predkožky a žaľuďa) v tenkej vrstve. Pred použitím je potrebné postihnuté miesta umyť a vysušiť

Je potrebné zamedziť kontaktu s očami. Neprehĺtať.

Upozornenie

Liek sa môže používať počas tehotenstva iba pod dohľadom lekára. V priebehu tehotenstva možno vykonať liečbu vaginálnou tabletou, no tabletu je nutné zavádzať bez použitia aplikátora.
Liek sa môže používať počas dojčenia.
Liek je určený na liečbu dospievajúcich od 12 rokov.
Liečba nemá prebiehať počas menštruácie. Liečba sa má pred začiatkom menštruácie ukončiť.
V prípade vaginálnej infekcie sa odporúča zdržať sa pohlavného styku.
Sexuálny partner má tiež podstúpiť lokálnu liečbu, osobitne v prípade vzniku symptómov, ako je svrbenie a zápal.
Krém môže dočasne (počas trvania liečby) znížiť účinnosť a bezpečnosť niektorých antikoncepčných metód na báze latexu, napr. prezervatívu alebo pesaru. Tento vplyv je dočasný a vyskytuje sa iba počas liečby.
Počas používania lieku sa nemajú používať tampóny, spermicídy alebo iné vaginálne lieky ani vykonávať vaginálny výplach.
Krém obsahuje benzylalkohol, ktorý môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (alergickú reakciu alebo miestne podráždenie). 
Krém obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol, ktoré môžu spôsobiť miestne kožné reakcie.
Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené po použití lieku s frekvenciou neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť):
Neznáme (z dostupných údajov sa ich frekvencia nedá odhadnúť)
- anafylak ... viac >

klotrimazol

54 - Gynekologiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36