TEVANEB 5 mg tablety 90 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje selektívny betablokátor nebivolol. Používa sa na liečbu zvýšeného krvného tlaku (hypertenzia). Liek sa používa tiež na liečbu chronického zlyhania srdca u pacientov vo veku 70 rokov alebo starších.   

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Hypertenzia
Dospelí
Liek sa obvykle užíva v dávke 1 tableta (5 mg) denne, pokiaľ možno v rovnakom čase.
Znižovanie krvného tlaku sa objaví po 1-2 týždňoch liečby. Občas sa optimálny účinok dosiahne až po 4 týždňoch. 

Kombinácia s inými antihypertenzívami 
Betablokátori možno použiť samostatne alebo súbežne s inými liekmi na zníženie krvného tlaku. Dodatočný antihypertenzný účinok sa pozoroval v kombinácii s hydrochlorotiazínom 12,5-25 mg.  

Pacienti s obličkovou nedostatočnosťou 
U pacientov s obličkovou nedostatočnosťou je odporúčaná začiatočná dávka 0,5 tablety (2,5 mg) denne. Ak je to potrebné, dennú dávku možno zvýšiť na 5 mg. 

Staršie osoby
U pacientov vo veku viac ako 65 rokov je odporúčaná začiatočná dávka 0,5 tablety (2,5 mg) denne. Ak je to potrebné, dennú dávku možno zvýšiť na 5 mg.

Chronické zlyhanie srdca (chronic heart failure, CHF)
Liečba stabilného chronického zlyhania srdca má začať postupnou titráciou dávkovania smerom nahor, kým sa dosiahne optimálne individuálne udržiavanie dávky. Pacienti majú mať stabilné zlyhanie srdca bez akútneho zlyhania počas posledných 6 týždňov. 
Pre tých pacientov, ktorí užívajú kardiovaskulárne lieky vrátane diuretík a/alebo digoxínu a/alebo ACE inhibítorov a/alebo antagonistov angiotenzínu II, sa má počas posledných 2 týždňov pred začiatkom liečby stabilizovať dávkovanie týchto liekov. 

Začiatočná titrácia smerom nahor sa má vykonať v 1-2 týždňových intervaloch v závislosti od znášanlivosti pacienta podľa nasledujúcich krokov: 1,25 mg nebivololu, má vzrásť na 2,5 mg nebivololu 1x denne, potom na 5 mg 1x denne a potom na 10 mg 1x denne. Maximálna odporúčaná dávka je 10 mg nebivololu 1x denne. 
Začatie liečby a každé zvýšenie dávky má byť pod dohľadom skúseného lekára po dobu aspoň 2 hodín, aby sa zabezpečil stabilný klinický stav. 
Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, dosiahnutú dávku možno tiež postupne znížiť a opäť zaviesť podľa potreby. 
Počas titračnej fázy sa v prípade zhoršenia zlyhania srdca alebo neznášanlivosti odporúča najprv znížiť dávku nebivololu, alebo ihneď zastaviť jeho podávanie, ak je to potrebné (v prípade závažnej hypotenzie, zhoršenia zlyhania srdca s akútnym pľúcnym edémom, kardiogénneho šoku, symptomatickej bradykardie alebo AV bloku). 

Liečba stabilného zlyhania srdca nebivololom je obyčajne dlhodobá.

Liečbu nebivololom sa neodporúča zastaviť náhle, keďže to môže viesť k prechodnému zhoršeniu zlyhania srdca. Ak je prerušenie nutné, dávka sa má postupne znižovať rozdelením na polovicu v týždňových intervaloch. 

Spôsob použitia

Liek je na perorálne použitie. Tablety alebo ich časti sa majú prehltnúť s dostatočným množstvom vody. Tabletu možno užiť s jedlom alebo bez jedla.

Upozornenie

Užívanie lieku sa počas gravidity neodporúča.
Užívanie lieku je počas dojčenia kontraindikované.
Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa neodporúča.
U pacientov starších ako 75 rokov sa musí postupovať opatrne, pacienti musia byť úzko monitorovaní. 
U pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou alebo poškodenou funkciou pečene je použitie lieku kontraindikované.
U pacientov so závažnou obličkovou nedostatočnosťou sa použitie lieku neodporúča. 
U pacientov sa môžu objaviť nežiaduce účinky spôsobené poklesom krvného tlaku, ako sú závraty a mdloby. Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy možnosť závratov a únavy.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa TEVANEB používa na liečbu zvýšeného krvného tlaku, môžu sa vyskytnúť nasledovné nežiaduce účinky:
Časté vedľajšie účinky (môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- bolesť hlavy,
- zá ... viac >

nebivolol

58 - Hypotenzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36