SOLU-MEDROL 125 mg Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 125 mg + 2 ml solv. 1 set

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo metylprednizolón, ktoré patrí medzi syntetické glukokortikoidy. Potláča príznaky miestneho zápalu (horúčka, opuch, bolesť, sčervenanie) a reakcie precitlivenosti. Pôsobí na väčšinu ľudských orgánov a ovplyvňuje niektoré metabolické procesy.

Používa sa na liečbu mnohých ochorení, napríklad:

• endokrinné poruchy (spôsobené poruchou tvorby hormónov v rôznych orgánoch);
• reumatické ochorenia rôzneho pôvodu;
• systémové autoimunitné ochorenia (napr. systémový lupus erythematosus);
• alergické reakcie napr. astma, alergia na lieky;
• kožné ochorenia (napr. Stevensov-Johnsonov syndróm, závažná psoriáza); 
• ochorenia očí alergického/zápalového pôvodu (napr. zápal spojoviek, očný herpes zoster, zápal zrakového nervu);
• niektoré zápalové ochorenia tráviaceho traktu (zápal čreva spojený s tvorbou vredov, Crohnova choroba);
• niektoré špecifické ochorenia dýchacích ciest;
• niektoré závažné ochorenia krvi;
• nádorové ochorenia (napr. leukémie a lymfómy u dospelých, akútna leukémia u detí);
• niektoré ochorenia nervového systému;
• opuchy a rôzne ďalšie ochorenia.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie má byť individualizované na základe liečeného ochorenia, jeho závažnosti a reakcie pacienta počas celej doby liečby.
Má sa použiť najnižšia možná dávka kortikosteroidov po čo najkratšiu dobu. 

Udržiavacia dávka sa má určiť znížením počiatočnej dávky lieku v malých úbytkoch vo vhodných časových intervaloch, kým sa nedosiahne najnižšia dávka, ktorá zabezpečí primeranú klinickú odpoveď.

DOSPELÍ

Podporná liečba v život ohrozujúcich stavoch
30 mg/kg i.v. počas najmenej 30 minút. 
Dávka sa môže opakovať každých 4 až 6 hodín až po dobu 48 hodín.

Pulzná liečba počas epizód exacerbácie alebo stavov nereagujúcich na štandardnú liečbu (reumatické poruchy, systémový lupus erythematosus, edémové stavy, glomerulonefritída alebo lupusová nefritída):
Intravenózne pulzy metylprednizolónu, pozostávajúce z podávania dávky 250 mg/deň - 1 000 mg/deň alebo vyššej po dobu niekoľkých dní (zvyčajne ≤ 5 dní)

Pri roztrúsenej skleróze počas akútnych exacerbácií/relapsov sa podávajú pulzy v dávke 500 mg/deň počas 5 dní alebo 1 g/deň počas 3 alebo 5 dní po dobu 30 minút s odporúčaným časom podania ráno.

Iné indikácie
Úvodná dávka závisí na klinickom stave: 10 - 500 mg.
Na krátkodobé zvládnutie závažných akútnych stavov môžu byť potrebné vyššie dávky.

PEDIATRICKÁ POPULÁCIA

Pri podávaní dojčatám a deťom sa môže znížiť dávkovanie, ale je potrebné riadiť sa závažnosťou stavu a odpoveďou pacienta, nielen priemerným vekom alebo hmotnosťou pacienta.

Pediatrická dávka nemá byť nižšia ako 0,5 mg/kg každých 24 hodín.

Hematologické, reumatické, obličkové a kožné ochorenia
30 mg/kg/deň do maximálnej dávky 1 g/deň.
Toto dávkovanie sa môže opakovať v 3 po sebe nasledujúcich cykloch denne alebo každý 2. deň.

Liečba odvrhnutia štepu po transplantácii
10 až 20 mg/kg/deň počas 3 dní až do maximálnej dávky 1g/deň.

Liečba astmatických stavov 
1 až 4 mg/kg/deň po dobu 1 až 3 dní.

Ukončovanie liečby:
Ak je nutné liek po dlhodobej liečbe vysadiť, je potrebné ho vysadiť postupne, nie náhle.

Spôsob použitia

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok sa po rekonštitúcii podáva ako injekcia vnútrožilovo (do žily) alebo vnútrosvalovo (do svalu) alebo ako infúzia. Podanie injekcie vykoná lekár alebo zdravotná sestra.
Odporúčaná cesta podávania v úvodnej liečbe akútnych stavov je intravenózna injekcia.

Pri podpornej liečbe iných stavov sa majú počiatočné dávky do 250 mg sa podávať intravenózne po dobu najmenej 5 minút, zatiaľ čo vyššie dávky sa majú podávať najmenej po dobu 30 minút. Následné dávky môžu byť podávané intravenózne alebo intramuskulárne v intervaloch v závislosti od reakcie a klinického stavu pacienta.

Liek sa nesmie podávať intratekálne a epidurálne.

Návod na prípravu roztoku pre jednotlivé podanie a prípravu infúznych roztokov je uvedený v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa má použiť počas tehotenstva len po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika pre matku a dieťa.
Lekár musí urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu.
Liek môže mať vplyv na tvorbu spermií a u žien spôsobiť nepravidelnú menštruáciu alebo jej vynechanie.
Pri dlhodobej liečbe detí a dojčiat sa má starostlivo sledovať rast a vývoj.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek, so záchvatovými ochoreniami a s hypertenziou.
Liek sa má používať opatrne v kombinácii s aspirínom a NSAID.
Liek môže zvyšovať náchylnosť na infekcie, maskovať niektoré prejavy infekcie a počas podávania sa môžu objaviť nové infekcie.
Liek môže zvyšovať glukózu v krvi, zhoršiť už existujúci diabetes a pri dlhodobej liečbe zvýšiť náchylnosť na diabetes mellitus.
Ak sa objavia duševné poruchy ako eufória, nespavosť, prudké zmeny nálad, zmeny osobnosti, ťažké depresie a samovražedné myšlienky, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty, poruchy videnia a únava. V prípade výskytu týchto účinkov pacienti nemajú viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Podanie živých/živých atenuovaných vakcín je kontraindikované u pacientov užívajúcich imunosupresívne dávky kortikosteroidov. Usmrtené alebo inaktivované vakcíny sa môžu týmto pacientom podávať, no odpoveď na tieto vakcíny môže byť znížená.
Liek sa má, vždy keď je to možné, podávať oddelene od iných liečiv a prepláchnuť žilu po podaní, aby sa predišlo problémom s kompatibilitou a stabilitou.
Grapefruitová šťava a prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného ovplyvňujú účinok liečiva.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky hlásené pri nevhodnom epidurálnom podaní (aplikácia cez chrbticu) a intratekálnom podaní (aplikácia do priestoru medzi mozgom a jemnou blanou mozgu alebo medzi miechou a jemnou b ... viac >

metylprednizolón

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24